Älykäs aistinvarainen teknologia lasten OCD:n psykoterapiassa (SSTeP-KiZ)
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Tobias Renner, University Hospital Tuebingen
Älykäs aistinvarainen teknologia telepsykoterapiassa lasten ja nuorten pakko-oireisen häiriön hoitoon
Telelääketieteen interventiot mahdollistavat OCD:n käyttäytymisen huippuluokan hoidon parantamisen, koska hoitoa voidaan antaa potilaan välittömässä kotiympäristössä, mikä mahdollistaa pätevämmän oireiden toteutumisen. Lisäksi asiantuntijoiden saatavuus on mahdollista myös maaseudulla ja terapiaan hakeutumisen estoa voidaan vähentää. Esitutkimuksessamme tutkimusryhmämme pystyi osoittamaan telelääketieteen käytön tehokkuuden. SSTeP-KiZ tähtää OCD-lasten telelääketieteellisen hoidon edelleen kehittämiseen käyttämällä sensoritekniikkaa kotona, jossa useimmat oireet esiintyvät. Tässä yhteydessä potilaiden asiaankuuluvat emotionaaliset tilat, kuten ahdistuneisuus ja stressireaktiot, on kvantifioitava luotettavasti terapiaistunnon aikana altistuksilla yhdistelemällä erilaisia sensorimenetelmiä. Tämän ansiosta hoitotoimenpide voidaan räätälöidä välittömästi ja yksilöllisesti potilaan ja tilanteen mukaan, mikä optimoi hoidon onnistumisen.
Menetelmät: Suunnitelmana on perustaa hoitojärjestelmä otokseen, jossa on 10 tervettä lasta ja 5-10 OCD-potilasta, joita hoidetaan Tübingenin yliopistollisessa sairaalassa. Myöhemmin rekrytoimme 26 pakko-oireista 12-18-vuotiasta lasta suorittamaan terapiaa heidän kanssaan. Terapiajaksoja on 14 viikoittain puhelinneuvottelun kautta lasten ja vanhempien kanssa. Istuntojen ja altistusten aikana potilaan näkökenttä tallennetaan katseenseurantalaitteiden avulla, stressireaktiomittaukset syke- ja pupillometrian avulla sekä liikemittaukset lähestymisvälttämiskäyttäytymistä varten. Tekoälyä käytettäessä nämä indikaattorit integroidaan ja raportoidaan terapeutille verkossa terapiaprosessin optimoimiseksi. Myös mukana tulevat sovelluspohjaiset päivittäiset oireet kerätään lasten ja vanhempien kesken ja käsitellään terapiaprosessissa käytettäväksi. Odotamme tämän terapeuttisen lähestymistavan hyvän toteutettavuuden ja merkittävän oireiden vähentämisen sekä mahdollisuuden tehdä tästä järjestelmästä käyttökelpoinen laajaan kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SSTeP-KiZ:n päätavoite on sensorien käyttöönotto pakko-oireista kärsivien lasten ja nuorten olemassa olevassa telepsykoterapeuttisessa hoidossa. SSTeP-KiZ pyrkii parantamaan merkittävästi tämän potilasryhmän telepsykoterapeuttisia hoitovaihtoehtoja käyttämällä antureita, joita voidaan käyttää oireita laukaisevien tilanteiden aikana kotona potilaiden jokapäiväisessä elämässä, sekä analysoimalla ja sisällyttämällä multimodaalisen sensorin tiedot terapeuttiseen hoitoon. käsitellä asiaa.
Keskipitkällä aikavälillä SSTeP-KiZ:n tulisi mahdollistaa terapeutin terapiaistuntojen aikana potilaan ollessa vielä terapiaistunnossa saamien reaaliaikaisten ahdistus- ja stressitasojen (pupillometria, syke, katseenseuranta) tietojen käyttö. Siten jopa telepsykoterapian olosuhteissa terapeutin fyysisestä poissaolosta huolimatta terapiaistuntojen yksilöllistä intensiteettiä voidaan säätää suoraan. Lisäksi voidaan suoraan edistää potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja tyytyväisyyttä mukana olevien hoitotehtävien aikana. Lisäksi SSTeP-KiZ:n puitteissa hankitut tiedot tulee myös asianmukaisesti valmistella lapsista ja nuorista ja heidän omaisistaan ja terapeuttisen palautteen kannalta tarkoituksenmukaisesti visualisoitava hoidon lisäkomponentiksi.
Tavoitteet:
A. Moniaistisen hoitojärjestelmän prototyypin kehittäminen terveille lapsille ja sopeutuminen psyykkisesti sairaille lapsille, joilla on pakko-oireinen häiriö.
B. Prototyypin arviointi Internet-pohjaisessa psykoterapiassa psyykkisesti sairaille lapsille, joilla on pakko-oireinen häiriö C: Valmistelut multisensorisen terapiajärjestelmän käyttöönottamiseksi laajaan kliiniseen käyttöön terveydenhuoltojärjestelmässä
Näyte I: 10 tervettä lasta:
Näyte II: 5-10 OCD-potilasta Tübingenin yliopistollisesta sairaalasta.
Näytteet III ja IV: 6 ja 20 lasta, joilla on OCD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset ja nuoret, joilla on pakko-oireinen häiriö
- 12-18-vuotiaat
- primaarinen DSM-5 pakko-oireinen häiriö
- vähintään yksi ensisijainen talonmies
- saksankielinen (lapsi ja huoltajat)
- laajakaistainternetyhteydellä varustettu perhekoti
- lapsen ja hänen huoltajiensa kirjallinen tietoinen suostumus
- psykiatriset rinnakkaissairaudet ovat sallittuja, kunhan samanaikaisen sairauden hoitoprioriteetti ei ole korkeampi kuin OCD (eli psykoosi, syömishäiriö ja vakava masennus)
- Lääkitys on sallittua, jos hoito oli vakaa 6 viikkoa ennen diagnostiikkaa ja se otetaan tämän jälkeen tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ÄO alle 70
- potilaat eivät puhu tai ymmärrä saksaa
- potilailla on psykiatrinen komorbiditeetti tai itsemurha, joka tekee osallistumisesta kliinisesti sopimatonta
- liian vakavasti sairaita, jotta heidät pitäisi hoitaa sairaalassa
- vakaa sosiaalinen ympäristö, joka pystyy tukemaan lapsia riittävästi hoidon aikana. - huumeriippuvuus
- jos perhe näyttää olevan vakavasti psyykkisesti rasittunut niin, että osallistuminen istuntoihin ja lasten tukeminen oikeudenkäynnin aikana ei ole mahdollista
- muuta psykologista hoitoa ei sallita
- Jos potilas ilmoittaa sivuvaikutuksista tai olosuhteista, jotka tekevät iCBT-hoidosta kliinisesti sopimatonta, tai jos potilaat niin haluavat, potilaat suljetaan pois tutkimuksesta ja siirretään toiseen sopivampaan hoitovaihtoehtoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito cbt:llä
Hoito 26 potilaalle, joilla on pakko-oireinen häiriö, 14 hoitokertaa, kukin noin 90 minuuttia.
|
26 potilasta, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD), saa hoitoa kognitiivis-käyttäytymisterapialla.
14 istuntoa järjestetään Internetin kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) - arvio teknisten laitteiden käsittelyssä hoidon aikana tapahtuneesta muutoksista
Aikaikkuna: Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
Potilaiden tulee vastata järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) teknisten laitteiden käsittelyyn ja sen muutoksen taltioimiseen yhteensä 60 kysymykseen 10 kysymyksellä jokaisesta teknisestä laitteesta.
|
Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
|
Therapy Process Questionnaire (TPQ) - arvioi terapeuttisen suhteen vakautta ja mahdollisia muutoksia hoitoprosessissa
Aikaikkuna: Viikoittain jokaisen hoitokerran jälkeen 14 viikon ajan
|
Potilaiden tulee arvioida, miten he näkevät terapeuttisen prosessin.
|
Viikoittain jokaisen hoitokerran jälkeen 14 viikon ajan
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 14 (hoidon jälkeinen)
|
Arvioimme osallistujien käsityksiä saamansa hoidon arvosta
|
Viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 14 (hoidon jälkeinen)
|
|
Kyselylomake hoidon arviointia varten (FBB)
Aikaikkuna: Viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 14 (hoidon jälkeinen)
|
Se kertoo, kuinka tyytyväisiä osallistujat olivat hoitoon.
Vähensimme kysymysten kokonaismäärää 20:stä 17:ään, koska 3 kohtaa kattoi tilanteita, joita ei esiintynyt internet-pohjaisen terapian yhteydessä.
|
Viimeisen hoitokerran jälkeen viikolla 14 (hoidon jälkeinen)
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä mitattuna HCU-Q:lla (Health Care Utilization-Questionnaire)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
Kyselylomake online-pohjaisten hoitojen kustannusten ja ajan mittaamiseen; Terveydenhuollon käyttö-kysely, muutos arvioidaan lähtötilanteen ja viimeisen istunnon välillä.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Elämänlaadun muutos: EQ-5D-3L (European Quality of Life Five Dimensions Questionnaire)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
Kyselylomake online-pohjaisten hoitojen kustannusten ja ajan mittaamiseen: Kyselylomake online-pohjaisten hoitojen kustannusten ja ajan mittaamiseen mitattuna European Quality of Life Five Dimensions -kyselylomakkeen kolmitasolla versiolla (EQ-5D-3L).
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Verkkointerventioihin käytettyjen kustannusten muutos: CIIQ (Caregiver Indirect and Informal Care Cost Assessment Questionnaire)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
Kyselylomake online-pohjaisten hoitojen kustannusten ja ajan mittaamiseen: Caregiver Indirect and epävirallinen hoitokustannusarviointikysely (CIIQ)
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Muutos affiniteetissa teknologiaan (TA-EG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
Technology Affinity Questionnaire (TA-EG): Potilaat ja heidän vanhempansa voivat vastata TA-EG-kyselyyn, ja se sisältää 19 kohtaa.
Se mittaa asennetta elektronisiin laitteisiin ja niiden käyttöä.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Muutos asenteissa ja tyytyväisyydessä telelääketieteen psykoterapiaan (EZtP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
Kyselylomake telelääketieteen psykoterapian asenteesta ja tyytyväisyydestä (EZtP).
EZtP on itse kehitetty kyselylomake, joka mittaa asenteita telelääketieteen psykoterapiaan ja siihen tyytyväisyyttä.
Siihen voivat vastata sekä nuoret että vanhemmat.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Hoitoon osallistumisen esteet (BTPS)
Aikaikkuna: Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
Hoitoon osallistumisen esteet -asteikko on 44 pisteen arvio siitä, kuinka paljon vanhemmat ovat samaa mieltä väitteistä, jotka koskevat heidän odotuksiaan lapsensa hoitoon osallistumisen esteistä, käyttäen 5 pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
|
Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
|
Toteutettavuustoimenpiteet: Manuaalinen luokituslomake (MRF)
Aikaikkuna: Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
Manuaalista arviointilomaketta (MRF) käytetään käsikirjan toteutettavuuden arvioimiseen.
|
Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
|
Toteutettavuustoimenpiteet: Summary Therapist Feedback Form (STFF)
Aikaikkuna: Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
Summary Therapist Feedback Form (STFF) -lomaketta käytetään manuaalisen toteutuksen helppouden arvioimiseen jokaisen tapauksen jälkeen.
|
Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
|
Toteutus ja tyytyväisyyskysely lapsille
Aikaikkuna: Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
Suunnittelimme lapsille toteutus- ja tyytyväisyyskyselyn.
Se kattaa kohteen annostuksen, laadun, sopeutumisen, herkkyyden ja ohjelman erottelun.
|
Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
|
Toteutus ja tyytyväisyyskysely vanhemmille
Aikaikkuna: Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
Suunnittelimme toteutus- ja tyytyväisyyskyselyn vanhemmille.
Se kattaa kohteen annostuksen, laadun, sopeutumisen, herkkyyden ja ohjelman erottelun.
|
Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
|
Toteutus- ja tyytyväisyyskysely terapeutille
Aikaikkuna: Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
Suunnittelimme terapeutille toteutus- ja tyytyväisyyskyselyn.
Kysymykset siitä, toimitettiinko interventio kirjallisesti (sitoutuminen) ja osallistujien edustavuuteen (reach), otettiin käyttöön terapeutin kyselylomakkeessa, joka kattoi kysymykset, kuten "Psykoedukaatio/relapsen ennaltaehkäisy/altistumisistunnot suoritettiin suunnitellusti."
ja tarkistuslista koskien tietoja mm. sosioekonomisesta asemasta, iästä, sukupuolesta tai älykkyysosamäärästä.
|
Kerran hoidon jälkeen (t1, 14 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko (CY-BOCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
CY-BOCS on kliinikon hallinnoima instrumentti, joka arvioi pakkomielteitä ja pakko-oireita erikseen kulutetun ajan, ahdistuksen, häiriöiden, vastustuksen ja hallinnan perusteella.
Yli 16 pisteet kuvaavat kliinisesti merkittäviä pakko-oireisia oireita.
CY-BOCSin lyhyt muoto suoritetaan päivittäin sovelluksessa osana mobiiliarviointia.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
CGAS on kliinikon arvio potilaan toiminnallisen rasituksen yleisestä tasosta.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Kliininen globaali näyttökertojen parantaminen (CGI-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
CGI-I:tä käytetään arvioimaan yleistä kliinistä paranemista havaittujen oireiden ja raportoitujen vajaatoiminnan perusteella.
Kliinisesti arvioitua asteikkoa on käytetty menestyksekkäästi OCD-potilailla.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Kliininen globaali näyttökertojen vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
Onko oireiden vakavuuden kliininen luokitus.
CGI-S korreloi vahvasti CY-BOCS-kokonaispistemäärän kanssa lapsipotilailla OCD-potilailla, ja sitä käytetään laajalti ja sen on osoitettu olevan hoitoherkkä.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Lasten DIPS Open Access: Diagnostinen haastattelu lasten ja nuorten mielenterveyshäiriöistä (Kinder-DIPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
Kinder-DIPS on strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnosointiin.
On lapsiversio ja yläversio.
Sekä alaversio että yläversio suoritetaan.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Lyhyt itsehallintaasteikko
Aikaikkuna: Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
Potilaille annetaan kysymyksiä itsehallinnasta (Brief Self-Control Scale, saksankielinen versio (Sproesser et al., 2011))
|
Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
Potilaat vastaavat itsetehokkuuteen liittyviin kysymyksiin Schwarzer & Jerusalemin (1999) kyselylomakkeen mukaan.
|
Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
Potilaat vastaavat selviytymisstrategioita koskeviin kysymyksiin Schwarzer & Jerusalemin (1999) kyselylomakkeen mukaan.
|
Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
|
Itsesäätely
Aikaikkuna: Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
Potilaat vastaavat itsesääntelyä koskeviin kysymyksiin Schwarzer & Jerusalemin (1999) kyselylomakkeen mukaan.
|
Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
|
Viivyttely
Aikaikkuna: Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
Potilaat vastaavat viivyttelyyn liittyviin kysymyksiin Schwarzer & Jerusalemin (1999) kyselylomakkeen mukaan.
|
Viikon 1, viikon 7 ja viikon 14 jälkeen
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
Child Behavior Checklist (CBCL/6-18R) tallentaa kouluikäisten lasten ja nuorten käyttäytymisongelmia, tunne-ongelmia, somaattisia vaivoja sekä sosiaalisia kykyjä vanhempien näkökulmasta.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Nuorten itseraportti (YSR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
YSR/11-18R (nuorten versio) johdettiin suoraan CBCL:stä ja mahdollistaa suurelta osin identtisten ominaisuuksien arvioinnin nuorten näkökulmasta.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Child Obsessive-Compulsive Impact Scale (COIS-RC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
COIS-RC-kulttuuri sisältää vanhemman ja lapsen raportin.
Se on 33 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan OCD-oireiden vaikutusta lasten ja nuorten psykososiaaliseen toimintaan kotona, sosiaalisissa ja akateemisissa ympäristöissä.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Fair Intelligence Test (CFT 20-R)
Aikaikkuna: Lähtötaso (t0) ennen hoitoa
|
CFT 20-R tallentaa perusälyn yleisen nestekyvyn mukaan.
|
Lähtötaso (t0) ennen hoitoa
|
|
Kyselylomake masennuksen itsearviointia varten (DISYPS-III SBB-DES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
SBB-DES (DYSIPS-III) on itseraportoiva kyselylomake nuorille (11–18-vuotiaille) ja osa ICD-10:n ja DSM-5:n mukaista mielenterveyshäiriöiden diagnostiikkajärjestelmää lapsille ja nuorille.
Se tallentaa masennushäiriön eri oireet, ahdistuksen laajuuden ja nuoren kyvyt.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville tunnehäiriöille (pelko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
SCARED on psykometrisesti perusteltu lasten ja vanhempien kyselylomake, joka arvioi DSM-IV:n ahdistuneisuusoireiden olemassaolon.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Kyselylomake lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi (KIDSCREEN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
Kyselyillä voidaan arvioida 8–18-vuotiaiden lasten ja nuorten subjektiivista terveyttä ja hyvinvointia.
Vastaava vanhempi versio on saatavilla vanhemmille.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Ulmin elämänlaatukartoitus kroonisesti sairaiden lasten vanhemmille (ULQUIE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
ULQUIE:ta käytettiin tallentamaan vanhempien elämänlaatua.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa (t0)) ja hoidon jälkeen (t1, 14 viikon jälkeen)
|
|
Vaikutuskysely
Aikaikkuna: Päivittäin jokaisen hoitokerran jälkeen (noin 5-10 minuuttia) 14 viikon hoidon ajan
|
Potilaiden tunnetila tallennetaan päivittäin sovelluksella (ambulatorinen arviointi)
|
Päivittäin jokaisen hoitokerran jälkeen (noin 5-10 minuuttia) 14 viikon hoidon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annette Conzelmann, Prof., University Hospital Tübingen
- Päätutkija: Tobias J Renner, Prof., University Hospital Tübingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 877/2020BO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .