Potilaskokemukset virtuaalitodellisuuden Mindfulness Skills -koulutuksesta

Tässä pilottitutkimuksessa ehdotetaan kliinisesti suoritettavan intervention, virtuaalitodellisuuden (VR) mindfulness-ohjelman, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimista. Hyväksyttävyys ja alustava teho määräytyvät 1) potilaan palautteen perusteella tyytyväisyydestään Client Satisfaction Questionnaire-8:lla (CSQ-8) arvioituun interventioon; 2) muutokset akuutissa subjektiivisessa ahdistuksessa ennen ohjelman käyttöä ja sen jälkeen; 3) muutokset subjektiivisessa rentoutumisessa ennen ohjelman käyttöä ja sen jälkeen; 4) muutokset globaalissa ahdistuksessa psykologiaan lähetettäessä ja juuri ennen kotiutumista; Kaikilla potilasyksiköillä, joilla on pääsy tähän VR-ohjelmaan ja jotka lähetetään psykologiseen arviointiin, on mahdollisuus osallistua VR-interventioon.

Kokonaissuunnittelu:

Tämä tutkimus on avoin tutkimus, jossa arvioidaan kliinisesti toteutetun VR-tietoisuusohjelman hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta akuutin ahdistuneisuuden hoitoon sairaanhoito- ja kuntoutusosastoille.

VR Mindfulness -ohjelma:

Psykologiseen tai neuropsykologiseen arviointiin lähetetyillä osallistujilla on mahdollisuus suorittaa tutkimus loppuun. Tutkimushenkilöstön jäsen, joka ei ole arvioiva kliinikko, tulee potilaan puoleen kysyäkseen hänen kiinnostuksestaan ​​tutkimukseen ja suorittaakseen tietoisen suostumusprosessin. Potilaat lähetetään tyypillisesti psykologiseen arviointiin henkilökunnan havaitseman tai potilaan ilmoittaman akuutin ahdistuneisuuden perusteella. Arvioiva psykologi tekee yhteistyötä hoitoryhmän kanssa tehdäkseen kliinisen päätöksen siitä, onko VR-tietoisuus indikaatio (katso poissulkemiskriteerit alla). Jos todetaan, että potilas voisi hyötyä VR-interventiosta, VR-tiimin jäsen helpottaa ahdistuneisuusmittauksen (GAD-7) antamista, saa subjektiivisia arvioita ahdistuneisuudesta ja rentoutumisesta ja antaa sitten 5- minuutin VR mindfulness -interventio. Kun potilas on suorittanut toimenpiteen, VR-tiimin jäsen toistaa subjektiivisen ahdistuksen ja rentoutumisen mittaukset. Tämä toimenpide toistetaan tarpeen mukaan (kliinisen tiimin määrittelemä) tai enintään kolme kertaa viikossa potilaan mieltymysten ja henkilökunnan saatavuuden mukaan. CSQ-8 annetaan potilaan ensimmäisen VR mindfulness -käytön jälkeen ja uudelleen päivää ennen kotiutumista, jos potilas päätti käyttää toistuvasti. Tutkimusryhmä antaa uudelleen GAD-7:n päivää ennen potilaan kotiuttamista.

Tutkimuskohtaiset menettelyt:

Kun kliininen ja tutkimustiimi päättävät, että potilas on sopiva ehdokas VR mindfulnessiin, potilaalle ilmoitetaan mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen. Potilaalle tehdään selväksi, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista eikä sillä ole vaikutusta hänen nykyiseen tai tulevaan hoitoon NYP/WCM:ssä. Jos he suostuvat, he käyvät läpi tietoisen suostumusprosessin.

Tutkimussuunnittelun tieteellinen perustelu:

Tämä on avoin kokeilu, jossa selvitetään VR-tietoisuuden käytön hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta akuutin ahdistuneisuuden hoitoon erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. Tämä interventio on jo toteutettu kliinisesti, tällä tutkimuksella pyritään arvioimaan hyväksyttävyyttä ja antamaan alustavia tietoja tämän toimenpiteen tehokkuudesta. Ohjausta ei käytetä tällä hetkellä.

4. Aiheen valinta

Tutkittavat ovat potilaita, jotka otetaan NYP/WCM:n lääketieteellisiin ja kuntoutusosastoihin.

Rekrytointi:

Kliininen tiimi tunnistaa potilaat potilaspotilashoidon aikana soveltuviksi VR mindfulness -interventioon akuutin ahdistuneisuuden hoitoon.

5. Rekisteröintimenettelyt

Koehenkilöt rekisteröidään WRG-CT:ssä Aiherekisteröinnin normaalin toimintamenettelyn mukaisesti.

6. Tutkimusmenettelyt Kun hoitotiimi ja VR-tiimin jäsen ovat päättäneet, että potilas on sopiva ehdokas VR-tietoisuustutkimukseen, potilaalle ilmoitetaan mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen. Potilaalle tehdään selväksi, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista, eikä se vaikuta hänen nykyiseen tai tulevaan hoitoon NYP/WCM:ssä tai kykyyn osallistua VR mindfulness -interventioon. Jos he suostuvat, he käyvät läpi tietoisen suostumusprosessin.

Toimenpiteet: lueteltu "Tulostoimenpiteet" -osiossa

Tutkimusinterventio:

Tutkimuksella pyritään arvioimaan VR-tietoisuusintervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta. VR-ohjelma yhdistää mukaansatempaavan, 3D-visuaalin ja äänen mindfulness-taitojen harjoittamiseen. Ohjelma on suunniteltu kouluttamaan osallistujia rauhoittamaan kehoaan ja mieltään, ja sen käyttö on suunniteltu parantamaan mindfulness-harjoitusta. VR on alusta, jota on käytetty monenlaisiin sovelluksiin, kuten pelaamiseen, viihteeseen, koulutukseen ja valmennukseen.

Opintojen kesto, keskeyttäminen ja keskeyttäminen:

Koehenkilöt suorittavat tutkimustoimenpiteet vähintään kerran, ja lisäkäytöt määräytyvät tarpeen (kliinisen tiimin päättämän) tai potilaan mieltymysten mukaan (enintään kolme kertaa viikossa henkilöstön saatavuuden mukaan). Heitä seurataan sisäänpääsyn ajan. Opintoihin osallistuminen päättyy, kun he ovat kotiutuneet tai eivät ole enää oikeutettuja käyttämään VR:ää. Osallistujat voivat peruuttaa tutkimukseen osallistumisen milloin tahansa pyynnöstä.

Tutkija voi keskeyttää tai peruuttaa osallistujan tutkimuksesta seuraavista syistä:

• Merkittävä tutkimuksen interventioiden noudattamatta jättäminen
• Jos jokin kliininen haittatapahtuma (AE) tai muu lääketieteellinen tila tai tilanne ilmenee siten, että tutkimukseen osallistumisen jatkaminen ei ole osallistujan edun mukaista
• Jos osallistuja täyttää poissulkemiskriteerin (joko vasta kehitetty tai ei aiemmin tunnustettu), joka estää jatkotutkimukseen osallistumisen
• Osallistuja ei voi osallistua VR mindfulness -interventioon

Osallistujan tutkimuksen keskeyttämisen tai vetäytymisen syy kirjataan tapausraporttilomakkeelle (CRF). Koehenkilöt, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen eivätkä saa tutkimusinterventiota, voidaan korvata. Koehenkilöt, jotka allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja vastaanottavat tutkimuksen interventioon ja vetäytyvät myöhemmin tutkimuksesta tai vetäytyvät tutkimuksesta tai keskeytetään siitä, korvataan.