Tratamento de primeira linha da mutação P53 com expressão PD-L1 em ​​DLBCL com Mab anti-PD-1 e R-CHOP

Critério de inclusão:

1. Idades≥18 anos, ≤ 80 anos.
2. Pacientes com tratamento primário de DLBCL.
3. Diagnóstico histopatologicamente confirmado de linfoma difuso de grandes células B.
4. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de Lugano de 2014.
5. Pontuação do estado físico ECOG de 0, 1 ou 2.

6. Os testes laboratoriais atendem aos seguintes critérios, a menos que sejam considerados devidos a linfoma:

   1. Exames de sangue de rotina: (na ausência de terapia de suporte com fator de crescimento ou transfusão de sangue em 7 dias) hemoglobina ≥ 90 g/L, valor absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L, contagem de plaquetas ≥ 90 x 109/L.
   2. Bioquímica hepática: creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior da normalidade; bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior da normalidade; glutamato transaminase e glutamic oxalacetic transaminase ≤ 2,5 x limite superior da normalidade.
   3. Coagulação: INR e APTT ≤ 2,5 vezes o limite superior dos valores normais.
7. Consentimento em usar métodos contraceptivos durante o estudo e por 3 meses após sua conclusão.
8. Sobrevida esperada ≥ 3 meses.

Critério de exclusão:

1. Sofrendo de outros tumores malignos não tratados.
2. Doença cardiovascular que permanece instável sob controle farmacológico.
3. Com doença pulmonar intersticial grave.
4. Com comprometimento cognitivo.
5. Pacientes com doença autoimune descontrolada.
6. Presença de infecção ativa descontrolada.
7. Tempo de sobrevida esperado < 3 meses.
8. Mulheres lactantes e mulheres em idade reprodutiva que não desejam usar métodos contraceptivos.
9. Com baixa adesão ou incapaz de fazer um acompanhamento regular.