Enteraalisen syöttöletkun avannealueen lisävarusteen turvallisuus ja tehokkuus (SSA)
Yksittäinen paikka, mahdollinen, I vaiheen tutkimus, Enteraalisen ruokintaletkun stoma-paikan lisälaitteen turvallisuus ja teho
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä turvallisuus- ja tehotietoja tutkimuksen avannepaikan lisävarusteen toimivuudesta, kun sitä käytetään estämään vatsan seinämän vuotoja potilailla, joilla on pitkäaikainen ruokintaletku.
Tämän lisävarusteen on kehittänyt Cleveland Clinic, ja sitä käytetään ensimmäistä kertaa ihmisillä kliiniseen käyttöön merkityn käyttöaiheen mukaisesti valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti, jotka perustuvat muihin samankaltaisiin, FDA:n hyväksymiin gastrostomia- ja jejunostomaattisiin enteraalisiin syöttöletkuihin. komponentit.
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat saavat tutkimuksessa käytettävän avannekohdan lisälaitteen ruokintaletkun vaihtotoimenpiteen aikana, joka potilaalle on määrä suorittaa normaalina hoitotoimenpiteenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä turvallisuus- ja tehotietoja tutkimuksen avannekohdan lisävarusteen toimivuudesta, kun sitä käytetään estämään vatsan seinämän vuotoja potilailla, joilla on pitkä, ≥ 3 kuukautta, enteraalinen syöttöletku, mukaan lukien gastrostomia- tai jejunostomialetkut. Tämän tutkimustarvikkeen on kehittänyt Cleveland Clinic (CC) kliiniseen käyttöön ihmisillä, ja sitä käytetään merkityn käyttöaiheen mukaisesti ja valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti, jotka perustuvat muihin vastaaviin, Food and Drug Administration (FDA) hyväksymiin. enteraaliputken avannekohdan lisäosat. Tutkimustarvikkeen saaneille potilaille kysytään myös ennen toimenpidettä ja sen jälkeen elämänlaatukysymyksiä elämänlaadun muutoksen tunnistamiseksi. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kelvolliset potilaat saavat tutkimus avannekohdan lisävarusteen tulevan enteraalisen letkun vaihtotoimenpiteen aikana, joka potilaalle on määrä suorittaa normaalina hoitotoimenpiteenä.
Tutkimus avannepaikan lisävarustetta voidaan sääntelytarkoituksessa pitää vastikään vaihdetun syöttöletkun lisävarusteena. Lisämateriaalit ja käyttötapa ovat olennaisesti samanlaisia kuin kaupallisesti saatavilla olevat syöttöletkut, joita käytetään perkutaanisessa endoskooppisessa gastrostomiassa (PEG), perkutaanisessa endoskooppisessa gastrojejunostomiassa (PEGJ) ja suorassa perkutaanisessa endoskooppisessa jejunostomiassa (DPEJ). Uskomme, että koska tutkimus avannekohdan lisävaruste kiinnittyy juuri vaihdetun syöttöletkun ulkoosaan aiemmin perustetussa avannepaikassa ja työntyy 1 cm avanteeseen, joka ei ole yhtä syvä kuin varsinainen syöttöletku, sillä ei ole merkittävää merkitystä. käyttäjilleen kohdistuvaa riskiä. Vähentämällä mahdollisesti putken reunojen vuotoa ja letkun kitkaa ihoa vasten, se ei aiheuta paikallisen infektion riskiä. Se on valmistettu kaupallisesti saatavista FDA:n hyväksymistä materiaaleista, joita käytetään yleisesti enteraalisissa syöttöputkissa ja letkun osissa, jotka potilaalla on jo paikoillaan. Tutkimustarvike steriloidaan ja pakataan Cleveland Clinicissä validoidun prosessin kautta, ja siinä on erityinen numeerinen tunniste dokumentoitua seurantaa varten.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kaupallisesti saatavan syöttöletkun lisävarusteen, eli napin tai laipan sijasta käytetyn tutkimuksen avannepaikan lisävarusteen turvallisuutta ja tehokkuutta normaalin hoidon korvaustoimenpiteen aikana, joka potilaalle on määrä suorittaa Cleveland Clinicin klinikalla. Pääkampus. Tutkimukseen osallistuvat potilaat osallistuvat 6 kuukauden ajan, ja tulokset arvioidaan protokollamme potilaskyselyillä. Tutkimuksen kesto on noin 12-18 kuukautta rekrytoinnin mahdollistamiseksi ja 6 kuukautta jatkuvaa seurantaa viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Mies tai nainen, ikä ≥22 ja ≤85 Huomautus: Koska tutkimusvaruste on suunniteltu aikuiskäyttöön, alle 22-vuotiaat osallistujat eivät ole mukana, mutta ovat kelvollisia tuleviin kokeisiin, jos mahdollista.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Potilaat, joilla on gastrostomia ja jejunostomia enteraaliset ruokintaletkut, jotka on sijoitettu ≥ 3 kuukauden ikäisille ja vaihdetaan syöttöletku sairaala- tai avohoitoon
- Haluan noudattaa tutkimuksen avannepaikan lisävarusteen sijoitusta ja kykyä mitata suun lämpötila määrättyinä aikoina
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Haluan noudattaa tutkimuksen avannekohdan lisävarusteen poistamista 6. kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Potilas tarvitsee muodollista rauhoitusta putken vaihtamiseen
- Nykyinen steroidien käyttö (mikä tahansa annos) päivittäin ≥ 3 kuukautta mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: prednisoni, prednisoloni, metyyliprednisoloni, syklosporiini
- Immunosuppressanttien nykyinen käyttö mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: atsatiopriini, mykofenolaatti.
- BMI ≥ 40
- Ei-englanninkieliset potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Tunnetut allergiset reaktiot tutkimuksen avannekohdan komponenteille [lääketieteellisen luokan silikoni]
- Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai -laitteella 6 kuukauden sisällä seulonnasta/perustilanteesta
Hallitsematon sairaus, äskettäinen avoin vatsan leikkaus tai sosiaaliset tilanteet, jotka tutkimusryhmän mielestä rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Jatkuva tai aktiivinen infektio
- Psykiatrinen sairaus
- Ei pysty ilmoittamaan itse
- Ei liikkuvassa eikä kykene suorittamaan kaikkea itsehoitoa
- Epäonnistunut avannealueen tutkimustarvikkeen sijoittaminen ensimmäisen vaihtotoimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stoma-sivuston lisävaruste
Avannealueen lisävaruste enteraalisen letkun vaihtotoimenpiteellä.
|
Tutkimus avannekohdan lisälaite kiinnitetään avannekohtaan enteraalisen letkun vaihtotoimenpiteen aikana, joka potilaalle on määrä suorittaa normaalina hoitotoimenpiteenä.
