Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olvi-Vec:n ja Platinum-doubletin + bevasitsumabin tehokkuus ja turvallisuus verrattuna Platinum-doubletiin + bevasitsumabiin platinaresistentissä/refraktaarisessa munasarjasyövässä (OnPrime, GOG-3076)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Genelux Corporation

Satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioidaan Olvi-Vecin tehoa ja turvallisuutta, jota seurasi platinakaksoiskemoterapia ja bevasitsumabi verrattuna platinakaksoiskemoterapiaan ja bevasitsumabiin naisilla, joilla on platinaresistentti/refraktaarinen munasarjasyöpä (OnPrime, GOG-3076OG)

OnPrime-tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu, avoin vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioidaan Olvi-Vecin turvallisuutta ja tehokkuutta, jota seurasi platinakaksoiskemoterapia ja bevasitsumabi verrattuna Active Comparator Armiin platinakaksoiskemoterapialla ja bevasitsumabilla naisilla, joilla on diagnosoitu platinaresistentti/resistentti munasarjasyöpä (mukaan lukien munanjohdinsyöpä ja primaarinen vatsakalvosyöpä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olvi-Vec (olvimulogene nanivacirepvec, alias GL-ONC1, laboratorion nimi: GLV-1h68) on onkolyyttinen vacciniavirukseen perustuva immunoterapia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan Olvi-Vec-yhdistelmä, jota seuraa lisäkemoterapia, on erityisen tehokas vakiintuneita kasvaimia vastaan ​​virusvälitteisen immuuniaktivaation ja kasvainsolujen uudelleenherkistymisen vuoksi kemoterapialle. Osallistujapopulaatioon kuuluu histologisesti vahvistettu ei-resekoitava platinaresistentti/refraktiivinen munasarjasyöpä (PRROC). Keskeisiä tavoitteita ovat etenemisvapaan eloonjäämisen, turvallisuuden ja kokonaiseloonjäämisen määrittäminen. Kokeelliseen haaraan satunnaistetut osallistujat saavat vatsaontelonsisäisen Olvi-Vec-infuusion katetrin kautta platinakaksoiskemoterapian ja bevasitsumabin lisäksi. Hoito Active Comparator Arm sallii saman platinakaksoiskemoterapian ja bevasitsumabin kuin kokeellinen käsivarsi. Joiltakin Experimental Arm -osallisilta otetaan biologisia näytteitä virusten leviämistä varten. Hoitovasteen arviointi molemmissa käsissä tehdään RECIST 1.1:n ja iRECISTin avulla. Ylläpito/jatkettava hoito muulla kuin platinakemoterapialla ja bevasitsumabilla riippuu siitä, onko osallistuja kliinisesti vakaa, kunnes iRECIST on vahvistanut etenevän taudin tai ei enää siedä hoitoa.

Tohtori Robert W. Holloway (AdventHealth Cancer Institute, Orlando, FL) toimii kansallisena päätutkijana tässä vaiheen 3 tutkimuksessa PRROC:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

186

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Rekrytointi
        • The University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Pierce, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Setsuko K. Chambers, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edward Wang, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 877-467-3411
          • Sähköposti: edwang@coh.org
        • Päätutkija:
          • Edward Wang, MD, PhD
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Michael McHale, MD
        • Alatutkija:
          • Ramez Eskander, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alberto Mendivil, MD
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Uci Health Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Krishnansu S. Tewari, MD
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Robert W Holloway, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Rekrytointi
        • Sarasota Memorial Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Toni Kilts, DO
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
        • Rekrytointi
        • Women's Cancer Associates with Women's Care Florida
        • Päätutkija:
          • Megan Indermaur, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jessica E. Parker, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cheri West, RN
          • Puhelinnumero: 317-278-3021
          • Sähköposti: chawest@iu.edu
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • Rekrytointi
        • Holy Cross Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frederick D Min, MD
        • Alatutkija:
          • Jasmine Ebott, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean Siedel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Karmanos Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Robert Morris, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Premal Thaker, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital St. Louis
        • Päätutkija:
          • Madhavi Manyam, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Rekrytointi
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicola M. Spirtos, MD
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
        • Rekrytointi
        • Center of Hope
        • Päätutkija:
          • Peter Lim, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Levine Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin K Crane, MD
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • East Carolina University
        • Päätutkija:
          • Grainger Lanneau, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-0001
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist, Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laurel K Berry, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Päätutkija:
          • Peter Rose, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Rekrytointi
        • OhioHealth Research Institute
        • Päätutkija:
          • Aine Clements, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Rekrytointi
        • Kettering Health
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Reid, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Rekrytointi
        • ProMedica Flower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Walter, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • Oklahoma University Health Stephenson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Debra Richardson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • AHN West Penn Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah Crafton, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Hollings Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Brian Orr, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Crystal Knox
          • Puhelinnumero: 843-792-2803
          • Sähköposti: knoxc@musc.edu
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jan Sunde, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas Science Center at Houston, McGovern Medical School
        • Päätutkija:
          • Joseph Lucci, III, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rekrytointi
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Melanie Bergman, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmistettu (aikaisemmasta hoidosta) ei-resekoitava munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä.
  • Korkea-asteen seroosi [mukaan lukien pahanlaatuinen seka Mullerian kasvain (MMMT), jossa on etäpesäke, joka sisältää korkea-asteen epiteelisyövän, FIGO-luokat 2 ja 3 sallittu], endometrioidi tai kirkassoluinen munasarjasyöpä.
  • Suorituskykytila ​​ECOG on 0 tai 1.
  • Elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
  • Sai vähintään 3 aikaisempaa systeemistä hoitoa (mukaan lukien ensimmäinen rivi) ilman enimmäisrajaa.
  • Aika viimeisestä platinasta 3–15 kuukautta viimeisimmän platinapohjaisen hoitosarjan viimeisestä platinaannoksesta (pois lukien platinan käyttö radioherkistäjänä) tähän tutkimukseen suostumiseen asti.
  • Platinaresistentti tai -resistentti sairaus, joka perustuu platinavapaaseen väliin (PFI) viimeisimmän annoksen viimeisestä annoksesta. platinapohjainen hoitosarja (on täytynyt saada vähintään 2 annosta platinaa kyseisessä sarjassa) sairauden myöhempään etenemiseen radiologisen arvioinnin perusteella. Platinaresistentti: PFI < 1 kuukausi (mukaan lukien taudin eteneminen platinapohjaisen hoidon aikana). Platinakestävä: PFI 1-6 kuukautta.
  • Sai aiempaa bevasitsumabihoitoa (tai biologisesti samankaltaista).
  • Ei vasta-aiheita karboplatiinin, sisplatiinin tai bevasitsumabin (tai biologisesti samankaltaisen) saamiselle.
  • Sinulla on sairauden eteneminen viimeisen aiemman hoitojakson jälkeen radiologisen arvioinnin perusteella ennen satunnaistamista.
  • Vähintään 1 mitattavissa oleva kohdeleesio RECIST 1.1:tä kohti, joka perustuu vatsan/lantion kuvantamisskannaukseen seulonnassa.
  • Todisteet CT- ja/tai PET-skannauksilla tai fyysisellä tutkimuksella vatsan/lantion alueelta, jolla on todennäköisesti sairaus vatsaontelossa (eli vatsakalvon karsinomatoosi).
  • Riittävä munuaisten, maksan, luuytimen toiminta, riittävät hyytymistutkimukset, riittävä immuunitoiminta lymfosyyttien määrän perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Limaisten, heikkolaatuisten seroosien, levyepiteelisolujen, pienisoluisten neuroendokriinisten alatyyppien kasvaimet, MMMT-kasvaimet, joista puuttuu epiteelikomponentti äskettäin tehdyssä biopsiassa, tai ei-epiteeliset munasarjasyövät (esim. sukusolukasvaimet, sukupuolinapakasvaimet).
  • suolen tukos viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Aktiivinen virtsatieinfektio, keuhkokuume, muut systeemiset infektiot.
  • Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto.
  • Tunnettu keskushermoston (CNS) etäpesäke.
  • Suoliston tulehdukselliset sairaudet.
  • HIV-infektion historia.
  • Aktiivinen hepatiitti B- tai C-hepatiittivirus 4 viikon sisällä ennen tutkimusta.
  • Aiempi tromboembolinen tapahtuma 3 edellisen kuukauden aikana.
  • Vasta-aiheet intraperitoneaaliseen (IP) katetrin asettamiseen: Suolen tukos, jossa vatsa on venynyt, jäykkä vatsa, jossa on tilaa vievä etuseinän karsinomatoosi, vatsan seinämän tyräverkko, joka estää laparoskooppisen pääsyn vatsaan.
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus seulonnassa (New York Heart Associationin luokka III/IV).
  • Akuutit aivoverisuonitapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Happisaturaatio <90 %.
  • Sai aikaisemman viruspohjaisen geeniterapian tai hoidon minkä tahansa tyyppisellä sytolyyttisellä viruksella.
  • Samanaikaisen viruslääkeaineen saaminen.
  • Aiempi pahanlaatuinen muu histologinen syöpä, joka on ollut aktiivinen edellisen 3 vuoden aikana, paitsi paikallisesti parannettavissa olevat syövät, jotka ovat ilmeisesti parantuneet, kuten tyvi-/levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä, kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ, kaikki muut vaiheen I/II paikalliset pahanlaatuiset kasvaimet.
  • Sai kemoterapiaa, sädehoitoa ja muita syövän vastaisia ​​biologisia hoitoja 4 viikon sisällä ennen suunniteltua hoitoa.
  • Hänelle on tehty leikkaus 4 viikon sisällä tai he eivät ole toipuneet riittävästi leikkaukseen liittyvästä traumasta tai haavan paranemisesta ennen ensimmäistä tutkimushoitoa kummassakaan käsissä.
  • Immunosuppressiivisen hoidon tai steroidien saaminen (lukuun ottamatta akuuttia samanaikaista kortikosteroidia, joka on enintään 20 mg päivässä lääketieteelliseen hoitoon prednisolonia vastaavalla määrällä).
  • Oireinen pahanlaatuinen askites tai pleuraeffuusio, joka määritellään nopeasti eteneväksi askitekseksi, johon liittyy vatsan turvotusta ja ruoansulatuskanavan toimintahäiriöitä, keuhkopussin effuusiota, johon liittyy hengitysvaikeuksia ja jotka vaativat toistuvaa paracenteesia > kerran 14 päivässä.
  • Tunnettu yliherkkyys gentamisiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Olvi-Vec + Platinum-double ja bevasitsumabi

Olvi-Vec: Yhteensä 2 peräkkäisenä päivänä intraperitoneaalista katetriinfuusiota viikolla 0

Platina-doubletti ja bevasitsumabi (tai biologisesti samankaltainen) annetaan viikosta 4 alkaen (suositus), mutta viimeistään viikolla 5
Biologinen: olvimulogene nanivacirepvec
Olvi-Vec on kehitetty onkolyyttinen vacciniavirus
Muut nimet:
  • GL-ONC1 ja GLV-1h68
Lääke: Platinakemoterapia: karboplatiini (suositeltava) tai sisplatiini
Annostetaan paikallisen käytännön mukaisesti
Lääke: Ei-platinakemoterapia: Lääkärin valinta gemsitabiinista, taksaanista (paklitakseli, dosetakseli tai nab-paklitakseli) tai pegyloitu liposomaalista doksorubisiinia
Annostetaan paikallisen käytännön mukaisesti
Lääke: Bevasitsumabi (tai biologisesti samankaltainen)
Annostetaan paikallisen käytännön mukaisesti
Active Comparator: Lääkärin valinta kemoterapiasta ja bevasitsumabista
Lääkärin valitsema kemoterapia ja bevasitsumabi (tai biologisesti samankaltainen) annettava viikosta 0 alkaen. Lääkärin valinta kemoterapiaan sisältää joko yksittäisen aineen, ei-platinakemoterapian, tai koska platinakemoterapia on sallittu vaihtoehtona, platina-dubletti (eli yhdistetty platinaaine). ei-platina-aineella).
Lääke: Platinakemoterapia: karboplatiini (suositeltava) tai sisplatiini
Annostetaan paikallisen käytännön mukaisesti
Lääke: Ei-platinakemoterapia: Lääkärin valinta gemsitabiinista, taksaanista (paklitakseli, dosetakseli tai nab-paklitakseli) tai pegyloitu liposomaalista doksorubisiinia
Annostetaan paikallisen käytännön mukaisesti
Lääke: Bevasitsumabi (tai biologisesti samankaltainen)
Annostetaan paikallisen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS) RECIST 1.1:n mukaan Intention-to-Treat (ITT) -populaatiossa (kaikki satunnaistetut osallistujat riippumatta siitä, saivatko he minkäänlaista hoitoannosta)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 12 kuukauteen asti
Arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä satunnaistamisen hetkestä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen radiologisen arvioinnin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman perusteella.
Satunnaistamisen päivämäärästä 12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti; arvioitu 36 kuukauteen asti
Selvitä turvallisuus ja siedettävyys annettaessa useita Olvi-Vec-annoksia intraperitoneaalisen katetrin kautta yhdessä platinadupletin ja bevasitsumabin (tai biologisesti samanlaisen) kanssa CTCAE v. 5.0:lla arvioituna tutkimushoidon aloittamisen jälkeen tutkimukseen osallistumisen loppuun asti.
Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti; arvioitu 36 kuukauteen asti
Vastauksen kesto (DOR) RECIST 1.1:n mukaan ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 12 kuukauteen asti
Aika ensimmäisen vasteen päivämäärästä etenevän taudin ensimmäiseen päivämäärään radiologisen arvioinnin perusteella.
Satunnaistamisen päivämäärästä 12 kuukauteen asti
PFS RECIST 1.1:n mukaan modifioidussa ITT (mITT) -populaatiossa (osallistujat, jotka saivat vähintään yhden annoksen hoitoa jommassakummassa käsissä)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 12 kuukauteen asti
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen, joka perustuu radiologiseen arviointiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
Satunnaistamisen päivämäärästä 12 kuukauteen asti
IRECISTin PFS ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 12 kuukauteen asti
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen vahvistavalla kuvantamisskannauksella 4–8 viikkoa vahvistamattoman taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman jälkeen.
Satunnaistamisen päivämäärästä 12 kuukauteen asti
Kokonaisvasteprosentti (ORR) RECIST:llä 1,1 ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 12 kuukauteen asti
CR:n ja PR:n summan suhde jaettuna ITT-osallistujien lukumäärällä hoidon alusta vasteen vahvistumiseen.
Satunnaistamisen päivämäärästä 12 kuukauteen asti
Kokonaiseloonjääminen ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti; arvioitu 36 kuukauteen asti
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti; arvioitu 36 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genelux Corporation

Yhteistyökumppanit

GOG Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert W. Holloway, MD, AdventHealth Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Olvi-Vec-022
  • GOG-3076 (Muu tunniste: GOG Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa