Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van accessoire voor enterale voedingssonde op stomaplaats (SSA)

24 juli 2025 bijgewerkt door: Eric Yudelevich

Single Site, prospectief, fase I-onderzoek, veiligheid en werkzaamheid van accessoire voor enterale voedingssonde op stomaplaats

Het doel van het onderzoek is het verzamelen van veiligheids- en werkzaamheidsgegevens over de prestaties van het onderzoeksstomahulpmiddel bij gebruik om buikwandlekkage te voorkomen bij patiënten met een langdurige voedingssonde.

Dit accessoire is ontwikkeld door de Cleveland Clinic en zal voor het eerst worden gebruikt bij menselijke proefpersonen volgens de gelabelde indicatie voor klinisch gebruik in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de fabrikant op basis van andere soortgelijke, door de FDA goedgekeurde enterale voedingssonde voor gastrostomie en jejunostomie componenten.

Na geïnformeerde toestemming te hebben gegeven, zullen in aanmerking komende patiënten een onderzoeksstomaplaatsaccessoire ontvangen tijdens een procedure voor het vervangen van de voedingssonde die de patiënt als standaardzorgprocedure moet ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is het verzamelen van veiligheids- en werkzaamheidsgegevens over de prestaties van het onderzoeksstomahulpmiddel bij gebruik om lekkage van de buikwand te voorkomen bij patiënten met een langdurige, ≥ 3 maanden, enterale voedingssonde inclusief gastrostomie- of jejunostomiesondes. Dit onderzoeksaccessoire is ontwikkeld door de Cleveland Clinic (CC) voor klinisch gebruik bij menselijke proefpersonen en zal worden gebruikt volgens de gelabelde indicatie en in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de fabrikant op basis van andere soortgelijke, door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde accessoirecomponenten voor de enterale buis op de stomaplaats. Patiënten die het onderzoeksaccessoire ontvangen, zullen ook pre-procedure en post-procedure kwaliteit van leven vragen worden gesteld om verandering in kwaliteit van leven te identificeren. Na geïnformeerde toestemming te hebben gegeven, zullen in aanmerking komende patiënten een onderzoeksstoma-accessoire ontvangen tijdens een aanstaande enterale sondevervangingsprocedure die de patiënt als standaardzorgprocedure zal ondergaan.

Het accessoire voor de onderzoeksstomaplaats kan voor wettelijke doeleinden worden beschouwd als een accessoire bij een pas vervangen voedingssonde. De accessoires en de gebruiksmethode zijn grotendeels vergelijkbaar met in de handel verkrijgbare voedingssondes die worden gebruikt bij percutane endoscopische gastrostomie (PEG), percutane endoscopische gastrojejunostomie (PEGJ) en directe percutane endoscopische jejunostomie (DPEJ). Wij zijn van mening dat, aangezien het accessoire voor de onderzoeksstomaplaats wordt bevestigd aan het externe deel van een pas vervangen voedingssonde op een eerder vastgestelde stomaplaats en 1 cm in de stoma wordt gestoken, wat niet zo diep is als de eigenlijke voedingssonde, het geen significante risico voor de gebruikers. Door mogelijk de lekkage van de randen van de buis en de wrijving van de buis tegen de huid te verminderen, vormt dit geen risico op lokale infectie. Het is gemaakt van in de handel verkrijgbare, door de FDA goedgekeurde materialen die gewoonlijk worden gebruikt voor enterale voedingssondes en sondecomponenten die de patiënt al heeft aangebracht. Het onderzoeksaccessoire wordt gesteriliseerd en verpakt in de Cleveland Clinic via een gevalideerd proces en voorzien van specifieke numerieke identificatie voor gedocumenteerde tracking.

In dit onderzoek wordt de veiligheid en werkzaamheid geëvalueerd van het onderzoekshulpstuk voor de stomaplaats dat wordt gebruikt in plaats van een in de handel verkrijgbaar voedingssondehulpstuk, d.w.z. een knoop of flens, op het moment van een standaardzorgvervangingsprocedure die de patiënt gepland heeft in de Cleveland Clinic. Hoofdcampus. Patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen gedurende een periode van 6 maanden deelnemen, waarbij de resultaten worden beoordeeld met behulp van onze protocollaire patiëntenvragenlijsten. De duur van de studie zal ongeveer 12-18 maanden zijn om rekrutering mogelijk te maken, en 6 maanden doorlopende follow-up nadat de laatste patiënt is ingeschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Man of vrouw, ≥22 en ≤85 jaar Opmerking: omdat het studieaccessoire is ontworpen voor gebruik door volwassenen, worden deelnemers <22 jaar uitgesloten, maar komen ze in aanmerking voor toekomstige onderzoeken, indien van toepassing
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
  • Patiënten met bestaande gastrostomie en jejunostomie enterale voedingssondes, geplaatst ≥ 3 maanden, die vervangende voedingssonde ondergaan, intramuraal of poliklinisch
  • Bereid zijn zich te houden aan de plaatsing van het onderzoeksstoma-accessoire en het vermogen om op gezette tijden de orale temperatuur op te nemen
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  • Bereid om zich te houden aan het verwijderen van het onderzoeksstomaaccessoire in maand 6

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  • Patiënt heeft formele sedatie nodig voor buiswisselingen
  • Huidig ​​gebruik van steroïden (elke dosis) dagelijks ≥ 3 maanden inclusief, maar niet beperkt tot: prednison, prednisolon, methylprednisolon, ciclosporine
  • Huidig ​​gebruik van immunosuppressiva inclusief, maar niet beperkt tot: azathioprine, mycofenolaat.
  • BMI ≥ 40
  • Niet-Engels sprekende patiënten
  • Zwangere vrouw
  • Bekende allergische reacties op onderdelen van het studie-stomaplaatsaccessoire [Medical Grade Silicone]
  • Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel of apparaat binnen 6 maanden na screening/baseline

  • Ongecontroleerde ziekte, recente open buikoperatie of sociale situaties die naar de mening van het onderzoeksteam de naleving van de studievereisten zouden beperken, inclusief maar niet beperkt tot:

    • Lopende of actieve infectie
    • Psychiatrische ziekte
    • Kan zelf geen aangifte doen
    • Niet ambulant en niet in staat om alle zelfzorg uit te voeren
    • Mislukte plaatsing van onderzoeksaccessoire op de stomaplaats op het moment van de initiële vervangingsprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Accessoire voor de stomaplaats
Stomaplaatsaccessoire met enterale sondevervangingsprocedure.
Apparaat: Plaatsing van de enterale voedingssonde op de stomaplaats
Het accessoire voor de onderzoeksstomaplaats wordt op de stomaplaats bevestigd tijdens een procedure voor het vervangen van de enterale sonde die de patiënt als standaardzorgprocedure moet ondergaan. Het onderzoeksstoma-accessoire is compatibel met in de handel verkrijgbare voedingssondes voor enterale voeding, variërend van maat 16 tot 20 French-slangen die verstelbaar zijn tot variabele lengte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle plaatsing van accessoires
Tijdsspanne: Week 2 bezoek

Met behulp van de accessoire -plaatsingsdatum als basislijn, wordt het aantal deelnemers met een onderzoeksaccessoire nog steeds gemeten in week 2.

Het meetinstrument is een vraag die de patiënten worden gesteld om te bepalen "is het apparaat nog steeds op zijn plaats?" Het antwoord wordt vastgelegd in een database met de antwoorden "Ja" of "Nee."
Week 2 bezoek
Succesvolle plaatsing van accessoires
Tijdsspanne: Week 4 telefoongesprek

Met behulp van de accessoire -plaatsingsdatum als basislijn, wordt het aantal deelnemers met een onderzoeksaccessoire nog steeds gemeten in week 4.

Het meetinstrument is een vraag die de patiënten worden gesteld om te bepalen "is het apparaat nog steeds op zijn plaats?" Het antwoord wordt vastgelegd in een database met de antwoorden "Ja" of "Nee."
Week 4 telefoongesprek
Succesvolle plaatsing van accessoires
Tijdsspanne: Week 6 telefoongesprek

Met behulp van de accessoire -plaatsingsdatum als basislijn, wordt het aantal deelnemers met een onderzoeksaccessoire nog steeds gemeten in week 6.

Het meetinstrument is een vraag die de patiënten worden gesteld om te bepalen "is het apparaat nog steeds op zijn plaats?" Het antwoord wordt vastgelegd in een database met de antwoorden "Ja" of "Nee."
Week 6 telefoongesprek
Succesvolle plaatsing van accessoires
Tijdsspanne: Maand 3 bezoek

Met behulp van de accessoire -plaatsingsdatum als basislijn, wordt het aantal deelnemers met een onderzoeksaccessoire nog steeds gemeten in maand 3.

Het meetinstrument is een vraag die de patiënten worden gesteld om te bepalen "is het apparaat nog steeds op zijn plaats?" Het antwoord wordt vastgelegd in een database met de antwoorden "Ja" of "Nee."
Maand 3 bezoek
Succesvolle plaatsing van accessoires
Tijdsspanne: Maand 4 bezoek

Met behulp van de accessoire -plaatsingsdatum als basislijn, wordt het aantal deelnemers met een onderzoeksaccessoire nog steeds gemeten in maand 4.

Het meetinstrument is een vraag die de patiënten worden gesteld om te bepalen "is het apparaat nog steeds op zijn plaats?" Het antwoord wordt vastgelegd in een database met de antwoorden "Ja" of "Nee."
Maand 4 bezoek
Succesvolle plaatsing van accessoires
Tijdsspanne: Maand 6 bezoek

Met behulp van de accessoire -plaatsingsdatum als basislijn, wordt het aantal deelnemers met een onderzoeksaccessoire nog steeds gemeten in maand 6.

Het meetinstrument is een vraag die de patiënten worden gesteld om te bepalen "is het apparaat nog steeds op zijn plaats?" Het antwoord wordt vastgelegd in een database met de antwoorden "Ja" of "Nee."
Maand 6 bezoek
Aantal deelnemers met een voedingsbuiscomplicatie met een studie -accessoire
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Kleine complicaties geassocieerd met voedingsbuizen zoals gedefinieerd door klinische beoordeling van de behandeling van artsen bij de basislijn van de week. Totaal aantal complicaties zal per patiënt op elk tijdstip worden gerapporteerd.
Uitsteeksel
Aantal deelnemers met een voedingsbuiscomplicatie met een studie -accessoire
Tijdsspanne: Week 2 bezoek
Kleine complicaties geassocieerd met voedingsbuizen zoals gedefinieerd door klinische beoordeling van de behandeling van arts in week 2. Totaal aantal nieuwe complicaties zal per patiënt op elk tijdstip worden gerapporteerd.
Week 2 bezoek
Aantal deelnemers met een voedingsbuiscomplicatie met een studie -accessoire
Tijdsspanne: Maand 3 bezoek
Kleine complicaties geassocieerd met voedingsbuizen zoals gedefinieerd door klinische beoordeling van de behandeling van arts bij maand 3. Totaal aantal nieuwe complicaties zal per patiënt op elk tijdstip worden gerapporteerd.
Maand 3 bezoek
Aantal deelnemers met een voedingsbuiscomplicatie met een studie -accessoire
Tijdsspanne: Vroege beëindiging (gedurende de eerste 6 maanden)
Kleine complicaties geassocieerd met voedingsbuizen zoals gedefinieerd door klinische beoordeling van de behandeling van arts bij vroege beëindiging. Totaal aantal nieuwe complicaties zal per patiënt op elk tijdstip worden gerapporteerd.
Vroege beëindiging (gedurende de eerste 6 maanden)
Aantal deelnemers met een voedingsbuiscomplicatie met een studie -accessoire
Tijdsspanne: Maand 6 bezoek
Kleine complicaties geassocieerd met voedingsbuizen zoals gedefinieerd door klinische beoordeling van de behandeling van arts in maand 6. Totaal aantal nieuwe complicaties zal per patiënt op elk tijdstip worden gerapporteerd.
Maand 6 bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of Life Patiënt-gerapporteerde uitkomsten MEETING INFORMATIESYSTEEM (Promis) 10 Vragenlijst
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Met behulp van de Promis 10-vragenlijst zullen we verandering meten met behulp van de fysieke en geestelijke gezondheid globale T-scores voor de kwaliteit van leven van de patiënt na interventie zoals zelfgerapporteerd door deelnemers. Fysieke T -score varieert 16.2 als de laagste tot 67,7 als de hoogste en mentale T -score varieert van 21,2 tot 67,6. Een hogere score bij maand 6 is een indicatie van verbetering.
Uitsteeksel
Kwaliteit van leven Promis 10 vragenlijst
Tijdsspanne: Vroege beëindiging (gedurende de eerste 6 maanden)
Met behulp van de Promis 10-vragenlijst zullen we verandering meten met behulp van de wereldwijde fysieke en wereldwijde mentale gezondheidstcores voor de kwaliteit van leven van de patiënt na interventie zoals zelfgerapporteerd door deelnemers. Fysieke T -score varieert 16.2 als de laagste tot 67,7 als de hoogste en mentale T -score varieert van 21,2 tot 67,6. Een hogere score bij beëindiging is een indicatie van verbetering.
Vroege beëindiging (gedurende de eerste 6 maanden)
Kwaliteit van leven Promis 10 vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 6 bezoek

Met behulp van de Promis 10-vragenlijst zullen we verandering meten met behulp van de wereldwijde fysieke en wereldwijde geestelijke gezondheidstcores voor de patiëntkwaliteit van leven op het tijdstip van 6 maanden, zoals zelfgerapporteerd door deelnemers. Er wordt geen specifieke drempel gebruikt. Fysieke T -score varieert 16.2 als de laagste tot 67,7 als de hoogste en mentale T -score varieert van 21,2 tot 67,6. Een hogere score bij maand 6 is een indicatie van verbetering.

Geen enkele deelnemer bereikte de 6 maanden, zoals eerder beschreven (en vastgelegd onder vroege beëindiging). Daarom zijn er 0 Promis 10 -scores te rapporteren.

Uitkomstmaten worden gerapporteerd met nul totale deelnemers geanalyseerd, omdat de studie werd beëindigd en gegevensverzameling stopte voorafgaand aan de vooraf gespecificeerde tijdstippen/eindpunten voor een uitkomst.
Maand 6 bezoek
Kenmerken van pijn en lekkage
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Met behulp van een nieuwe kenmerken van pijn- en lekvragenlijst met 4 unieke kwaliteit van levensvragen, zullen onderzoekers bij aanvang van de patiënt zelf gerapporteerde gegevens verzamelen.

Elke vraag zal een score hebben van één naar 5 en de scores worden opgeteld tot een totale score (met een totale score van 4 die de laagste kwaliteit van leven vertegenwoordigen, en een score van 20 die de hoogste kwaliteit van leven vertegenwoordigt)
Uitsteeksel
Kenmerken van pijn en lekkage
Tijdsspanne: Week 2 bezoek

Met behulp van een nieuwe kenmerken van pijn- en lekvragenlijst met 4 unieke kwaliteit van levensvragen, zullen onderzoekers in week 2 in week 2 geduldig zelfgerapporteerde gegevens verzamelen.

Elke vraag zal een score hebben van één naar 5 en de scores worden opgeteld tot een totale score (met een totale score van 4 die de laagste kwaliteit van leven vertegenwoordigen, en een score van 20 die de hoogste kwaliteit van leven vertegenwoordigt)
Week 2 bezoek
Kenmerken van pijn en lekkage
Tijdsspanne: Week 4 telefoongesprek

Met behulp van een nieuwe kenmerken van pijn- en lekvragenlijst met 4 unieke kwaliteit van levensvragen, zullen onderzoekers in week 4 in week 4 door patiënten zelf gerapporteerde gegevens verzamelen.

Elke vraag zal een score hebben van één naar 5 en de scores worden opgeteld tot een totale score (met een totale score van 4 die de laagste kwaliteit van leven vertegenwoordigen, en een score van 20 die de hoogste kwaliteit van leven vertegenwoordigt)
Week 4 telefoongesprek
Kenmerken van pijn en lekkage
Tijdsspanne: Week 6 telefoongesprek

Met behulp van een nieuwe kenmerken van pijn- en lekvragenlijst met 4 unieke kwaliteit van levensvragen, zullen onderzoekers in week 6 in week 6 door patiënten zelf gerapporteerde gegevens verzamelen.

Elke vraag zal een score hebben van één naar 5 en de scores worden opgeteld tot een totale score (met een totale score van 4 die de laagste kwaliteit van leven vertegenwoordigen, en een score van 20 die de hoogste kwaliteit van leven vertegenwoordigt)
Week 6 telefoongesprek
Kenmerken van pijn en lekkage
Tijdsspanne: Maand 3 bezoek

Met behulp van een nieuwe kenmerken van pijn- en lekvragenlijst met 4 unieke kwaliteit van levensvragen, zullen onderzoekers in maand 3 met patiënten zelf gerapporteerde gegevens verzamelen.

Elke vraag zal een score hebben van één naar 5 en de scores worden opgeteld tot een totale score (met een totale score van 4 die de laagste kwaliteit van leven vertegenwoordigen, en een score van 20 die de hoogste kwaliteit van leven vertegenwoordigt)
Maand 3 bezoek
Kenmerken van pijn en lekkage
Tijdsspanne: Vroege beëindiging (gedurende de eerste 6 maanden)

Met behulp van een nieuwe kenmerken van pijn- en lekvragenlijst met 4 unieke kwaliteit van levensvragen, zullen onderzoekers bij de vroege beëindiging van de patiënt zelf gerapporteerde gegevens verzamelen.

Elke vraag zal een score hebben van één naar 5 en de scores worden opgeteld tot een totale score (met een totale score van 4 die de laagste kwaliteit van leven vertegenwoordigen, en een score van 20 die de hoogste kwaliteit van leven vertegenwoordigt)
Vroege beëindiging (gedurende de eerste 6 maanden)
Kenmerken van pijn- en lekvragenlijst
Tijdsspanne: Maand 4 bezoek

Met behulp van een nieuwe kenmerken van pijn- en lekvragenlijst met 4 unieke kwaliteit van levensvragen, zullen onderzoekers in maand 4 op de patiënt zelf gerapporteerde gegevens verzamelen.

Elke vraag zal een score hebben van één naar 5 en de scores worden opgeteld tot een totale score (met een totale score van 4 die de laagste kwaliteit van leven vertegenwoordigen, en een score van 20 die de hoogste kwaliteit van leven vertegenwoordigt)

Geen enkele deelnemer bereikte de 4 maanden, zoals eerder beschreven (en vastgelegd onder vroege beëindiging). Daarom zijn er 0 kenmerken van pijn- en lekkage -vragenlijstscores om te rapporteren.

Uitkomstmaten worden gerapporteerd met nul totale deelnemers geanalyseerd, omdat de studie werd beëindigd en gegevensverzameling stopte voorafgaand aan de vooraf gespecificeerde tijdstippen/eindpunten voor een uitkomst.
Maand 4 bezoek
Kenmerken van pijn en lekkage
Tijdsspanne: Maand 6 bezoek

Met behulp van een nieuwe kenmerken van pijn- en lekvragenlijst met 4 unieke kwaliteit van levensvragen, zullen onderzoekers in maand 6 op de patiënt zelf gerapporteerde gegevens verzamelen.

Elke vraag heeft een score van één naar 5 en de scores worden opgeteld tot een totale score. Een hogere score komt overeen met een hogere kwaliteit van leven.

Geen enkele deelnemer bereikte de 6 maanden, zoals eerder beschreven (en vastgelegd onder vroege beëindiging). Daarom zijn er 0 kenmerken van pijn- en lekkage -vragenlijstscores om te rapporteren. Zie de ingevulde vragenlijsten vastgelegd door vroege beëindiging op uitkomstmaat #20.

Uitkomstmaten worden gerapporteerd met nul totale deelnemers geanalyseerd, omdat de studie werd beëindigd en gegevensverzameling stopte voorafgaand aan de vooraf gespecificeerde tijdstippen/eindpunten voor een uitkomst.
Maand 6 bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eric Yudelevich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Yudelevich, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren