Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäkemoterapia EGFRm-potilaille, joilla on jatkuvasti plasma ctDNA EGFRm viikolla 3 osimertinibi 1. linjan hoidon (PACE-LUNG) aloittamisen jälkeen

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Martin Sebastian, Goethe University
PACE on potentiaalinen monikeskustutkimus, jossa yksihaarainen tutkija aloitti vaiheen II. saada huono vaste yhden aineen TKI-hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletetaan, että potilailla, joilla on osimertinibi 1. linjan hoitovaiheen IIIB tai IV NSCLC, biomarkkereihin perustuva osimertinibihoidon eskalaatio platinapohjaisella kemoterapia-ohjelmalla parantaa tehokkaasti PFS:ää ja sen jälkeen OS:ää. EGFRm-puhdistuman puutetta 3 viikon osimertinibihoitojakson jälkeen nestebiopsialla arvioituna käytetään optimaalisen vasteen ennustamiseen. Näillä potilailla hoitoa jatketaan n. 7 viikon ajan osimertinibimonoterapiaa lisäämällä enintään 4 pemetreksedin ja sisplatiinin tai karboplatiinin yhdistelmähoitojaksoa. Potilaat, joilla on täydellinen EGFR-plasmapuhdistuma, saavat edelleen osimertinibia, eivätkä he ole oikeutettuja tutkimukseen. Ensisijainen tulosmittaus on PFS, jota verrataan FLAURA-tutkimuksen TKI-monoterapiaa koskeviin aiempiin tietoihin jatkuvasta EGFR-suojasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Charité Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum Klinik mit Schwerpunkt Infektiologie und Pneumologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nikolaj Frost, PD Dr.
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Technische Universität Dresden Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Medizinische Klinik und Poliklinik I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Wermke, PD Dr.
      • Essen, Saksa, 45147
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Essen, Westdeutsches Tumorzentrum - Innere Klinik
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcel Wiesweg, PD Dr.
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • University Hospital Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Sebastian, MD
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Rekrytointi
        • Asklepios Lungenklinik Gauting
        • Ottaa yhteyttä:
          • Niels Reinmuth, Prof. Dr.
      • Georgsmarienhütte, Saksa, 49124
        • Rekrytointi
        • MVZ II der Niels Stensen Kliniken; Franziskus Hospital Harderberg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Petra Hoffknecht, Dr.
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Rekrytointi
        • Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Hämatologie und Medizinische Onkologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tobias Overbeck, Dr.
      • Halle, Saksa, 06120
        • Rekrytointi
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau Klinik für Innere Medizin II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wolfgang Schütte, Prof. Dr.
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Hubertus Wald Tumorzentrum - UCCH II. Medizinische Klinik und Poliklinik
        • Ottaa yhteyttä:
          • Janna-Lisa Velthaus, Dr.
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Farastuk Bozorgmehr, Dr.
      • Hemer, Saksa, 58675
        • Rekrytointi
        • DGD Lungenklinik Hemer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karsten Schulmann, PD Dr.
      • Köln, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinik Köln, Lung Cancer Group Cologne - Innere Medizin I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sebastian Michels, Dr.
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jürgen Alt, Dr.
      • München, Saksa, 80336
        • Rekrytointi
        • LMU-München Pneumologie und Thorakale Onkologie Medizinische Klinik V; Innenstadt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amanda Tufman, PD Dr.
      • Nürnberg, Saksa, 90419
        • Rekrytointi
        • Klinikum Nürnberg Nord Paracelsus Med. Privat Universität Pneumologie und Lungentumorzentrum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wolfgang Brückl, Prof. Dr.
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • Rekrytointi
        • Pius Hospital Oldenburg Medizinischer Campus Universität Oldenburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frank Griesinger, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Esiseulontavaihe

  1. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen esiseulontavaihetta varten.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta
  3. Histologisesti vahvistettu vaiheen IIIB tai IV NSCLC
  4. Kasvain-positiivinen Ex19del- tai L858R EGFR-mutaatiolle paikallisen standardin mukaan arvioituna.
  5. Suunniteltu hoito osimertinibillä 80 mg/d 1. rivin SoC-hoitona tai jatkuva hoito enintään 28 päivän ajan
  6. Käytettävissä olevat rintakehän ja vatsan CT- tai MRI-kuvaukset, jotka tehdään enintään 42 päivää ennen ensimmäistä osimertinibihoitoa
  7. Aiemmin hoitamaton systeemisellä hoidolla, jota annettiin ensisijaisena hoitona edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon, paitsi osimertinibi enintään 28 päivän ajan (katso edellä)
  8. Vähintään yksi mitattavissa oleva sairauskohta RECISTv1.1-kriteerien mukaisesti
  9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) tulee käyttää erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, ja heillä on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista, eivätkä he saa imettää ennen tutkimuksen aloittamista. Lisätiedot liitteessä 20.7 (Synnyttämispotentiaalin naisten määritelmä ja hyväksyttävät ehkäisymenetelmät)

