Tratamiento de primera línea de la mutación P53 con expresión de PD-L1 en DLBCL con Mab anti-PD-1 y R-CHOP

Criterios de inclusión:

1. Edades≥18 años, ≤ 80 años.
2. Pacientes con tratamiento primario de DLBCL.
3. Diagnóstico confirmado histopatológicamente de linfoma difuso de células B grandes.
4. Al menos una lesión medible según los criterios de Lugano de 2014.
5. Puntuación del estado físico ECOG de 0, 1 o 2.

6. Las pruebas de laboratorio cumplen con los siguientes criterios a menos que se considere que se deben a un linfoma:

   1. Análisis de sangre de rutina: (en ausencia de terapia de apoyo con factor de crecimiento o transfusión de sangre dentro de los 7 días) hemoglobina ≥ 90 g/L, valor absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L, recuento de plaquetas ≥ 90 x 109/L.
   2. Bioquímica hepática: creatinina sérica ≤ 1,5 x límite superior de la normalidad; bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior de lo normal; glutamato transaminasa y glutámico oxalacético transaminasa ≤ 2,5 x límite superior de lo normal.
   3. Coagulación: INR y APTT ≤ 2,5 veces el límite superior de los valores normales.
7. Consentimiento para el uso de métodos anticonceptivos durante el ensayo y durante los 3 meses posteriores a su finalización.
8. Supervivencia esperada ≥ 3 meses.

Criterio de exclusión:

1. Sufrir de otros tumores malignos no tratados.
2. Enfermedad cardiovascular que permanece inestable bajo control farmacológico.
3. Con enfermedad pulmonar intersticial grave.
4. Con deterioro cognitivo.
5. Pacientes con enfermedad autoinmune no controlada.
6. Presencia de infección activa no controlada.
7. Tiempo de supervivencia esperado < 3 meses.
8. Mujeres lactantes y sujetos en edad fértil que no deseen utilizar métodos anticonceptivos.
9. Con mala adherencia o incapaz de seguimiento regular.