Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность Olvi-Vec и Platinum-doublet + Bevacizumab по сравнению с Platinum-doublet + Bevacizumab при платинорезистентном/рефрактерном раке яичников (OnPrime, GOG-3076)

25 августа 2026 г. обновлено: Genelux Corporation

Рандомизированное исследование фазы 3, посвященное оценке эффективности и безопасности препарата Олви-Век с последующей химиотерапией препаратами платины и бевацизумабом по сравнению с химиотерапией препаратами платины и бевацизумабом у женщин с платинорезистентным/рефрактерным раком яичников (OnPrime, GOG-3076)

Исследование OnPrime представляет собой многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 3, в котором оценивают безопасность и эффективность препарата Олви-Век с последующей химиотерапией препаратами платины и бевацизумабом по сравнению с группой Active Comparator Arm с химиотерапией препаратами платины и бевацизумабом у женщин с диагнозом резистентный к платине/рефрактерный рак яичников (включая рак маточной трубы и первичный рак брюшины).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Olvi-Vec (olvimulogene nanivacirepvec, также известный как GL-ONC1, лабораторное название: GLV-1h68) представляет собой иммунотерапию на основе онколитического вируса коровьей оспы. Это исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что комбинация Олви-Век с последующей химиотерапией особенно эффективна против прижившихся опухолей за счет опосредованной вирусом иммунной активации и повторной сенсибилизации опухолевых клеток к химиотерапии. Популяция участников включает гистологически подтвержденный нерезектабельный платинорезистентный/рефрактерный рак яичников (PRROC). Ключевыми задачами являются определение выживаемости без прогрессирования, безопасности и общей выживаемости. Участники, рандомизированные в экспериментальную группу, получат внутрибрюшинную инфузию Olvi-Vec через катетер в дополнение к химиотерапии с платиновым дуплетом и бевацизумабом. Лечение в группе Active Comparator позволяет использовать ту же химиотерапию с платиновым дублетом и бевацизумабом, что и в экспериментальной группе. Биологические образцы будут получены от некоторых участников Experimental Arm для тестирования на выделение вируса. Оценка ответа на лечение в обеих группах будет проводиться по RECIST 1.1 и iRECIST. Поддерживающее/продолжительное лечение неплатиновой химиотерапией и бевацизумабом зависит от клинической стабильности участника до тех пор, пока iRECIST не подтвердит прогрессирование заболевания, или если он больше не сможет переносить терапию.

Доктор Роберт В. Холлоуэй (Институт рака AdventHealth, Орландо, Флорида) будет выступать в качестве национального главного исследователя этого исследования Фазы 3 в PRROC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

186

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • Рекрутинг
        • The University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute
        • Контакт:
          • Stefanie White
          • Номер телефона: 251-445-9834
          • Электронная почта: swhite@southalabama.edu
        • Главный следователь:
          • Jennifer Pierce, MD
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • University of Arizona Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Setsuko K. Chambers, MD
        • Контакт:
          • Brianna Loughran
          • Номер телефона: 520-626-0939
          • Электронная почта: bloughran@arizona.edu
        • Контакт:
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope
        • Контакт:
          • Edward Wang, MD, PhD
          • Номер телефона: 877-467-3411
          • Электронная почта: edwang@coh.org
        • Главный следователь:
          • Edward Wang, MD, PhD
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Michael McHale, MD
        • Младший исследователь:
          • Ramez Eskander, MD
        • Контакт:
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Рекрутинг
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alberto Mendivil, MD
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • Uci Health Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Krishnansu S. Tewari, MD
          • Номер телефона: 714-456-7971
          • Электронная почта: ktewari@hs.uci.edu
        • Главный следователь:
          • Krishnansu S. Tewari, MD
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Рекрутинг
        • AdventHealth Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Robert W Holloway, MD
        • Контакт:
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Рекрутинг
        • Sarasota Memorial Healthcare System
        • Контакт:
          • Sarasota Memorial Healthcare System
          • Номер телефона: 941-917-2225
          • Электронная почта: ResearchInstitute@smh.com
        • Главный следователь:
          • Toni Kilts, DO
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
        • Рекрутинг
        • Women's Cancer Associates with Women's Care Florida
        • Главный следователь:
          • Megan Indermaur, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University
        • Главный следователь:
          • Jennifer Scalici, MD
        • Контакт:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jessica E. Parker, MD
        • Контакт:
          • Cheri West, RN
          • Номер телефона: 317-278-3021
          • Электронная почта: chawest@iu.edu
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
        • Рекрутинг
        • Holy Cross Hospital
        • Контакт:
          • Lyudmila Igorevna Kalnitskaya, MBA, MS
          • Номер телефона: 301-754-7552
          • Электронная почта: kalnitsl@holycrosshealth.org
        • Главный следователь:
          • Frederick D Min, MD
        • Младший исследователь:
          • Jasmine Ebott, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Munira Hussain
          • Номер телефона: 734-936-8349
          • Электронная почта: hussain@med.umich.edu
        • Главный следователь:
          • Jean Siedel, MD
        • Контакт:
          • Zhen Zhou
          • Номер телефона: 917-912-3028
          • Электронная почта: zhenniz@med.umich.edu
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Karmanos Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Robert Morris, MD
        • Контакт:
          • Elizabeth Linnik
          • Номер телефона: 313-576-9764
          • Электронная почта: linnike@karmanos.org
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Premal Thaker, MD
        • Контакт:
          • Lindsey Mayer
          • Номер телефона: 314-287-3877
          • Электронная почта: lindseymayer@wustl.edu
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital St. Louis
        • Главный следователь:
          • Madhavi Manyam, MD
        • Контакт:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Рекрутинг
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Контакт:
          • Thania Escamilla
          • Номер телефона: 702-851-4672
          • Электронная почта: tescamilla@wccenter.com
        • Контакт:
          • Jacky Amador
          • Номер телефона: 702-851-4672
          • Электронная почта: Jamador@wccenter.com
        • Главный следователь:
          • Nicola M. Spirtos, MD
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Рекрутинг
        • Center of Hope
        • Главный следователь:
          • Peter Lim, MD
        • Контакт:
          • Peter Lim, MD
          • Номер телефона: 775-327-4611
          • Электронная почта: Plim@cohreno.com
    • New York
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Stony Brook Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Gabrielle Gossner, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Levine Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Erin K Crane, MD
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • East Carolina University
        • Главный следователь:
          • Grainger Lanneau, MD
        • Контакт:
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-0001
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Wake Forest Baptist, Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Laurel K Berry, MD
          • Номер телефона: 704-355-2000
          • Электронная почта: laurel.berry@wfusm.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laurel K Berry, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Главный следователь:
          • Peter Rose, MD
        • Контакт:
          • Barbara Bittel
          • Номер телефона: 216-390-2456
          • Электронная почта: Bittelb@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Рекрутинг
        • OhioHealth Research Institute
        • Главный следователь:
          • Aine Clements, MD
        • Контакт:
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Рекрутинг
        • Kettering Health
        • Главный следователь:
          • Thomas J. Reid, MD
        • Контакт:
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
        • Рекрутинг
        • ProMedica Flower Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adam Walter, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • Oklahoma University Health Stephenson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Debra Richardson, MD
        • Контакт:
          • Nikolas Williams
          • Номер телефона: 18001 405-271-8001
          • Электронная почта: nikolas-williams@ou.edu
        • Контакт:
          • Debra Richardson, MD
          • Номер телефона: 31839 405-271-1112
          • Электронная почта: debra-richardson@ou.edu
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • AHN West Penn Hospital
        • Контакт:
          • Sarah Crafton, MD
          • Номер телефона: 412-578-1116
          • Электронная почта: Sarah.Crafton@ahn.org
        • Главный следователь:
          • Sarah Crafton, MD
        • Контакт:
          • AHN Clinical Trial
          • Номер телефона: 412-359-3731
          • Электронная почта: clinicaltrials@ahn.org
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Hollings Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Brian Orr, MD
        • Контакт:
          • Crystal Knox
          • Номер телефона: 843-792-2803
          • Электронная почта: knoxc@musc.edu
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Рекрутинг
        • Erlanger Health, Inc.
        • Главный следователь:
          • Stephen DePasquale, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine
        • Контакт:
          • Jan Sunde, MD
          • Номер телефона: 832-957-6500
          • Электронная почта: jan.sunde@bcm.edu
        • Главный следователь:
          • Jan Sunde, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • University of Texas Science Center at Houston, McGovern Medical School
        • Главный следователь:
          • Joseph Lucci, III, MD
        • Контакт:
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Рекрутинг
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Melanie Bergman, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный (от предшествующего лечения) неоперабельный рак яичников, фаллопиевых труб или первичный рак брюшины.
  • Серозная опухоль высокой степени злокачественности [включая злокачественную смешанную мюллерову опухоль (MMMT) с метастазами, которая содержит эпителиальную карциному высокой степени злокачественности, допускается степень 2 и 3 по FIGO], эндометриоидный или светлоклеточный рак яичников.
  • Состояние производительности ECOG 0 или 1.
  • Продолжительность жизни не менее 6 мес.
  • Получил как минимум 3 предыдущие линии (включая 1-ю линию) системной терапии без максимального ограничения.
  • Время от последней дозы платины 3–15 месяцев с момента последней дозы платины в самой последней линии терапии на основе платины (за исключением использования платины в качестве радиосенсибилизатора) до получения согласия на участие в этом испытании.
  • Платинорезистентное или рефрактерное заболевание, основанное на интервале без платины (PFI) от последней дозы самой последней. линии терапии на основе платины (должны быть получены минимум 2 дозы платины в этой линии) до последующего прогрессирования заболевания на основании рентгенологической оценки. Рефрактерность к платине: PFI < 1 месяца (включая прогрессирование заболевания на фоне терапии препаратами платины). Устойчивость к платине: PFI от 1 до 6 месяцев.
  • Ранее получал лечение бевацизумабом (или биоаналогом).
  • Нет противопоказаний к приему карбоплатина, цисплатина или бевацизумаба (или биоаналога).
  • Прогрессирование заболевания после последней предшествующей линии терапии на основании радиологической оценки до рандомизации.
  • По крайней мере, 1 измеримое целевое поражение в соответствии с RECIST 1.1 на основе сканирования органов брюшной полости/таза при скрининге.
  • Доказательства КТ и/или ПЭТ или физикального обследования брюшной полости/таза, которые, вероятно, имеют заболевание в брюшной полости (например, перитонеальный карциноматоз).
  • Адекватная функция почек, печени, костного мозга, адекватные тесты на коагуляцию, адекватная иммунная функция по подсчету лимфоцитов.

Критерий исключения:

  • Муцинозные опухоли, низкосортные серозные, плоскоклеточные, мелкоклеточные нейроэндокринные подтипы, опухоли MMMT без эпителиального компонента при недавней биопсии или неэпителиальный рак яичников (например, герминогенные опухоли, опухоли полового канатика).
  • Непроходимость кишечника в течение последних 3 месяцев до скрининга.
  • Активная инфекция мочевыводящих путей, пневмония, другие системные инфекции.
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение.
  • Известные текущие метастазы в центральную нервную систему (ЦНС).
  • Воспалительные заболевания кишечника.
  • История ВИЧ-инфекции.
  • Активный вирус гепатита В или вирус гепатита С в течение 4 недель до исследования.
  • История тромбоэмболических событий в течение предшествующих 3 месяцев.
  • Противопоказания для внутрибрюшинного (IP) катетера: кишечная непроходимость с вздутием живота, ригидность живота с объемным карциноматозом передней стенки, грыжевая сетка брюшной стенки, препятствующая лапароскопическому доступу в брюшную полость.
  • Клинически значимое заболевание сердца при скрининге (класс III/IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
  • Острые цереброваскулярные события, такие как инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в предшествующие 6 месяцев.
  • Насыщение кислородом <90%.
  • Проведенная ранее вирусная генная терапия или терапия цитолитическим вирусом любого типа.
  • Прием одновременных противовирусных средств.
  • Предыдущее злокачественное новообразование с другой гистологической активностью в течение предшествующих 3 лет, за исключением локально излечимых видов рака, очевидно излеченных, таких как базальноклеточный/плоскоклеточный рак кожи, поверхностный рак мочевого пузыря, карцинома in situ шейки матки или молочной железы, любые другие местные злокачественные новообразования I/II стадии.
  • Получал химиотерапию, лучевую терапию, другие противораковые биологические препараты в течение 4 недель до запланированного лечения.
  • Перенесли операцию в течение 4 недель или недостаточно восстановились после хирургической травмы или заживления ран до первого исследуемого лечения в любой из групп.
  • Прием иммуносупрессивной терапии или стероидов (за исключением острого одновременного приема кортикостероидов в дозе не более 20 мг в день для медикаментозного лечения с эквивалентом преднизолона.
  • Симптоматический злокачественный асцит или плевральный выпот, определяемый как быстро прогрессирующий асцит с вздутием живота и желудочно-кишечной дисфункцией, плевральный выпот с затрудненным дыханием, требующий частого парацентеза > 1 раза в 14 дней.
  • Известная гиперчувствительность к гентамицину.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Olvi-Vec + Platinum-дуплет и бевацизумаб

Olvi-Vec: в общей сложности 2 последовательных дня инфузии внутрибрюшинного катетера на неделе 0

Платиновый дублет и бевацизумаб (или биоаналог) вводят, начиная с 4-й недели (предпочтительно), но не позднее 5-й недели
Биологический: олвимулоген нанивацирепвек
Olvi-Vec — это сконструированный онколитический вирус коровьей оспы.
Другие имена:
  • GL-ONC1 и GLV-1х68
Лекарство: Платиновая химиотерапия: карбоплатин (предпочтительно) или цисплатин
Администрируется в соответствии с местной практикой
Лекарство: Неплатиновая химиотерапия: гемцитабин, таксан (паклитаксел, доцетаксел или наб-паклитаксел) или пегилированный липосомальный доксорубицин по выбору врача
Администрируется в соответствии с местной практикой
Лекарство: Бевацизумаб (или биоаналог)
Администрируется в соответствии с местной практикой
Активный компаратор: Выбор врача: химиотерапия и бевацизумаб
Химиотерапия по выбору врача и бевацизумаб (или биоаналог), вводимый начиная с 0-й недели. Химиотерапия по выбору врача включает либо один препарат, не являющийся платиновой химиотерапией, либо, если в качестве опции разрешена платиновая химиотерапия, платиновый дублет (т. е. комбинированный препарат платины). с неплатиновым агентом).
Лекарство: Платиновая химиотерапия: карбоплатин (предпочтительно) или цисплатин
Администрируется в соответствии с местной практикой
Лекарство: Неплатиновая химиотерапия: гемцитабин, таксан (паклитаксел, доцетаксел или наб-паклитаксел) или пегилированный липосомальный доксорубицин по выбору врача
Администрируется в соответствии с местной практикой
Лекарство: Бевацизумаб (или биоаналог)
Администрируется в соответствии с местной практикой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) по RECIST 1.1 в популяции, получавшей лечение (ITT) (все рандомизированные участники, независимо от того, получали ли они какую-либо дозу лечения)
Временное ограничение: С даты рандомизации до 12 месяцев
Оценить выживаемость без прогрессирования с момента рандомизации до первого зарегистрированного прогрессирования заболевания на основе рентгенологической оценки или смерти от любой причины.
С даты рандомизации до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, возникших на фоне лечения, в ITT-популяции
Временное ограничение: С даты первого исследуемого лечения до смерти или завершения исследования; оценивается до 36 месяцев
Определить безопасность и переносимость введения многократных доз Олви-Век через внутрибрюшинный катетер в комбинации с платиновым дублетом и бевацизумабом (или биоаналогом) по оценке CTCAE v. 5.0 после начала лечения в исследовании до окончания участия в исследовании.
С даты первого исследуемого лечения до смерти или завершения исследования; оценивается до 36 месяцев
Продолжительность ответа (DOR) по RECIST 1.1 в популяции ITT
Временное ограничение: С даты рандомизации до 12 месяцев
Время от даты первого ответа до первой даты прогрессирования заболевания на основе радиологической оценки.
С даты рандомизации до 12 месяцев
ВБП по RECIST 1.1 в популяции с модифицированным ITT (mITT) (участники, получившие по крайней мере 1 дозу лечения в любой группе)
Временное ограничение: С даты рандомизации до 12 месяцев
Время от рандомизации до первого зарегистрированного прогрессирования заболевания на основании радиологической оценки или смерти от любой причины.
С даты рандомизации до 12 месяцев
ВБП по iRECIST в популяции ITT
Временное ограничение: С даты рандомизации до 12 месяцев
Время от рандомизации до первого зарегистрированного прогрессирования заболевания с помощью подтверждающего сканирования, выполненного через 4-8 недель после неподтвержденного прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
С даты рандомизации до 12 месяцев
Общая частота ответов (ЧОО) по RECIST 1.1 в ITT-популяции
Временное ограничение: С даты рандомизации до 12 месяцев
Отношение суммы CR и PR к количеству участников ITT от начала лечения до подтверждения ответа.
С даты рандомизации до 12 месяцев
Общая выживаемость в ITT-популяции
Временное ограничение: С даты рандомизации до смерти или завершения исследования; оценивается до 36 месяцев
Время от рандомизации до даты смерти от любой причины.
С даты рандомизации до смерти или завершения исследования; оценивается до 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genelux Corporation

Соавторы

GOG Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Robert W. Holloway, MD, AdventHealth Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Olvi-Vec-022
  • GOG-3076 (Другой идентификатор: GOG Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться