Лечение первой линии мутации P53 с экспрессией PD-L1 при DLBCL с использованием Mab против PD-1 и R-CHOP

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет, ≤ 80 лет.
2. Пациенты с первичным лечением ДВККЛ.
3. Гистопатологически подтвержден диагноз диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
4. По крайней мере, одно измеримое поражение в соответствии с критериями Лугано 2014 года.
5. Оценка физического состояния по шкале ECOG 0, 1 или 2.

6. Лабораторные тесты соответствуют следующим критериям, если не установлено, что они связаны с лимфомой:

   1. Рутинные анализы крови: (при отсутствии поддерживающей терапии факторами роста или гемотрансфузии в течение 7 дней) гемоглобин ≥ 90 г/л, абсолютное число нейтрофилов ≥ 1,5 х 109/л, количество тромбоцитов ≥ 90 х 109/л.
   2. Биохимия печени: креатинин сыворотки ≤ 1,5 x верхняя граница нормы; общий билирубин ≤ 1,5 верхней границы нормы; глутаматтрансаминаза и глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза ≤ 2,5 x верхний предел нормы.
   3. Коагуляция: МНО и АЧТВ ≤ 2,5 раза выше верхней границы нормальных значений.
7. Согласие на использование средств контрацепции во время исследования и в течение 3 месяцев после его завершения.
8. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев.

Критерий исключения:

1. Страдает другими нелечеными злокачественными опухолями.
2. Сердечно-сосудистое заболевание, которое остается нестабильным под фармакологическим контролем.
3. При тяжелых интерстициальных заболеваниях легких.
4. С когнитивными нарушениями.
5. Пациенты с неконтролируемым аутоиммунным заболеванием.
6. Наличие неконтролируемой активной инфекции.
7. Ожидаемое время выживания < 3 месяцев.
8. Кормящие женщины и лица детородного возраста, не желающие использовать средства контрацепции.
9. С плохой приверженностью или невозможностью регулярного наблюдения.