Tutkimus avannealueen lisälaite on yhteensopiva kaupallisesti saatavien enteraalisen ravinnon syöttöputkien kanssa, joiden koko vaihtelee 16-20 ranskalaisesta letkusta, jotka ovat säädettävissä vaihtelevan pituisiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut lisävarusteen sijoitus
Aikaikkuna: Viikko 2 vierailu
|
Käyttämällä lähtökohtana lisävarustepäivää, ollessa vielä paikallaan olevien osallistujien lukumäärä mitataan viikolla 2. Mittaustyökalu on kysymys, jonka potilaita pyydetään määrittämään "Onko laite edelleen paikallaan?" Vastaus on kaapattu tietokantaan vastauksilla "Kyllä" tai "Ei." |
Viikko 2 vierailu
|
|
Onnistunut lisävarusteen sijoitus
Aikaikkuna: Viikon 4 puhelu
|
Käyttämällä lähtökohtana lisävarustepäivänä, ollessa vielä paikallaan olevien osallistujien lukumäärä mitataan viikolla 4. Mittaustyökalu on kysymys, jonka potilaita pyydetään määrittämään "Onko laite edelleen paikallaan?" Vastaus on kaapattu tietokantaan vastauksilla "Kyllä" tai "Ei." |
Viikon 4 puhelu
|
|
Onnistunut lisävarusteen sijoitus
Aikaikkuna: Viikon 6 puhelu
|
Käyttämällä lähtökohtana lisävarustepäivää, ollessa vielä paikallaan olevien osallistujien lukumäärä mitataan viikolla 6. Mittaustyökalu on kysymys, jonka potilaita pyydetään määrittämään "Onko laite edelleen paikallaan?" Vastaus on kaapattu tietokantaan vastauksilla "Kyllä" tai "Ei." |
Viikon 6 puhelu
|
|
Onnistunut lisävarusteen sijoitus
Aikaikkuna: Kuukausi 3 vierailu
|
Käyttämällä lähtökohtana lisävarustepäivää, ollessa vielä paikallaan olevien osallistujien lukumäärä mitataan kuukaudessa 3. Mittaustyökalu on kysymys, jonka potilaita pyydetään määrittämään "Onko laite edelleen paikallaan?" Vastaus on kaapattu tietokantaan vastauksilla "Kyllä" tai "Ei." |
Kuukausi 3 vierailu
|
|
Onnistunut lisävarusteen sijoitus
Aikaikkuna: Kuukausi 4 vierailu
|
Käyttämällä lähtökohtana lisävarustepäivää, ollessa vielä paikallaan olevien osallistujien lukumäärä mitataan kuukaudessa 4. Mittaustyökalu on kysymys, jonka potilaita pyydetään määrittämään "Onko laite edelleen paikallaan?" Vastaus on kaapattu tietokantaan vastauksilla "Kyllä" tai "Ei." |
Kuukausi 4 vierailu
|
|
Onnistunut lisävarusteen sijoitus
Aikaikkuna: Kuukausi 6 vierailu
|
Käyttämällä lähtökohtana lisävarustepäivää, ollessa vielä paikallaan olevien osallistujien lukumäärä mitataan kuukaudessa 6. Mittaustyökalu on kysymys, jonka potilaita pyydetään määrittämään "Onko laite edelleen paikallaan?" Vastaus on kaapattu tietokantaan vastauksilla "Kyllä" tai "Ei." |
Kuukausi 6 vierailu
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on ruokintaputken komplikaatio tutkimuslaitteella
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ruokailuputkiin liittyvät vähäiset komplikaatiot, jotka on määritelty lääkärin hoidon kliinisellä arvioinnilla viikon lähtötilanteessa.
Komplikaatioiden kokonaismäärä ilmoitetaan potilasta kohden kussakin ajankohdassa.
|
Lähtökohta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on ruokintaputken komplikaatio tutkimuslaitteella
Aikaikkuna: Viikko 2 vierailu
|
Ruokailuputkiin liittyvät vähäiset komplikaatiot, jotka on määritelty lääkärin hoidon kliinisellä arvioinnilla viikolla 2. Uusien komplikaatioiden kokonaismäärä ilmoitetaan potilasta kohti kussakin ajankohdassa.
|
Viikko 2 vierailu
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on ruokintaputken komplikaatio tutkimuslaitteella
Aikaikkuna: Kuukausi 3 vierailu
|
Ruokailuputkiin liittyvät vähäiset komplikaatiot, jotka on määritelty lääkärin hoidon kliinisellä arvioinnilla kuukaudessa 3. Uusien komplikaatioiden kokonaismäärä ilmoitetaan potilasta kohden kussakin ajankohdassa.
|
Kuukausi 3 vierailu
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on ruokintaputken komplikaatio tutkimuslaitteella
Aikaikkuna: Varhainen irtisanominen (ensimmäisen 6 kuukauden aikana)
|
Ruokailuputkiin liittyvät vähäiset komplikaatiot, jotka on määritelty lääkärin hoidon kliinisellä arvioinnilla varhaisessa irtisanomisessa.
Uusien komplikaatioiden kokonaismäärä ilmoitetaan potilasta kohden kussakin ajankohdassa.
|
Varhainen irtisanominen (ensimmäisen 6 kuukauden aikana)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on ruokintaputken komplikaatio tutkimuslaitteella
Aikaikkuna: Kuukausi 6 vierailu
|
Ruokailuputkiin liittyvät vähäiset komplikaatiot, jotka on määritelty lääkärin hoidon kliinisellä arvioinnilla kuukaudessa 6.
Uusien komplikaatioiden kokonaismäärä ilmoitetaan potilasta kohden kussakin ajankohdassa.
|
Kuukausi 6 vierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun potilaiden ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (PROMIS) 10 Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Promis 10 -kyselyn avulla mitataan muutosta käyttämällä fyysistä ja mielenterveyttä globaaleja T-pisteitä potilaan elämänlaadusta intervention jälkeen osallistujien itse ilmoittamana.
Fyysinen T -pistemäärä vaihtelee 16,2: n alimpaan arvoon 67,7 korkeimmaksi ja henkiseksi T -pisteeksi välillä 21,2 - 67,6.
Korkeampi pistemäärä kuukaudessa 6 on osoitus parannuksesta.
|
Lähtökohta
|
|
Elämänlaadun laatu 10 kyselylomake
Aikaikkuna: Varhainen irtisanominen (ensimmäisen 6 kuukauden aikana)
|
Promis 10 -kyselyn avulla mitataan muutosta käyttämällä globaalia fyysistä ja globaalia mielenterveyden T-pisteitä potilaan elämänlaadusta intervention jälkeen osallistujien itse ilmoittamana.
Fyysinen T -pistemäärä vaihtelee 16,2: n alimpaan arvoon 67,7 korkeimmaksi ja henkiseksi T -pisteeksi välillä 21,2 - 67,6.
Suurempi pistemäärä irtisanomisessa on osoitus parannuksesta.
|
Varhainen irtisanominen (ensimmäisen 6 kuukauden aikana)
|
|
Elämänlaadun laatu 10 kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 6 vierailu
|
Promis 10 -kyselyn avulla mitataan muutosta käyttämällä globaalia fyysistä ja globaalia mielenterveyden T-pisteitä potilaan elämänlaadusta 6 kuukauden ajankohtana, osallistujien itse ilmoittamana. Mitään erityistä kynnysarvoa ei käytetä. Fyysinen T -pistemäärä vaihtelee 16,2: n alimpaan arvoon 67,7 korkeimmaksi ja henkiseksi T -pisteeksi välillä 21,2 - 67,6. Korkeampi pistemäärä kuukaudessa 6 on osoitus parannuksesta. Mikään osallistuja ei saavuttanut 6 kuukauden merkkiä, kuten aiemmin on kuvattu (ja vangittu varhaisessa irtisanomisessa). Siksi raportoitavissa on 0 promis 10 pistettä. Tulostoimenpiteet ilmoitetaan, kun kokonais osallistujat analysoidaan, koska tutkimus lopetettiin ja tiedonkeruu pysähtyi ennen ennalta määritettyjä aikapisteitä/päätepisteitä lopputulokselle. |
Kuukausi 6 vierailu
|
|
Kivun ja vuotojen ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijat keräävät potilaiden itse ilmoittamia tietoja lähtötilanteessa käyttämällä uusia kipu- ja vuotokyselyjä, joissa on 4 ainutlaatuista elämänlaatukysymystä. Jokaisella kysymyksellä on pisteet yhdestä 5: een ja pisteet summataan kokonaispisteeseen (kokonaispistemäärä 4 edustaa alhaisinta elämänlaatua ja pisteet 20 edustaa korkeinta elämänlaatua) |
Lähtökohta
|
|
Kivun ja vuotojen ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko 2 vierailu
|
Tutkijat keräävät potilaiden itse ilmoittamia tietoja viikolla 2 käyttämällä uusia kipu- ja vuotokyselylomaketta, joissa on 4 ainutlaatuista elämänlaatukysymystä. Jokaisella kysymyksellä on pisteet yhdestä 5: een ja pisteet summataan kokonaispisteeseen (kokonaispistemäärä 4 edustaa alhaisinta elämänlaatua ja pisteet 20 edustaa korkeinta elämänlaatua) |
Viikko 2 vierailu
|
|
Kivun ja vuotojen ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikon 4 puhelu
|
Tutkijat keräävät potilaiden itse ilmoittamia tietoja viikolla 4 käyttämällä uusia kipu- ja vuotokyselyjä, joissa on 4 ainutlaatuista elämänlaatukysymystä. Jokaisella kysymyksellä on pisteet yhdestä 5: een ja pisteet summataan kokonaispisteeseen (kokonaispistemäärä 4 edustaa alhaisinta elämänlaatua ja pisteet 20 edustaa korkeinta elämänlaatua) |
Viikon 4 puhelu
|
|
Kivun ja vuotojen ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikon 6 puhelu
|
Tutkijat keräävät potilaiden itse ilmoittamia tietoja viikolla 6 käyttämällä uusia kipu- ja vuotokyselylomaketta, jossa on 4 ainutlaatuista elämänlaatukysymystä. Jokaisella kysymyksellä on pisteet yhdestä 5: een ja pisteet summataan kokonaispisteeseen (kokonaispistemäärä 4 edustaa alhaisinta elämänlaatua ja pisteet 20 edustaa korkeinta elämänlaatua) |
Viikon 6 puhelu
|
|
Kivun ja vuotojen ominaisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 3 vierailu
|
Tutkijat keräävät potilaiden itse ilmoittamia tietoja kuukauden 3 aikana käyttämällä uusia kipu- ja vuotokyselylomaketta, joissa on 4 ainutlaatuista elämänlaatukysymystä. Jokaisella kysymyksellä on pisteet yhdestä 5: een ja pisteet summataan kokonaispisteeseen (kokonaispistemäärä 4 edustaa alhaisinta elämänlaatua ja pisteet 20 edustaa korkeinta elämänlaatua) |
Kuukausi 3 vierailu
|
|
Kivun ja vuotojen ominaisuudet
Aikaikkuna: Varhainen irtisanominen (ensimmäisen 6 kuukauden aikana)
|
Tutkijat keräävät potilaan itse ilmoittamia tietoja varhaisessa irtisanomisessa käyttämällä uusia kipu- ja vuotojen kyselylomakkeita, joissa on 4 ainutlaatuista elämänlaatukysymystä. Jokaisella kysymyksellä on pisteet yhdestä 5: een ja pisteet summataan kokonaispisteeseen (kokonaispistemäärä 4 edustaa alhaisinta elämänlaatua ja pisteet 20 edustaa korkeinta elämänlaatua) |
Varhainen irtisanominen (ensimmäisen 6 kuukauden aikana)
|
|
Kivun ominaisuudet ja vuotokysely
Aikaikkuna: Kuukausi 4 vierailu
|
Tutkijat keräävät potilaan itse ilmoittamia tietoja kuukauden 4 aikana käyttämällä uusia kipu- ja vuotojen kyselylomakkeita. Jokaisella kysymyksellä on pisteet yhdestä 5: een ja pisteet summataan kokonaispisteeseen (kokonaispistemäärä 4 edustaa alhaisinta elämänlaatua ja pisteet 20 edustaa korkeinta elämänlaatua) Yksikään osallistuja ei saavuttanut 4 kuukauden merkkiä, kuten aiemmin on kuvattu (ja vangittu varhaisessa irtisanomisessa). Siksi kipu- ja vuotojen kyselylomakkeen pisteet ovat 0 ominaisuutta ilmoitettavaksi. Tulostoimenpiteet ilmoitetaan, kun kokonais osallistujat analysoidaan, koska tutkimus lopetettiin ja tiedonkeruu pysähtyi ennen ennalta määritettyjä aikapisteitä/päätepisteitä lopputulokselle. |
Kuukausi 4 vierailu
|
|
Kivun ja vuotojen ominaisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 6 vierailu
|
Tutkijat keräävät potilaan itse ilmoittamia tietoja kuukauden 6 aikana käyttämällä uusia kipu- ja vuotokyselylomaketta, joissa on 4 ainutlaatuista elämänlaatukysymystä. Jokaisella kysymyksellä on pisteet yhdestä 5: een ja pisteet tiivistetään kokonaispisteeseen. Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa elämänlaatua. Mikään osallistuja ei saavuttanut 6 kuukauden merkkiä, kuten aiemmin on kuvattu (ja vangittu varhaisessa irtisanomisessa). Siksi kipu- ja vuotojen kyselylomakkeen pisteet ovat 0 ominaisuutta ilmoitettavaksi. Katso täytetyt kyselylomakkeet, jotka on vangittu varhaisessa irtisanomisessa tulostoimenpiteessä #20. Tulostoimenpiteet ilmoitetaan, kun kokonais osallistujat analysoidaan, koska tutkimus lopetettiin ja tiedonkeruu pysähtyi ennen ennalta määritettyjä aikapisteitä/päätepisteitä lopputulokselle. |
Kuukausi 6 vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Yudelevich, MD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- DeLegge RL, DeLegge MH. Percutaneous endoscopic gastrostomy evaluation of device materials: are we "failsafe"? Nutr Clin Pract. 2005 Dec;20(6):613-7. doi: 10.1177/0115426505020006613.
- Green SM, Townsend K, Jarrett N, Fader M. The experiences and support needs of people living at home with an enteral tube: a qualitative interview study. J Hum Nutr Diet. 2019 Oct;32(5):646-658. doi: 10.1111/jhn.12656. Epub 2019 Apr 21.
- Malik F, Baig SN, Patel B, Gonzalez M, Nfonoyim J. Unusual complication of a percutaneous gastrostomy tube. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2019 Sep 5;9(4):325-326. doi: 10.1080/20009666.2019.1650410. eCollection 2019.
- Potack JZ, Chokhavatia S. Complications of and controversies associated with percutaneous endoscopic gastrostomy: report of a case and literature review. Medscape J Med. 2008 Jun 17;10(6):142.
- Blumenstein I, Shastri YM, Stein J. Gastroenteric tube feeding: techniques, problems and solutions. World J Gastroenterol. 2014 Jul 14;20(26):8505-24. doi: 10.3748/wjg.v20.i26.8505.
- Gramlich L, Hurt RT, Jin J, Mundi MS. Home Enteral Nutrition: Towards a Standard of Care. Nutrients. 2018 Aug 4;10(8):1020. doi: 10.3390/nu10081020.
- Mundi MS, Pattinson A, McMahon MT, Davidson J, Hurt RT. Prevalence of Home Parenteral and Enteral Nutrition in the United States. Nutr Clin Pract. 2017 Dec;32(6):799-805. doi: 10.1177/0884533617718472. Epub 2017 Jul 17.
- Ojo O, Keaveney E, Wang XH, Feng P. The Effect of Enteral Tube Feeding on Patients' Health-Related Quality of Life: A Systematic Review. Nutrients. 2019 May 10;11(5):1046. doi: 10.3390/nu11051046.
- Hall BT, Englehart MS, Blaseg K, Wessel K, Stawicki SP, Evans DC. Implementation of a dietitian-led enteral nutrition support clinic results in quality improvement, reduced readmissions, and cost savings. Nutr Clin Pract. 2014 Oct;29(5):649-55. doi: 10.1177/0884533614538285.
- ASGE Technology Committee; Kwon RS, Banerjee S, Desilets D, Diehl DL, Farraye FA, Kaul V, Mamula P, Pedrosa MC, Rodriguez SA, Varadarajulu S, Song LM, Tierney WM. Enteral nutrition access devices. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):236-48. doi: 10.1016/j.gie.2010.02.008. Epub 2010 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .