Førstelinjebehandling af P53-mutation med PD-L1-ekspression i DLBCL med anti-PD-1 Mab og R-CHOP

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, ≤ 80 år.
2. Patienter med primær behandling af DLBCL.
3. Histopatologisk bekræftet diagnose af diffust storcellet B-celle lymfom.
4. Mindst én målbar læsion i henhold til 2014 Lugano-kriterierne.
5. ECOG fysisk statusscore på 0, 1 eller 2.

6. Laboratorieprøver opfylder følgende kriterier, medmindre de vurderes at skyldes lymfom:

   1. Rutinemæssige blodprøver: (i fravær af vækstfaktorstøttebehandling eller blodtransfusion inden for 7 dage) hæmoglobin ≥ 90 g/L, absolut neutrofilværdi ≥ 1,5 x 109/L, blodpladetal ≥ 90 x 109/L.
   2. Leverbiokemi: serumkreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse; total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse; glutamattransaminase og glutamin-oxaleddikesyretransaminase ≤ 2,5 x øvre normalgrænse.
   3. Koagulation: INR og APTT ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normale værdier.
7. Samtykke til at bruge prævention under forsøget og i 3 måneder efter dets afslutning.
8. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Lider af andre ubehandlede maligne tumorer.
2. Kardiovaskulær sygdom, der forbliver ustabil under farmakologisk kontrol.
3. Med svær interstitiel lungesygdom.
4. Med kognitiv svækkelse.
5. Patienter med ukontrolleret autoimmun sygdom.
6. Tilstedeværelse af ukontrolleret aktiv infektion.
7. Forventet overlevelsestid < 3 måneder.
8. Ammende kvinder og forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke ønsker at bruge prævention.
9. Med dårlig overholdelse eller ude af stand til at følge op regelmæssigt.