Patientenerfahrungen mit Virtual Reality Mindfulness Skills Training

Diese Pilotstudie schlägt vor, die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer klinisch durchgeführten Intervention, eines Achtsamkeitsprogramms für virtuelle Realität (VR), zu bewerten. Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit werden bestimmt durch 1) Patientenfeedback zu ihrer Zufriedenheit mit der Intervention, die durch den Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) bewertet wurde; 2) Veränderungen der akuten subjektiven Angst vor und nach der Anwendung des Programms; 3) Änderungen der subjektiven Entspannung vor und nach der Anwendung des Programms; 4) Veränderungen der globalen Angst bei der Überweisung an die Psychologie und kurz vor der Entlassung; Jeder Patient auf Stationen mit Zugang zu diesem VR-Programm, der zu einer psychologischen Untersuchung überwiesen wird, hat die Möglichkeit, sich an der VR-Intervention zu beteiligen.

Gesamtkonzept:

Diese Studie ist eine offene Studie, in der die Akzeptanz und Wirksamkeit eines VR-Achtsamkeitsprogramms bewertet wird, das klinisch implementiert wird, um akute Angstzustände bei Patienten zu behandeln, die in medizinische und stationäre Rehabilitationseinrichtungen aufgenommen wurden.

VR-Achtsamkeitsprogramm:

Teilnehmer, die zu einer psychologischen oder neuropsychologischen Untersuchung überwiesen werden, haben die Möglichkeit, die Studie abzuschließen. Ein Studienmitarbeiter, der nicht der bewertende Kliniker ist, wird sich an den Patienten wenden, um sich nach seinem Interesse an der Studie zu erkundigen und das Einwilligungsverfahren durchzuführen. Patienten werden in der Regel aufgrund akuter Angstzustände, die vom Personal beobachtet oder vom Patienten gemeldet wurden, zu einer psychologischen Untersuchung überwiesen. Der bewertende Psychologe wird mit dem Behandlungsteam zusammenarbeiten, um eine klinische Entscheidung darüber zu treffen, ob VR-Achtsamkeit indiziert ist (siehe Ausschlusskriterien unten). Wenn festgestellt wird, dass der Patient von der VR-Intervention profitieren könnte, erleichtert ein VR-Teammitglied die Verabreichung einer Selbstberichtsmaßnahme zur Angst (GAD-7), holt subjektive Bewertungen von Angst und Entspannung ein und verabreicht dann die 5- Minute VR-Achtsamkeitsintervention. Nachdem der Patient die Intervention abgeschlossen hat, wiederholt das VR-Teammitglied die Messungen der subjektiven Angst und Entspannung. Dieses Verfahren wird je nach Patientenpräferenz und Verfügbarkeit des Personals nach Bedarf (vom klinischen Team festgelegt) oder bis zu dreimal pro Woche wiederholt. Das CSQ-8 wird nach der ersten Anwendung von VR-Achtsamkeit durch den Patienten und erneut am Tag vor der Entlassung verabreicht, wenn sich der Patient für eine wiederholte Anwendung entschieden hat. Das Studienteam wird GAD-7 am Tag vor der Entlassung des Patienten erneut verabreichen.

Studienspezifische Verfahren:

Nach der Feststellung durch das Klinik- und Studienteam, dass ein Patient ein geeigneter Kandidat für VR-Achtsamkeit ist, wird der Patient über die Möglichkeit zur Teilnahme an der Studie informiert. Dem Patienten wird klar gemacht, dass die Teilnahme an der Studie freiwillig ist und keinen Einfluss auf seinen aktuellen oder zukünftigen Zugang zur Versorgung bei NYP/WCM hat. Wenn sie damit einverstanden sind, durchlaufen sie den Prozess der informierten Zustimmung.

Wissenschaftliche Begründung für das Studiendesign:

Dies ist eine offene Studie, um die Akzeptanz und Wirksamkeit der Verwendung von VR-Achtsamkeit zur Behandlung akuter Angstzustände in verschiedenen klinischen Umgebungen zu bestimmen. Diese Intervention wird bereits klinisch umgesetzt, diese Studie soll die Akzeptanz beurteilen und vorläufige Daten zur Wirksamkeit dieser Intervention liefern. Derzeit wird kein Steuerelement verwendet.

4. Themenauswahl

Bei den Probanden handelt es sich um Patienten, die in stationäre medizinische und rehabilitative Einheiten des NYP / WCM aufgenommen wurden.

Rekrutierung:

Patienten werden von ihrem klinischen Team während ihrer stationären Aufnahme als geeignet für die VR-Achtsamkeitsintervention zur Behandlung akuter Angstzustände identifiziert.

5. Registrierungsverfahren

Die Probanden werden innerhalb des WRG-CT gemäß dem Standardverfahren für die Probandenregistrierung registriert.

6. Studienverfahren Nachdem das Behandlungsteam und das VR-Teammitglied festgestellt haben, dass ein Patient ein geeigneter Kandidat für VR-Achtsamkeit ist, wird der Patient über die Möglichkeit zur Teilnahme an der Studie informiert. Dem Patienten wird klar gemacht, dass die Teilnahme an der Studie freiwillig ist und keinen Einfluss auf seinen aktuellen oder zukünftigen Zugang zur Versorgung bei NYP/WCM oder seine Fähigkeit zur Teilnahme an der VR-Achtsamkeitsintervention hat. Wenn sie damit einverstanden sind, durchlaufen sie den Prozess der informierten Zustimmung.

Maßnahmen: Aufgeführt im Abschnitt „Ergebnismaßnahmen“.

Studienintervention:

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer VR-Achtsamkeitsintervention zu evaluieren. Das VR-Programm kombiniert immersive 3D-Visuals und Audio mit Achtsamkeitsübungen. Das Programm soll den Teilnehmern beibringen, ihren Körper und Geist zu beruhigen, und seine Anwendung soll die Achtsamkeitspraxis verbessern. VR ist eine Plattform, die für eine Vielzahl von Anwendungen verwendet wurde, darunter Spiele, Unterhaltung, Bildung und Training.

Studiendauer, Rücktritt und Abbruch:

Die Probanden werden die Studienverfahren mindestens einmal absolvieren, wobei zusätzliche Verwendungen nach Bedarf (vom klinischen Team entschieden) oder Patientenpräferenz (bis zu dreimal pro Woche, je nach Verfügbarkeit des Personals) bestimmt werden. Sie werden für die Dauer ihrer Zulassung überwacht. Die Studienteilnahme endet, wenn sie entlassen werden oder nicht mehr zur Nutzung von VR berechtigt sind. Den Teilnehmern steht es frei, jederzeit auf Anfrage von der Teilnahme an der Studie zurückzutreten.

Ein Prüfarzt kann einen Teilnehmer aus den folgenden Gründen abbrechen oder von der Studie zurückziehen:

• Signifikante Nichteinhaltung der Studienintervention
• Wenn ein klinisches unerwünschtes Ereignis (AE) oder ein anderer medizinischer Zustand oder eine Situation eintritt, so dass die fortgesetzte Teilnahme an der Studie nicht im besten Interesse des Teilnehmers wäre
• Wenn der Teilnehmer ein Ausschlusskriterium erfüllt (entweder neu entwickelt oder bisher nicht anerkannt), das eine weitere Studienteilnahme ausschließt
• Teilnehmer kann nicht an VR-Achtsamkeitsintervention teilnehmen

Der Grund für den Studienabbruch oder -rücktritt des Teilnehmers wird auf dem Case Report Form (CRF) festgehalten. Probanden, die die Einverständniserklärung unterschreiben und die Studienintervention nicht erhalten, können ersetzt werden. Probanden, die das Einverständniserklärungsformular unterschreiben und die Studienintervention erhalten und anschließend die Studie zurückziehen oder von der Studie zurückgezogen oder abgebrochen werden, werden ersetzt.