Pasienterfaringer med opplæring i Virtual Reality Mindfulness

Denne pilotstudien foreslår å vurdere akseptabilitet og foreløpig effekt av en intervensjon som administreres klinisk, et virtual reality (VR) mindfulness-program. Akseptabilitet og foreløpig effekt vil bli bestemt av 1) tilbakemeldinger fra pasienter om deres tilfredshet med intervensjonen evaluert av klienttilfredshetsspørreskjemaet-8 (CSQ-8); 2) endringer i akutt subjektiv angst før og etter bruk av programmet; 3) endringer i subjektiv avslapning før og etter bruk av programmet; 4) endringer i global angst ved henvisning til psykologi og rett før utskrivning; Enhver pasient på enheter med tilgang til dette VR-programmet som henvises til psykologisk utredning vil ha mulighet til å engasjere seg i VR-intervensjonen.

Overordnet design:

Denne studien er en åpen studie som evaluerer akseptabiliteten og effekten av et VR-mindfulness-program som er klinisk implementert for å adressere akutt angst hos pasienter innlagt på medisinske og rehabiliterende døgnavdelinger.

VR Mindfulness Program:

Deltakere som henvises til en psykologisk eller nevropsykologisk vurdering vil få mulighet til å gjennomføre studien. En medarbeider i studien som ikke er den evaluerende klinikeren, vil henvende seg til pasienten for å spørre om deres interesse for studien og gjennomføre prosessen med informert samtykke. Pasienter henvises vanligvis til en psykologisk utredning basert på akutt angst observert av personalet eller rapportert av pasienten. Den vurderende psykologen vil samarbeide med behandlingsteamet for å ta en klinisk avgjørelse om hvorvidt VR-mindfulness er indikasjon (se eksklusjonskriterier nedenfor). Hvis det fastslås at pasienten kan ha nytte av VR-intervensjonen, vil et VR-teammedlem lette administreringen av et selvrapporteringstiltak på angst (GAD-7), oppnå subjektive vurderinger av angst og avslapning, og deretter administrere 5- minutt VR mindfulness intervensjon. Etter at pasienten har fullført intervensjonen, vil VR-teammedlemmet gjenta målene for subjektiv angst og avslapning. Denne prosedyren vil bli gjentatt etter behov (bestemt av klinisk team) eller opptil tre ganger per uke basert på pasientens preferanser og personalets tilgjengelighet. CSQ-8 vil bli administrert etter pasientens første bruk av VR mindfulness og igjen dagen før utskrivning, hvis pasienten valgte å bruke gjentatte ganger. Studieteamet vil administrere GAD-7 på nytt dagen før pasientens utskrivning.

Studiespesifikke prosedyrer:

Ved avgjørelse av det kliniske teamet og studieteamet om at en pasient er en passende kandidat for VR-mindfulness, vil pasienten bli informert om muligheten til å delta i studien. Det vil bli gjort klart for pasienten at deltakelse i studien er frivillig og vil ikke ha noen innvirkning på deres nåværende eller fremtidige tilgang til omsorg ved NYP/WCM. Hvis de samtykker, vil de gjennomgå prosessen med informert samtykke.

Vitenskapelig begrunnelse for studiedesign:

Dette er et åpent forsøk for å fastslå aksept og effektivitet av å bruke VR-bevissthet for å adressere akutt angst i varierte kliniske omgivelser. Denne intervensjonen blir allerede implementert klinisk, denne studien søker å vurdere aksept og gi foreløpige data om effekten av denne intervensjonen. Ingen kontroll brukes for øyeblikket.

4. Emnevalg

Forsøkspersonene vil være pasienter innlagt på medisinske og rehabiliterende døgnavdelinger ved NYP/WCM.

Rekruttering:

Pasienter blir identifisert av sitt kliniske team under innleggelse på døgnet som passende for VR-mindfulness-intervensjonen for å håndtere akutt angst.

5. Registreringsprosedyrer

Emner vil bli registrert i WRG-CT i henhold til standard operasjonsprosedyre for emneregistrering.

6. Studieprosedyrer Ved avgjørelse fra behandlingsteamet og VR-teammedlemmet om at en pasient er en passende kandidat for VR mindfulness, vil pasienten bli informert om muligheten til å delta i studien. Det vil bli gjort klart for pasienten at deltakelse i studien er frivillig og vil ikke ha noen innvirkning på deres nåværende eller fremtidige tilgang til omsorg ved NYP/WCM eller deres evne til å delta i VR mindfulness-intervensjonen. Hvis de samtykker, vil de gjennomgå prosessen med informert samtykke.

Tiltak: Oppført i delen "Resultatmål".

Studieintervensjon:

Studien søker å evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en VR-mindfulness-intervensjon. VR-programmet kombinerer oppslukende, 3D-visuelle bilder og lyd med trening i oppmerksomhetsferdigheter. Programmet er utformet for å trene deltakerne til å roe ned kroppen og sinnet deres, og bruken er designet for å forbedre oppmerksomhetspraksis. VR er en plattform som har blitt brukt til en rekke applikasjoner, inkludert spill, underholdning, utdanning og trening.

Studievarighet, tilbaketrekking og seponering:

Forsøkspersonene vil fullføre studieprosedyrer minst én gang, med tilleggsbruk bestemt av behov (bestemt av klinisk team) eller pasientens preferanser (opptil tre ganger per uke basert på tilgjengelighet av personalet). De vil bli fulgt under opptaket. Studiedeltakelsen avsluttes når de blir utskrevet eller ikke lenger er kvalifisert til å bruke VR. Deltakerne står fritt til å trekke seg fra å delta i studien når som helst på forespørsel.

En etterforsker kan avbryte eller trekke en deltaker fra studien av følgende grunner:

• Betydelig avvik fra studieintervensjon
• Hvis en klinisk bivirkning (AE) eller annen medisinsk tilstand eller situasjon oppstår slik at fortsatt deltakelse i studien ikke vil være i deltakerens beste interesse
• Hvis deltakeren oppfyller et eksklusjonskriterium (enten nyutviklet eller ikke tidligere anerkjent) som utelukker videre studiedeltakelse
• Deltaker ute av stand til å delta i VR mindfulness-intervensjon

Årsaken til at deltakeren avbryter eller trekker seg fra studien vil bli registrert på Case Report Form (CRF). Forsøkspersoner som signerer skjemaet for informert samtykke og ikke mottar studieintervensjonen kan erstattes. Forsøkspersoner som signerer skjemaet for informert samtykke og mottar studieintervensjonen, og deretter trekker seg, eller trekkes eller avbrytes fra studien, vil bli erstattet.