抗 PD-1 Mab および R-CHOP を用いた DLBCL における PD-L1 発現による P53 変異の第一選択治療

包含基準:

1. 年齢≧18歳、≦80歳。
2. DLBCLの一次治療を受けた患者。
3. -組織病理学的に確認されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の診断。
4. 2014年のLugano基準による少なくとも1つの測定可能な病変。
5. 0、1、または2のECOG身体ステータススコア。

6. 臨床検査は、リンパ腫が原因であると判断されない限り、次の基準を満たしています。

   1. ルーチンの血液検査: (7 日以内に成長因子補助療法または輸血がない場合) ヘモグロビン ≥ 90 g/L、絶対好中球値 ≥ 1.5 x 109/L、血小板数 ≥ 90 x 109/L。
   2. -肝臓生化学：血清クレアチニン≤1.5 x正常上限。総ビリルビン≤1.5 x 正常上限;グルタミン酸トランスアミナーゼおよびグルタミン酸オキサル酢酸トランスアミナーゼが正常上限の 2.5 倍以下。
   3. 凝固：INRおよびAPTTが正常値の上限の2.5倍以下。
7. -治験中および治験終了後3か月間は避妊に同意する。
8. -予想生存期間が3か月以上。

除外基準:

1. 他の未治療の悪性腫瘍に苦しんでいる。
2. 薬理学的制御下で不安定な心血管疾患。
3. 重度の間質性肺疾患がある。
4. 認知障害あり。
5. コントロールされていない自己免疫疾患の患者。
6. コントロールされていない活動性感染症の存在。
7. 予想生存期間は 3 か月未満。
8. 避妊を希望しない授乳中の女性および出産可能年齢の被験者。
9. アドヒアランスが不十分であるか、定期的にフォローアップできない。