Førstelinjebehandling av P53-mutasjon med PD-L1-uttrykk i DLBCL med anti-PD-1 Mab og R-CHOP

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år, ≤ 80 år.
2. Pasienter med primærbehandling av DLBCL.
3. Histopatologisk bekreftet diagnose av diffust storcellet B-celle lymfom.
4. Minst én målbar lesjon i henhold til 2014 Lugano-kriteriene.
5. ECOG fysisk statusscore på 0, 1 eller 2.

6. Laboratorietester oppfyller følgende kriterier med mindre de vurderes å skyldes lymfom:

   1. Rutinemessige blodprøver: (i fravær av vekstfaktorstøttebehandling eller blodtransfusjon innen 7 dager) hemoglobin ≥ 90 g/L, absolutt nøytrofilverdi ≥ 1,5 x 109/L, antall blodplater ≥ 90 x 109/L.
   2. Leverbiokjemi: serumkreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrense; total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrense; glutamattransaminase og glutaminoksaleddiksyretransaminase ≤ 2,5 x øvre normalgrense.
   3. Koagulasjon: INR og APTT ≤ 2,5 ganger øvre grense for normale verdier.
7. Samtykke til bruk av prevensjon under forsøket og i 3 måneder etter at det er fullført.
8. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Lider av andre ubehandlede ondartede svulster.
2. Kardiovaskulær sykdom som forblir ustabil under farmakologisk kontroll.
3. Med alvorlig interstitiell lungesykdom.
4. Med kognitiv svikt.
5. Pasienter med ukontrollert autoimmun sykdom.
6. Tilstedeværelse av ukontrollert aktiv infeksjon.
7. Forventet overlevelsestid < 3 måneder.
8. Ammende kvinner og forsøkspersoner i fertil alder som ikke ønsker å bruke prevensjon.
9. Med dårlig etterlevelse eller ute av stand til å følge opp regelmessig.