Eerstelijnsbehandeling van P53-mutatie met PD-L1-expressie in DLBCL met anti-PD-1 Mab en R-CHOP

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar, ≤ 80 jaar.
2. Patiënten met primaire behandeling van DLBCL.
3. Histopathologisch bevestigde diagnose van diffuus grootcellig B-cellymfoom.
4. Ten minste één meetbare laesie volgens de Lugano-criteria van 2014.
5. ECOG fysieke statusscore van 0, 1 of 2.

6. Laboratoriumtests voldoen aan de volgende criteria, tenzij wordt vastgesteld dat ze het gevolg zijn van lymfoom:

   1. Routinematige bloedtesten: (bij afwezigheid van groeifactorondersteunende therapie of bloedtransfusie binnen 7 dagen) hemoglobine ≥ 90 g/l, absolute neutrofielenwaarde ≥ 1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 90 x 109/l.
   2. Leverbiochemie: serumcreatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal; totaal bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal; glutamaattransaminase en glutaminezuuroxalazijnzuurtransaminase ≤ 2,5 x bovengrens van normaal.
   3. Coagulatie: INR en APTT ≤ 2,5 keer de bovengrens van de normale waarden.
7. Toestemming voor het gebruik van anticonceptie tijdens de proef en gedurende 3 maanden na voltooiing ervan.
8. Verwachte overleving ≥ 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Lijdend aan andere onbehandelde kwaadaardige tumoren.
2. Cardiovasculaire ziekte die onstabiel blijft onder farmacologische controle.
3. Met ernstige interstitiële longziekte.
4. Met cognitieve stoornissen.
5. Patiënten met een ongecontroleerde auto-immuunziekte.
6. Aanwezigheid van ongecontroleerde actieve infectie.
7. Verwachte overlevingstijd < 3 maanden.
8. Vrouwen die borstvoeding geven en proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie wensen te gebruiken.
9. Met een slechte therapietrouw of niet in staat om regelmatig op te volgen.