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Wirksamkeit und Sicherheit von Olvi-Vec und Platin-Dublett + Bevacizumab im Vergleich zu Platin-Dublett + Bevacizumab bei platinresistentem/refraktärem Eierstockkrebs (OnPrime, GOG-3076)

25. August 2026 aktualisiert von: Genelux Corporation

Eine randomisierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Olvi-Vec gefolgt von einer Platin-Dublett-Chemotherapie und Bevacizumab im Vergleich zu einer Platin-Dublett-Chemotherapie und Bevacizumab bei Frauen mit platinresistentem/refraktärem Eierstockkrebs (OnPrime, GOG-3076)

Die OnPrime-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, unverblindete Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Olvi-Vec, gefolgt von einer Platin-Dublett-Chemotherapie und Bevacizumab, im Vergleich zum aktiven Vergleichsarm mit Platin-Dublett-Chemotherapie und Bevacizumab bei Frauen mit der Diagnose platinresistenter/refraktärer Eierstockkrebs (einschließlich Eileiterkrebs und primärer Bauchfellkrebs).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Olvi-Vec (olvimulogene nanivacirepvec, auch bekannt als GL-ONC1, Laborname: GLV-1h68) ist eine auf dem onkolytischen Vacciniavirus basierende Immuntherapie. Diese Studie soll die Hypothese testen, dass die Kombination von Olvi-Vec gefolgt von einer weiteren Chemotherapie durch Virus-vermittelte Immunaktivierung und Resensibilisierung von Tumorzellen gegenüber einer Chemotherapie besonders wirksam gegen etablierte Tumoren ist. Die Teilnehmerpopulation umfasst histologisch bestätigtes, nicht resezierbares platinresistentes/refraktäres Ovarialkarzinom (PRROC). Die Bestimmung des progressionsfreien Überlebens, der Sicherheit und des Gesamtüberlebens sind wichtige Ziele. Die in den experimentellen Arm randomisierten Teilnehmer erhalten zusätzlich zu Platin-Dubletten-Chemotherapie und Bevacizumab eine intraperitoneale Infusion von Olvi-Vec über einen Katheter. Die Behandlung im aktiven Vergleichsarm ermöglicht die gleiche Platin-Dublett-Chemotherapie und Bevacizumab wie im experimentellen Arm. Von einigen Teilnehmern des experimentellen Arms werden biologische Proben für Virusausscheidungstests erhalten. Die Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung in beiden Armen erfolgt anhand von RECIST 1.1 und iRECIST. Die Erhaltungstherapie/Fortführung der Behandlung mit Nicht-Platin-Chemotherapie und Bevacizumab hängt davon ab, ob ein Teilnehmer klinisch stabil ist, bis die fortschreitende Erkrankung durch iRECIST bestätigt wird, oder ob er die Therapie nicht länger vertragen kann.

Dr. Robert W. Holloway (AdventHealth Cancer Institute, Orlando, FL) wird als nationaler Hauptprüfarzt für diese Phase-3-Studie in PRROC fungieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

186

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Rekrutierung
        • The University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Pierce, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Setsuko K. Chambers, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City Of Hope
        • Kontakt:
          • Edward Wang, MD, PhD
          • Telefonnummer: 877-467-3411
          • E-Mail: edwang@coh.org
        • Hauptermittler:
          • Edward Wang, MD, PhD
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Michael McHale, MD
        • Unterermittler:
          • Ramez Eskander, MD
        • Kontakt:
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alberto Mendivil, MD
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UCI Health Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Krishnansu S. Tewari, MD
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Rekrutierung
        • Sarasota Memorial Healthcare System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Toni Kilts, DO
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • Rekrutierung
        • Women's Cancer Associates with Women's Care Florida
        • Hauptermittler:
          • Megan Indermaur, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jessica E. Parker, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Rekrutierung
        • Holy Cross Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frederick D Min, MD
        • Unterermittler:
          • Jasmine Ebott, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean Siedel, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Robert Morris, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Premal Thaker, MD
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital St. Louis
        • Hauptermittler:
          • Madhavi Manyam, MD
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicola M. Spirtos, MD
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
        • Rekrutierung
        • Center Of Hope
        • Hauptermittler:
          • Peter Lim, MD
        • Kontakt:
    • New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin K Crane, MD
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Hauptermittler:
          • Grainger Lanneau, MD
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-0001
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Wake Forest Baptist, Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laurel K Berry, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Hauptermittler:
          • Peter Rose, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Rekrutierung
        • OhioHealth Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Aine Clements, MD
        • Kontakt:
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • Oklahoma University Health Stephenson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Debra Richardson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • AHN West Penn Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah Crafton, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Hollings Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Brian Orr, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jan Sunde, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas Science Center at Houston, McGovern Medical School
        • Hauptermittler:
          • Joseph Lucci, III, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Rekrutierung
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Melanie Bergman, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter (aus vorheriger Behandlung) nicht resezierbarer Eierstock-, Eileiter- oder primärer Peritonealkrebs.
  • Hochgradiger seröser [einschließlich maligner gemischter Müller-Tumor (MMMT) mit Metastasen, die hochgradiges Epithelkarzinom enthalten, FIGO-Grade 2 und 3 zulässig], Endometrioid- oder klarzelliger Eierstockkrebs.
  • Leistungsstatus ECOG von 0 oder 1.
  • Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
  • Hat mindestens 3 vorherige Linien (einschließlich der 1. Linie) einer systemischen Therapie ohne maximale Begrenzung erhalten.
  • Zeit von Last Platinum von 3-15 Monaten seit der letzten Platindosis in der neuesten platinbasierten Therapielinie (mit Ausnahme der Verwendung von Platin als Radiosensibilisator) bis zur Zustimmung zu dieser Studie.
  • Platinresistente oder -refraktäre Erkrankung, basierend auf dem platinfreien Intervall (PFI) von der letzten Dosis der jüngsten. platinbasierte Therapielinie (muss mindestens 2 Platindosen in dieser Linie erhalten haben) bis zum späteren Fortschreiten der Krankheit basierend auf einer radiologischen Beurteilung. Platin-refraktär: PFI von < 1 Monat (einschließlich Krankheitsprogression während einer platinbasierten Therapie). Platinbeständig: PFI von 1-6 Monaten.
  • Vorherige Behandlung mit Bevacizumab (oder Biosimilar) erhalten.
  • Keine Kontraindikation für die Einnahme von Carboplatin, Cisplatin oder Bevacizumab (oder Biosimilar).
  • Fortschreiten der Krankheit nach der letzten vorherigen Therapielinie basierend auf einer radiologischen Beurteilung vor der Randomisierung.
  • Mindestens 1 messbare Zielläsion gemäß RECIST 1.1 basierend auf einem bildgebenden Scan des Abdomens/Beckens beim Screening.
  • Nachweis durch CT- und/oder PET-Scans oder körperliche Untersuchung der Bauch-/Beckenregion, die wahrscheinlich eine Erkrankung in der Bauchhöhle aufweist (d. h. Peritonealkarzinose).
  • Angemessene Nieren-, Leber-, Knochenmarkfunktion, adäquate Gerinnungstests, adäquate Immunfunktion durch Lymphozytenzahl.

Ausschlusskriterien:

  • Tumore muzinöser, niedriggradiger seröser, squamöser, kleinzelliger neuroendokriner Subtypen, MMMT-Tumoren ohne eine epitheliale Komponente bei kürzlich durchgeführter Biopsie oder nicht-epitheliale Ovarialkarzinome (z. B. Keimzelltumoren, Geschlechtsstrangtumoren).
  • Darmverschluss innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening.
  • Aktive Harnwegsinfektion, Lungenentzündung, andere systemische Infektionen.
  • Aktive Magen-Darm-Blutungen.
  • Bekannte aktuelle Metastasierung des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Entzündliche Erkrankungen des Darms.
  • Geschichte der HIV-Infektion.
  • Aktives Hepatitis-B-Virus oder Hepatitis-C-Virus innerhalb von 4 Wochen vor der Studie.
  • Vorgeschichte eines thromboembolischen Ereignisses innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Kontraindikationen für die Platzierung eines intraperitonealen (IP) Katheters: Darmverschluss mit aufgeblähtem Abdomen, starres Abdomen mit massiver Vorderwandkarzinose, Bauchwandherniennetz, das einen laparoskopischen Zugang zum Abdomen ausschließt.
  • Klinisch signifikante Herzerkrankung beim Screening (New York Heart Association Klasse III/IV).
  • Akute zerebrovaskuläre Ereignisse wie zerebrovaskuläre Insult (CVA) oder transitorische ischämische Attacke (TIA) in den letzten 6 Monaten.
  • Sauerstoffsättigung < 90 %.
  • Erhaltene vorherige Virus-basierte Gentherapie oder Therapie mit zytolytischem Virus jeglicher Art.
  • Gleichzeitiger Erhalt eines antiviralen Mittels.
  • Frühere Malignität anderer Histologie, die innerhalb der letzten 3 Jahre aktiv war, mit Ausnahme von lokal heilbaren Krebsarten, die offensichtlich geheilt sind, wie Basal-/Plattenepithelkarzinom, oberflächlicher Blasenkrebs, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder der Brust, alle anderen lokalen Malignome im Stadium I/II.
  • Erhaltene Chemotherapie, Strahlentherapie, andere biologische Krebstherapien innerhalb von 4 Wochen vor der geplanten Behandlung.
  • Unterzog sich innerhalb von 4 Wochen einer Operation oder erholte sich vor der ersten Studienbehandlung in einem der Arme nicht ausreichend von einem chirurgisch bedingten Trauma oder einer Wundheilung.
  • Erhalten einer immunsuppressiven Therapie oder von Steroiden (außer akuter gleichzeitiger Kortikosteroide von nicht mehr als 20 mg pro Tag für die medizinische Behandlung mit Prednisolon-Äquivalent).
  • Symptomatischer maligner Aszites oder Pleuraerguss, definiert als schnell fortschreitender Aszites mit aufgeblähtem Bauch und gastrointestinaler Dysfunktion, Pleuraerguss mit Atemschwierigkeiten, die häufige Parazentese erfordern > einmal alle 14 Tage.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Gentamicin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Olvi-Vec + Platinum-Dublette & Bevacizumab

Olvi-Vec: Insgesamt 2 aufeinanderfolgende Tage mit intraperitonealen Katheterinfusionen in Woche 0

Platindublett & Bevacizumab (oder Biosimilar) verabreicht ab Woche 4 (bevorzugt), aber nicht später als Woche 5
Biologisch: olvimulogen nanivacirepvec
Olvi-Vec ist ein gentechnisch hergestelltes onkolytisches Vacciniavirus
Andere Namen:
  • GL-ONC1 und GLV-1h68
Arzneimittel: Platin-Chemotherapie: Carboplatin (bevorzugt) oder Cisplatin
Wird gemäß der örtlichen Praxis verabreicht
Arzneimittel: Chemotherapie ohne Platin: Gemcitabin, Taxan (Paclitaxel, Docetaxel oder nab-Paclitaxel) oder pegyliertes liposomales Doxorubicin nach Wahl des Arztes
Wird gemäß der örtlichen Praxis verabreicht
Arzneimittel: Bevacizumab (oder Biosimilar)
Wird gemäß der örtlichen Praxis verabreicht
Aktiver Komparator: Chemotherapie und Bevacizumab nach Wahl des Arztes
Chemotherapie nach Wahl des Arztes und Bevacizumab (oder Biosimilar), verabreicht ab Woche 0. Die Chemotherapie nach Wahl des Arztes umfasst entweder eine Einzelwirkstoff-Nicht-Platin-Chemotherapie oder, da eine Platin-Chemotherapie optional zulässig ist, ein Platin-Dublett (d. h. eine Kombination aus Platinwirkstoff). mit einem Nicht-Platin-Wirkstoff).
Arzneimittel: Platin-Chemotherapie: Carboplatin (bevorzugt) oder Cisplatin
Wird gemäß der örtlichen Praxis verabreicht
Arzneimittel: Chemotherapie ohne Platin: Gemcitabin, Taxan (Paclitaxel, Docetaxel oder nab-Paclitaxel) oder pegyliertes liposomales Doxorubicin nach Wahl des Arztes
Wird gemäß der örtlichen Praxis verabreicht
Arzneimittel: Bevacizumab (oder Biosimilar)
Wird gemäß der örtlichen Praxis verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach RECIST 1.1 in der Intention-to-Treat (ITT)-Population (alle randomisierten Teilnehmer, unabhängig davon, ob sie eine Behandlungsdosis erhalten haben)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 12 Monate
Bewertung des progressionsfreien Überlebens vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit basierend auf einer radiologischen Beurteilung oder Tod jeglicher Ursache.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse in der ITT-Population
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Studienbehandlung bis zum Tod oder Studienabschluss; bis 36 Monate bewertet
Bestimmen Sie die Sicherheit und Verträglichkeit der Verabreichung mehrerer Dosen von Olvi-Vec über einen intraperitonealen Katheter in Kombination mit Platindublett und Bevacizumab (oder Biosimilar), wie durch CTCAE v. 5.0 nach Beginn der Studienbehandlung bis zum Ende der Studienteilnahme bewertet.
Vom Datum der ersten Studienbehandlung bis zum Tod oder Studienabschluss; bis 36 Monate bewertet
Dauer des Ansprechens (DOR) nach RECIST 1.1 in der ITT-Population
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 12 Monate
Zeit vom Datum des ersten Ansprechens bis zum ersten Datum des Fortschreitens der Erkrankung basierend auf der radiologischen Beurteilung.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 12 Monate
PFS nach RECIST 1.1 in der Population mit modifizierter ITT (mITT) (Teilnehmer, die in jedem Arm mindestens 1 Behandlungsdosis erhalten haben)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 12 Monate
Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten Krankheitsprogression basierend auf einer radiologischen Beurteilung oder Tod jeglicher Ursache.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 12 Monate
PFS durch iRECIST in der ITT-Population
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 12 Monate
Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten Krankheitsprogression mit bestätigendem bildgebendem Scan, der 4-8 Wochen nach unbestätigter Krankheitsprogression oder Tod jeglicher Ursache durchgeführt wird.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 12 Monate
Gesamtansprechrate (ORR) nach RECIST 1.1 in der ITT-Population
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 12 Monate
Verhältnis der Summe von CR & PR dividiert durch die Anzahl der ITT-Teilnehmer vom Beginn der Behandlung bis zur Bestätigung des Ansprechens.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zu 12 Monate
Gesamtüberleben in der ITT-Population
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Tod oder Abschluss der Studie; bis 36 Monate bewertet
Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Tod oder Abschluss der Studie; bis 36 Monate bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genelux Corporation

Mitarbeiter

GOG Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert W. Holloway, MD, AdventHealth Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Olvi-Vec-022
  • GOG-3076 (Andere Kennung: GOG Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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