  10. Lapsettomuus on osoitettava täyttämällä jokin seuraavista kriteereistä seulonnassa:

    • Postmenopausaali määritellään yli 50-vuotiaiksi ja amenorreaiseksi vähintään 12 kuukauden ajan kaikkien eksogeenisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen
    • Alle 50-vuotiaat naiset katsotaan postmenopausaalisille, jos heillä on ollut amenorreaa vähintään 12 kuukautta ulkoisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen ja jos LH- ja FSH-arvot ovat laitoksen postmenopausaalisella alueella.
    • Dokumentointi peruuttamattomasta kirurgisesta sterilisaatiosta kohdunpoistolla, kahdenvälisellä munanpoistoleikkauksella tai molemminpuolisella salpingektomialla, mutta ei munanjohtimen ligaatiolla

Hoitovaihe

  1. Tietoisen suostumuksen antaminen seulonta- ja hoitovaihetta varten ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä, mukaan lukien seulontaarvioinnit, jotka eivät ole SoC:n mukaisia.
  2. Pysyvä mEGFR-ctDNA-signaali 21–28 päivää osimertinibin aloittamisen jälkeen etäpesäkkeelle edenneen ex19del- tai L858R-EGFR-mutaatiopositiivisen NSCLC:n vuoksi, arvioituna nestebiopsialla tutkimuksen esiseulontavaiheessa keskuslaboratoriossa.
  3. ECOG-suorituskykytila ​​0-2.
  4. Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien sairaalakäynnit hoitoa varten sekä aikataulutetut seurantakäynnit ja tutkimukset.
  5. Osimertinibi enintään 10 viikkoa ennen kemoterapian aloittamista hoitovaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

Esiseulontavaihe

  1. Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden historia. Poikkeuksia ovat:

    • Pahanlaatuinen syöpä, jota hoidetaan parantavalla tarkoituksella ja jolla ei ole tunnettua aktiivista sairautta ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä IMP-annosta ja jonka uusiutumisriski on pieni
    • Riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai lentigo maligna ilman taudin merkkejä
    • Riittävästi hoidettu karsinooma in situ ilman merkkejä taudista
  2. Leptomeningeaalinen karsinomatoosin historia
  3. Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei se ole havainnollinen (ei-interventio) kliininen tutkimus tai interventiotutkimuksen seurantajakson aikana
  4. Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.

Hoitovaihe

  1. Oireiset keskushermoston etäpesäkkeet. [Potilaat, joilla on oireettomia aivometastaaseja, voidaan ottaa mukaan.]
  2. Leptomeningeaalinen karsinomatoosin historia
  3. Tällä hetkellä saa (tai ei pysty lopettamaan käyttöä ennen ensimmäisen tutkimushoidon annosta) lääkkeitä tai yrttilisäaineita, joiden tiedetään olevan vahvoja CYP3A4:n indusoijia (vähintään 3 viikkoa ennen) (Liite 20.5). Kaikkien potilaiden on pyrittävä välttämään samanaikaista lääkkeiden, yrttilisäaineiden käyttöä ja/tai sellaisten elintarvikkeiden nauttimista, joilla on tunnetusti CYP3A4:ää indusoivia vaikutuksia.
  4. Osimertinibin antaminen oli keskeytettävä tai sitä annettiin pienemmillä annoksilla toksisuuden hallintaan yli 7 päivän ajan tai jatkuvien ratkaisemattomien toksisuuksien vuoksi, jotka estävät tutkimushoidon.
  5. Kaikki muut ratkaisemattomat toksisuudet kuin osimertinibi aikaisemmasta hoidosta, joka on suurempi kuin CTCAE-aste 1 tutkimushoidon aloitushetkellä, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja asteen 2 aiempaa platinahoitoon liittyvää neuropatiaa.
  6. Aiempi yliherkkyys osimertinibin aktiivisille tai inaktiivisille apuaineille tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne tai luokka kuin osimertinibi. Aiempi yliherkkyys jollekin käytetylle kemoterapialääkkeelle.
  7. Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti ja aktiivinen verenvuotodiateesi, jotka tutkijan mielestä tekevät potilaan osallistumisesta tutkimukseen ei-toivottua tai jotka vaarantaisivat tutkimussuunnitelman noudattamisen, tai aktiivisesta infektiosta, mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C ja ihmisen immuunikatovirus (HIV). Kroonisten sairauksien seulontaa ei vaadita.
  8. Refraktorinen pahoinvointi ja oksentelu, krooniset maha-suolikanavan sairaudet, kyvyttömyys niellä valmistetta tai aikaisempi merkittävä suolen resektio, joka estäisi osimertinibin riittävän imeytymisen.

  9. Mikä tahansa seuraavista sydämen kriteereistä:

    1. Keskimääräinen lepokorjattu QT-aika (QTc) > 470 ms, saatu 3 EKG:stä käyttämällä seulontaklinikan EKG-koneella johdettua QTc-arvoa
    2. Kliinisesti tärkeät lepo-EKG:n rytmi-, johtumis- tai morfologiahäiriöt, esim. täydellinen vasemman nipun haarakatkos, kolmannen asteen sydänkatkos ja toisen asteen sydänkatkos.
    3. Potilaalla on tekijöitä, jotka lisäävät QTc-ajan pidentymisen riskiä tai rytmihäiriöiden riskiä, ​​kuten sydämen vajaatoiminta, elektrolyyttihäiriöt (mukaan lukien: seerumin/plasman kalium < LLN; seerumin/plasman magnesium < LLN; seerumin/plasman kalsium < LLN), synnynnäinen pitkäaikainen QT-oireyhtymä, suvussa pitkä QT-oireyhtymä tai selittämätön äkillinen alle 40-vuotiaiden sukulaisten äkillinen kuolema tai mikä tahansa samanaikainen lääkitys, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa ja aiheuttavan Torsades de Pointesia. [Huomautus: Elektrolyyttihäiriöt (hypokalemia, hypomagnesemia, hypokalsemia) voidaan korjata normaaleille alueille ennen ensimmäistä annosta. Tämän kriteerin täyttämiseksi voidaan suorittaa enintään kaksi uusintatestiä.]
  10. Aiempi lääketieteellinen interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen keuhkosairaus, steroidihoitoa vaatinut säteilykeuhkotulehdus tai mikä tahansa näyttö kliinisesti aktiivisesta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta.

  11. Riittämätön luuytimen reservi tai elintoiminto, joka on osoitettu jollakin seuraavista laboratorioarvoista:

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä alle normaalin alarajan (<LLN) *
    2. Verihiutalemäärä alle normaalin alarajan (<LLN) *

    3. Hemoglobiini <90 g/l*

      * Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän tuen, verihiutaleiden ja verensiirtojen käyttö näiden kriteerien täyttämiseksi ei ole sallittua.

    4. Alaniiniaminotransferaasi > 2,5 kertaa ULN, jos ei osoitettavissa maksametastaaseja tai > 5 kertaa ULN maksametastaasien läsnä ollessa;
    5. Aspartaattiaminotransferaasi > 2,5 kertaa ULN, jos ei osoitettavissa maksametastaaseja tai > 5 kertaa ULN maksametastaasien läsnä ollessa;
    6. Kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa ULN, jos ei maksametastaaseja tai > 3 kertaa ULN, kun on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä [konjugoitumaton hyperbilirubinemia] tai maksametastaaseja;
    7. Seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa ULN ja kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min [laskettu Cockcroftin ja Gaultin yhtälöllä] - kreatiniinipuhdistuman varmistus vaaditaan vain, kun kreatiniini on > 1,5 kertaa ULN.
    8. INR ≤ 1,4 tai aPTT ≤ 40 sekuntia viimeisten 7 päivän aikana ennen solunsalpaajahoitoa [Terapeuttisen antikoagulaation kohteet ovat sallittuja.]
  12. Tutkijan arvio, jonka mukaan potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, jos potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.
  13. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  14. Lisääntymiskykyiset mies- tai naispotilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä seulonnasta 4 kuukauteen (miespotilaat) tai 6 viikkoon (naispotilaat) viimeisestä osimertinibiannoksesta ja 6 kuukautta viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen.
  15. Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan, koska he eivät ymmärrä kliinisen tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja seurauksia eivätkä siksi voi muodostaa rationaalista tarkoitusta tosiasioiden valossa [§ 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 3a AMG].
  16. Hoito tutkimuslääkkeellä yhdisteen viiden puoliintumisajan tai 3 kuukauden sisällä sen mukaan, kumpi on suurempi.
  17. Mikä tahansa kemoterapia, biologinen tai hormonaalinen hoito syövän hoidossa, jota käytetään samanaikaisesti tai 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Hormonihoidon samanaikainen käyttö syöpään liittymättömissä sairauksissa (esim. hormonikorvaushoito) on hyväksyttävää.
  18. Suuri leikkaus (tutkijan määrittelemällä tavalla) 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista; potilaiden on oltava toipuneet edellisen suuren leikkauksen vaikutuksista. Huomautus: Paikallinen ei-suurleikkaus palliatiivisen tarkoituksen vuoksi (esim. eristettyjen leesioiden leikkaus) on hyväksyttävää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osimertinibi yhdessä platinapohjaisen kemoterapian kanssa
kaikki potilaat saivat platinapohjaista kemoterapiaa (karboplatiini/pemetreksedi tai sisplatiini/pemetreksedi) enintään 4 syklin ajan (q3w) yhdessä 80 mg:n osimertinibiannoksen kanssa päivässä
Lääke: Osimertinibi
80 mg päivässä tai pienempi annos 40 mg päivässä
Muut nimet:
  • Tagrisso
Lääke: Pemetreksedi
500 mg/m² i.v. d1 jokaisesta 21 päivän syklistä enintään 4 syklin ajan
Lääke: Sisplatiini
75 mg/m² i.v. d1 jokaisesta 21 päivän syklistä enintään 4 syklin ajan
Lääke: Karboplatiini
AUC 5 mg/ml/min i.v. d1 jokaisesta 21 päivän syklistä enintään 4 syklin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS1)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Progression vapaa eloonjääminen käyttämällä tutkijan arvioita kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST 1.1) mukaisesti, joka määritellään kuukausien määränä ensimmäisestä kemoterapiaannoksesta viimeiseen seurantaan, PD:hen, kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS0)
Aikaikkuna: vähintään 24 kuukauden ajan sisällyttämisestä
Progression vapaa eloonjääminen käyttämällä tutkijan arvioita kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST 1.1) mukaisesti, joka määritellään kuukausien määränä ensimmäisestä osimertinibiannoksesta viimeiseen seurantaan, PD:hen, kuolemaan tai suostumuksen peruuttamiseen.
vähintään 24 kuukauden ajan sisällyttämisestä
Kokonaiseloonjääminen (OS1)
Aikaikkuna: vähintään 24 kuukauden ajan sisällyttämisestä
OS1 Eloonjääminen lasketaan ensimmäisestä kemoterapiaannoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka. Jos tapahtumaa ei havaita (esim. hävinnyt seurantaan) Käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisen kohteen yhteydenottopäivänä.
vähintään 24 kuukauden ajan sisällyttämisestä
Kokonaiseloonjääminen (OS0)
Aikaikkuna: vähintään 24 kuukauden ajan sisällyttämisestä
OS0 Eloonjääminen lasketaan osimertinibin aloittamispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Jos tapahtumaa ei havaita (esim. hävinnyt seurantaan) Käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisen kohteen yhteydenottopäivänä.
vähintään 24 kuukauden ajan sisällyttämisestä
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: enintään 16 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta
Haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus, luokitus CTCAE V5.0:n mukaan
enintään 16 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta
Elämänlaadun mittaaminen PRO-CTCAE:llä. kyselylomake
Aikaikkuna: enintään 16 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta
Potilaan ilmoittamien tulosten versio haittatapahtumien yleisistä terminologiakriteereistä (PRO-CTCAE) vähimmäisarvo: ei ollenkaan (1); enimmäisarvo: vakava (5); korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
enintään 16 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta
Elämänlaadun mittaaminen EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: enintään 16 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) vähimmäisarvo: ei ollenkaan (1); maksimiarvo: erittäin paljon (4); korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
enintään 16 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goethe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Sebastian, MD, Goethe University Frankfurt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACE LUNG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa