P53-mutaation ensilinjan hoito PD-L1-ekspressiolla DLBCL:ssä Anti-PD-1 Mab:lla ja R-CHOP:lla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta, ≤ 80 vuotta.
2. Potilaat, joilla on DLBCL:n ensisijainen hoito.
3. Histopatologisesti vahvistettu diffuusin suuren B-solulymfooman diagnoosi.
4. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio vuoden 2014 Luganon kriteerien mukaan.
5. ECOG-fyysisen tilan pisteet 0, 1 tai 2.

6. Laboratoriotestit täyttävät seuraavat kriteerit, ellei niiden katsota johtuvan lymfoomasta:

   1. Rutiiniverikokeet: (jos kasvutekijähoitoa tai verensiirtoa ei ole annettu 7 päivän sisällä) hemoglobiini ≥ 90 g/l, absoluuttinen neutrofiiliarvo ≥ 1,5 x 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 90 x 109/l.
   2. Maksan biokemia: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja; kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja; glutamaattitransaminaasi ja glutamiinioksalaattitransaminaasi ≤ 2,5 x normaalin yläraja.
   3. Koagulaatio: INR ja APTT ≤ 2,5 kertaa normaaliarvojen yläraja.
7. Suostumus ehkäisyn käyttöön kokeen aikana ja 3 kuukauden ajan sen päättymisen jälkeen.
8. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kärsii muista hoitamattomista pahanlaatuisista kasvaimista.
2. Sydän- ja verisuonisairaus, joka pysyy epävakaana farmakologisessa hallinnassa.
3. Vaikea interstitiaalinen keuhkosairaus.
4. Kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa.
5. Potilaat, joilla on hallitsematon autoimmuunisairaus.
6. Hallitsemattoman aktiivisen infektion esiintyminen.
7. Odotettu eloonjäämisaika < 3 kuukautta.
8. Imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä.
9. Huonosti sitoutunut tai ei pysty seuraamaan säännöllisesti.