Patienterfaringer med Virtual Reality Mindfulness Træning

Denne pilotundersøgelse foreslår at vurdere acceptabilitet og foreløbig effektivitet af en intervention, der administreres klinisk, et virtual reality (VR) mindfulness-program. Acceptabilitet og foreløbig effekt vil blive bestemt af 1) patientfeedback om deres tilfredshed med interventionen evalueret af klienttilfredshedsspørgeskemaet-8 (CSQ-8); 2) ændringer i akut subjektiv angst før og efter brug af programmet; 3) ændringer i subjektiv afslapning før og efter brug af programmet; 4) ændringer i global angst ved henvisning til psykologi og lige før udskrivelse; Enhver patient på enheder med adgang til dette VR-program, der henvises til en psykologisk evaluering, vil have mulighed for at engagere sig i VR-interventionen.

Overordnet design:

Denne undersøgelse er et åbent forsøg, der evaluerer acceptabiliteten og effektiviteten af ​​et VR-mindfulness-program, der er klinisk implementeret til at adressere akut angst hos patienter, der er indlagt på medicinske og rehabiliterende døgnenheder.

VR Mindfulness Program:

Deltagere, der henvises til en psykologisk eller neuropsykologisk evaluering, vil have mulighed for at gennemføre undersøgelsen. En undersøgelsesmedarbejder, som ikke er den evaluerende kliniker, vil henvende sig til patienten for at forhøre sig om deres interesse i undersøgelsen og gennemføre processen med informeret samtykke. Patienter henvises typisk til en psykologisk udredning baseret på akut angst observeret af personalet eller rapporteret af patienten. Den vurderende psykolog vil samarbejde med behandlingsteamet for at foretage en klinisk afgørelse om, hvorvidt VR-mindfulness er indikation (se eksklusionskriterier nedenfor). Hvis det fastslås, at patienten kan drage fordel af VR-interventionen, vil et VR-teammedlem lette administrationen af ​​en selvrapportering af angst (GAD-7), opnå subjektive vurderinger af angst og afslapning og derefter administrere 5- minut VR mindfulness intervention. Efter patientens afslutning af interventionen vil VR-teammedlemmet gentage målene for subjektiv angst og afslapning. Denne procedure vil blive gentaget efter behov (bestemt af det kliniske team) eller op til tre gange om ugen baseret på patientens præference og personaletilgængelighed. CSQ-8 vil blive administreret efter patientens første brug af VR mindfulness og igen dagen før udskrivelsen, hvis patienten valgte at bruge gentagne gange. Undersøgelsesholdet vil genadministrere GAD-7 dagen før patientens udskrivelse.

Undersøgelsesspecifikke procedurer:

Når det kliniske team og undersøgelsesteamet har fastslået, at en patient er en passende kandidat til VR-mindfulness, vil patienten blive informeret om muligheden for at deltage i undersøgelsen. Det vil blive gjort klart for patienten, at deltagelse i undersøgelsen er frivillig og ikke vil have nogen indflydelse på deres nuværende eller fremtidige adgang til pleje på NYP/WCM. Hvis de accepterer, vil de gennemgå processen med informeret samtykke.

Videnskabelig begrundelse for studiedesign:

Dette er et åbent forsøg for at bestemme accepten og effektiviteten af ​​at bruge VR-mindfulness til at håndtere akut angst i forskellige kliniske omgivelser. Denne intervention er allerede ved at blive implementeret klinisk, denne undersøgelse søger at vurdere acceptabilitet og give foreløbige data om effektiviteten af ​​denne intervention. Ingen kontrol bliver brugt på nuværende tidspunkt.

4. Emnevalg

Forsøgspersonerne vil være patienter indlagt på medicinske og rehabiliterende døgnenheder på NYP/WCM.

Rekruttering:

Patienter identificeres af deres kliniske team under deres indlæggelse som passende for VR-mindfulness-interventionen for at imødegå akut angst.

5. Registreringsprocedurer

Emner vil blive registreret i WRG-CT i henhold til standardproceduren for emneregistrering.

6. Undersøgelsesprocedurer Efter afgørelse fra behandlingsteamet og VR-teammedlemmet om, at en patient er en passende kandidat til VR-mindfulness, vil patienten blive informeret om muligheden for at deltage i undersøgelsen. Det vil blive gjort klart for patienten, at deltagelse i undersøgelsen er frivillig og ikke vil have nogen indflydelse på deres nuværende eller fremtidige adgang til pleje på NYP/WCM eller deres evne til at deltage i VR mindfulness interventionen. Hvis de accepterer, vil de gennemgå processen med informeret samtykke.

Foranstaltninger: Opført i afsnittet "Resultatmål".

Studieintervention:

Undersøgelsen søger at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en VR-mindfulness-intervention. VR-programmet kombinerer fordybende 3D-visuelt og lyd med øvelse i mindfulness-færdigheder. Programmet er designet til at træne deltagerne i at berolige deres krop og sind, og dets brug er designet til at forbedre mindfulness praksis. VR er en platform, der er blevet brugt til en række forskellige applikationer, herunder spil, underholdning, uddannelse og træning.

Studievarighed, tilbagetrækning og afbrydelse:

Forsøgspersonerne gennemfører undersøgelsesprocedurer mindst én gang, med yderligere anvendelser bestemt af behov (afgjort af det kliniske team) eller patientpræference (op til tre gange om ugen baseret på personaletilgængelighed). De vil blive fulgt i løbet af deres optagelse. Studiedeltagelsen ophører, når de bliver udskrevet eller ikke længere er berettiget til at bruge VR. Deltagerne kan til enhver tid efter anmodning trække sig fra deltagelse i undersøgelsen.

En investigator kan afbryde eller trække en deltager ud af undersøgelsen af ​​følgende årsager:

• Signifikant manglende overholdelse af undersøgelsesintervention
• Hvis en klinisk bivirkning (AE) eller anden medicinsk tilstand eller situation opstår, således at fortsat deltagelse i undersøgelsen ikke vil være i deltagerens bedste interesse
• Hvis deltageren opfylder et eksklusionskriterium (enten nyudviklet eller ikke tidligere anerkendt), der udelukker yderligere studiedeltagelse
• Deltager ude af stand til at deltage i VR mindfulness intervention

Årsagen til, at deltageren stopper eller trækker sig fra undersøgelsen, vil blive registreret på Case Report Form (CRF). Forsøgspersoner, der underskriver den informerede samtykkeerklæring og ikke modtager undersøgelsesinterventionen, kan blive erstattet. Forsøgspersoner, der underskriver den informerede samtykkeformular og modtager undersøgelsesinterventionen og efterfølgende trækker sig, eller trækkes tilbage eller afbrydes fra undersøgelsen, vil blive erstattet.