Leczenie pierwszego rzutu mutacji P53 z ekspresją PD-L1 w DLBCL za pomocą Mab anty-PD-1 i R-CHOP

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat, ≤ 80 lat.
2. Pacjenci z pierwotnym leczeniem DLBCL.
3. Histopatologicznie potwierdzone rozpoznanie rozlanego chłoniaka z dużych komórek B.
4. Co najmniej jedna mierzalna zmiana zgodnie z kryteriami Lugano z 2014 roku.
5. Ocena stanu fizycznego ECOG 0, 1 lub 2.

6. Testy laboratoryjne spełniają następujące kryteria, chyba że uznano, że są spowodowane chłoniakiem:

   1. Rutynowe badania krwi: (w przypadku braku leczenia wspomagającego czynnikiem wzrostu lub transfuzji krwi w ciągu 7 dni) stężenie hemoglobiny ≥ 90 g/l, bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5 x 109/l, liczba płytek krwi ≥ 90 x 109/l.
   2. Biochemia wątroby: kreatynina w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy; bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy; transaminaza glutaminianowa i transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa ≤ 2,5 x górna granica normy.
   3. Koagulacja: INR i APTT ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy.
7. Zgoda na stosowanie antykoncepcji w trakcie badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
8. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

1. Cierpi na inne nieleczone nowotwory złośliwe.
2. Choroba sercowo-naczyniowa, która pozostaje niestabilna pod kontrolą farmakologiczną.
3. Z ciężką śródmiąższową chorobą płuc.
4. Z zaburzeniami poznawczymi.
5. Pacjenci z niekontrolowaną chorobą autoimmunologiczną.
6. Obecność niekontrolowanej aktywnej infekcji.
7. Przewidywany czas przeżycia < 3 miesiące.
8. Kobiety w okresie laktacji i osoby w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować antykoncepcji.
9. Ze słabym przestrzeganiem lub niezdolnością do regularnych obserwacji.