Tecnologia sensoriale intelligente in psicoterapia per il disturbo ossessivo compulsivo pediatrico (SSTeP-KiZ)
28 settembre 2023 aggiornato da: Prof. Dr. Tobias Renner, University Hospital Tuebingen
Tecnologia sensoriale intelligente nella telepsicoterapia per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo nei bambini e negli adolescenti
Gli interventi di telemedicina consentono il miglioramento del trattamento comportamentale all'avanguardia del disturbo ossessivo compulsivo, in quanto la terapia può essere erogata nell'ambiente domestico immediato dei pazienti, consentendo un'attualizzazione dei sintomi più valida. Inoltre, l'accesso agli esperti è reso possibile anche nelle zone rurali e l'inibizione a cercare una terapia può essere ridotta. In uno studio preliminare, il nostro gruppo di ricerca è stato in grado di dimostrare l'efficienza dell'utilizzo dell'accesso telemedico. SSTeP-KiZ mira all'ulteriore sviluppo del trattamento telemedico dei bambini con disturbo ossessivo compulsivo utilizzando la tecnologia dei sensori nell'ambiente domestico, dove si verificano la maggior parte dei sintomi. In questo contesto, gli stati emotivi rilevanti dei pazienti come l'ansia e le reazioni allo stress devono essere quantificati in modo affidabile durante la sessione di terapia con esposizioni combinando diverse modalità di sensori. Di conseguenza, la procedura terapeutica può essere adattata immediatamente e individualmente al paziente e alla situazione, ottimizzando così il successo del trattamento.
Metodi: Si prevede di stabilire il sistema terapeutico su un campione di 10 bambini sani e 5-10 pazienti con disturbo ossessivo compulsivo trattati presso l'ospedale universitario di Tubinga. Successivamente recluteremo 26 bambini con disturbo ossessivo-compulsivo di età compresa tra 12 e 18 anni per condurre la terapia con loro. Sono previste 14 sedute settimanali di terapia in teleconferenza con bambini e genitori. Durante le sessioni e le esposizioni, il campo visivo dei pazienti viene registrato tramite eye tracker, misure delle risposte allo stress tramite frequenza cardiaca e pupillometria e misure di movimento per i comportamenti di evitamento dell'approccio. Utilizzando un approccio basato sull'intelligenza artificiale, questi indicatori vengono integrati e riportati al terapista online per ottimizzare il processo terapeutico. Anche i sintomi giornalieri di accompagnamento basati sull'app saranno raccolti dai bambini e dai genitori ed elaborati per l'uso nel processo terapeutico. Ci aspettiamo una buona fattibilità e una significativa riduzione dei sintomi da questo approccio terapeutico e la possibilità di rendere questo sistema utilizzabile per un'ampia applicazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di SSTeP-KiZ è l'implementazione di sensori nel trattamento telepsicoterapico esistente di bambini e adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo. SSTeP-KiZ mira a migliorare in modo significativo le opzioni di trattamento telepsicoterapeutico per questo gruppo di pazienti attraverso l'uso di sensori che possono essere indossati durante le situazioni che scatenano i sintomi a casa nella vita quotidiana dei pazienti e un'analisi e l'incorporazione dei dati del sensore multimodale nella terapia processi.
A medio termine, SSTeP-KiZ dovrebbe consentire l'utilizzo di dati in tempo reale sui livelli di ansia e stress (pupillometria, frequenza cardiaca, tracciamento oculare) ottenuti durante le sessioni di terapia dal terapista mentre il paziente è ancora nella sessione di terapia. Pertanto, anche nelle condizioni della telepsicoterapia, nonostante l'assenza fisica del terapeuta, l'intensità individuale delle sessioni di terapia può essere regolata direttamente. Inoltre, è possibile promuovere direttamente la compliance e la soddisfazione dei pazienti durante i compiti di terapia accompagnata. Inoltre, i dati ottenuti nell'ambito di SSTeP-KiZ dovrebbero essere adeguatamente preparati anche riguardo ai bambini e agli adolescenti e ai loro familiari e, nel senso del feedback terapeutico, opportunamente visualizzati per formare una componente aggiuntiva della terapia.
Obiettivi:
A. Sviluppo di un prototipo per un sistema di terapia multisensoriale in bambini sani e adattamento a bambini malati di mente con disturbo ossessivo-compulsivo.
B. Valutazione del prototipo nel contesto di una psicoterapia basata su Internet per bambini malati di mente con un disturbo ossessivo-compulsivo C: Preparativi per l'introduzione del sistema di terapia multisensoriale in un'ampia applicazione clinica nel sistema sanitario
Campione I: 10 bambini sani:
Campione II: 5-10 pazienti dell'ospedale universitario di Tubinga con disturbo ossessivo compulsivo.
Campione III e IV: 6 e 20 bambini con disturbo ossessivo compulsivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karsten Hollmann
- Numero di telefono: 07071-2982292
- Email: karsten.hollmann@med.uni-tuebingen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carolin S Hohnecker
- Numero di telefono: 07071-2982292
- Email: carolin.hohnecker@med.uni-tuebingen.de
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Tuebingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini e adolescenti con disturbi ossessivo-compulsivi
- dai 12 ai 18 anni
- un disturbo ossessivo-compulsivo primario del DSM-5
- almeno un custode primario
- Di lingua tedesca (bambino e tutori)
- casa familiare dotata di connessione internet a banda larga
- consenso informato scritto del bambino e dei suoi tutori
- le comorbilità psichiatriche saranno consentite a condizione che il disturbo in comorbilità non abbia una priorità terapeutica più alta rispetto al disturbo ossessivo compulsivo (ad es. psicosi, disturbo alimentare e depressione grave)
- I farmaci sono consentiti se il trattamento è rimasto stabile per 6 settimane prima della diagnosi e verranno quindi assunti durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- QI inferiore a 70
- i pazienti non parlano o non capiscono il tedesco
- i pazienti hanno una comorbilità psichiatrica o suicidalità che rende la partecipazione clinicamente inappropriata
- malati troppo gravi per essere curati in ospedale
- ambiente sociale stabile, in grado di sostenere adeguatamente i bambini durante la terapia. - tossicodipendenza
- se la famiglia sembra gravata psicologicamente in modo tale da non rendere possibile la partecipazione alle sedute e il sostegno dei minori durante il processo
- nessun altro trattamento psicologico è consentito
- Se si segnalano effetti collaterali o circostanze che rendono il trattamento iCBT clinicamente inappropriato, o se lo desiderano i pazienti, i pazienti vengono esclusi dallo studio e trasferiti a un'altra opzione terapeutica più appropriata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il trattamento con CBT
Trattamento per 26 pazienti affetti da disturbo ossessivo-compulsivo, 14 sedute, ciascuna di circa 90 minuti.
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26 pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) ricevono un trattamento con terapia cognitivo-comportamentale.
14 sessioni si svolgeranno via internet.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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System Usability Scale (SUS) - valutazione del cambiamento nella gestione delle apparecchiature tecniche durante il trattamento
Lasso di tempo: Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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I pazienti devono rispondere a un totale di 60 domande con 10 domande per ogni dispositivo tecnico dalla scala di usabilità del sistema (SUS), per quanto riguarda la gestione delle attrezzature tecniche e per catturare il cambiamento in esso.
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Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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Therapy Process Questionnaire (TPQ) - valutare la stabilità della relazione terapeutica e possibili cambiamenti nel processo di trattamento
Lasso di tempo: Ogni settimana dopo ogni sessione di terapia, per 14 settimane di terapia
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I pazienti devono valutare come percepiscono il processo terapeutico.
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Ogni settimana dopo ogni sessione di terapia, per 14 settimane di terapia
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Questionario sulla soddisfazione del cliente-8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Dopo l'ultima sessione nella settimana 14 (post trattamento)
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Valutiamo le percezioni dei partecipanti sul valore del trattamento che hanno ricevuto
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Dopo l'ultima sessione nella settimana 14 (post trattamento)
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Questionario per la valutazione del trattamento (FBB)
Lasso di tempo: Dopo l'ultima sessione nella settimana 14 (post trattamento)
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Registra quanto i partecipanti erano soddisfatti del trattamento.
Abbiamo ridotto il numero totale di domande da 20 a 17, poiché 3 voci riguardavano circostanze che non si sono verificate nel contesto della terapia basata su Internet.
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Dopo l'ultima sessione nella settimana 14 (post trattamento)
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Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, misurato da HCU-Q (questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Questionario per acquisire i costi e il tempo speso per i trattamenti online; Health Care Utilization-Questionario, il cambiamento viene valutato tra il basale e l'ultima sessione.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Cambiamento nella qualità della vita: EQ-5D-3L (questionario europeo sulle cinque dimensioni della qualità della vita)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Questionario per acquisire i costi e il tempo spesi per i trattamenti online: questionario per acquisire i costi e il tempo spesi per i trattamenti online, misurati dalla versione a tre livelli del questionario europeo sulla qualità della vita a cinque dimensioni (EQ-5D-3L).
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Variazione dei costi spesi per gli interventi online: CIIQ (questionario di valutazione dei costi delle cure indirette e informali del caregiver)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Questionario per acquisire i costi e il tempo speso per i trattamenti online: questionario per la valutazione dei costi dell'assistenza indiretta e informale del caregiver (CIIQ)
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Cambiamento nell'affinità per la tecnologia (TA-EG)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Questionario sull'affinità tecnologica (TA-EG): il TA-EG può essere risposto dai pazienti e dai loro genitori e contiene 19 item.
Misura l'atteggiamento nei confronti e l'uso dei dispositivi elettronici.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Cambiamento negli atteggiamenti e nella soddisfazione per la psicoterapia telemedicina (EZtP)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Questionario sull'atteggiamento e la soddisfazione della psicoterapia telemedicina (EZtP).
L'EZtP è un questionario auto-sviluppato che misura l'atteggiamento e la soddisfazione nei confronti della psicoterapia telemedicina.
Possono rispondere sia gli adolescenti che i genitori.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Barriere alla scala di partecipazione al trattamento (BTPS)
Lasso di tempo: Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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La Barriers to Treatment Participation Scale, è una valutazione di 44 item di quanto i genitori sono d'accordo con le dichiarazioni sulle loro aspettative di barriere alla partecipazione al trattamento per il loro bambino, utilizzando una scala Likert a 5 punti (1=totalmente in disaccordo, 5= totalmente d'accordo).
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Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Misure di fattibilità: Manual Rating Form (MRF)
Lasso di tempo: Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Il Manual Rating Form (MRF) viene utilizzato per valutare la fattibilità del manuale.
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Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Misure di fattibilità: Summary Therapist Feedback Form (STFF)
Lasso di tempo: Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Il Summary Therapist Feedback Form (STFF) viene utilizzato per valutare la facilità dell'implementazione manuale completata dopo ogni caso.
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Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Implementazione e questionario di gradimento per i bambini
Lasso di tempo: Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Abbiamo progettato un questionario di implementazione e soddisfazione per i bambini.
Copre il dosaggio, la qualità, l'adattamento, la reattività e la differenziazione del programma del soggetto.
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Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Implementazione e questionario di gradimento per i genitori
Lasso di tempo: Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Abbiamo progettato un questionario di implementazione e soddisfazione per i genitori.
Copre il dosaggio, la qualità, l'adattamento, la reattività e la differenziazione del programma del soggetto.
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Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Implementazione e questionario di soddisfazione per il terapeuta
Lasso di tempo: Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Abbiamo progettato un questionario di implementazione e soddisfazione per il terapeuta.
Le domande relative al fatto che l'intervento fosse stato consegnato come scritto (aderenza) e la rappresentatività dei partecipanti (portata) sono state implementate nel questionario del terapeuta che copriva domande come "Le sessioni di psicoeducazione/profilassi delle ricadute/esposizione sono state eseguite come previsto".
e una lista di controllo relativa alle informazioni, ad es. circa lo stato socioeconomico, l'età, il sesso o il QI.
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Una volta dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown per bambini (CY-BOCS)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Il CY-BOCS è uno strumento amministrato dal medico che valuta le ossessioni e le compulsioni separatamente in base al tempo impiegato, all'angoscia, all'interferenza, alla resistenza e al controllo.
Un punteggio superiore a 16 descrive sintomi ossessivo-compulsivi rilevanti dal punto di vista clinico.
La forma abbreviata del CY-BOCS viene condotta quotidianamente sull'app come parte della valutazione mobile.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Scala di valutazione globale dei bambini (CGAS)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Il CGAS è la valutazione del medico del livello complessivo di sforzo funzionale del paziente.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Miglioramento delle impressioni globali cliniche (CGI-I)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Il CGI-I viene utilizzato per valutare il miglioramento clinico complessivo sulla base dei sintomi osservati e della compromissione riportata.
La scala valutata clinicamente è stata utilizzata con successo in pazienti con disturbo ossessivo compulsivo.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Impressioni cliniche globali-gravità (CGI-S)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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È una valutazione clinica della gravità dei sintomi.
Il CGI-S è fortemente correlato al punteggio totale CY-BOCS nei pazienti pediatrici con disturbo ossessivo compulsivo, è ampiamente utilizzato e ha dimostrato di essere sensibile al trattamento.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Children's DIPS Open Access: colloquio diagnostico nei disturbi mentali dell'infanzia e dell'adolescenza (Kinder-DIPS)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Il Kinder-DIPS è un colloquio clinico strutturato per la diagnosi dei disturbi mentali.
C'è una versione per bambini e una versione per genitori.
Vengono eseguite sia la versione child che la versione parent.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Breve scala di autocontrollo
Lasso di tempo: Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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Ai pazienti verranno poste domande riguardanti l'autocontrollo (Brief Self-Control Scale, versione tedesca (Sproesser et al., 2011))
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Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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I pazienti rispondono a domande riguardanti l'autoefficacia secondo il questionario di Schwarzer & Jerusalem (1999).
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Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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Strategie di coping
Lasso di tempo: Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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I pazienti rispondono alle domande riguardanti le strategie di coping secondo il questionario di Schwarzer & Jerusalem (1999).
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Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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Autoregolamentazione
Lasso di tempo: Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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I pazienti rispondono alle domande riguardanti l'autoregolazione secondo il questionario di Schwarzer & Jerusalem (1999).
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Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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Indugio
Lasso di tempo: Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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I pazienti rispondono alle domande sulla procrastinazione secondo il questionario di Schwarzer & Jerusalem (1999).
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Dopo la settimana 1, la settimana 7 e la settimana 14
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Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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La Child Behaviour Checklist (CBCL/6-18R) viene utilizzata per registrare problemi comportamentali, problemi emotivi, disturbi somatici e competenze sociali di bambini e adolescenti in età scolare dal punto di vista dei genitori.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Autovalutazione dei giovani (YSR)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Il YSR/11-18R (versione giovanile) deriva direttamente dal CBCL e consente una valutazione delle caratteristiche in gran parte identiche dal punto di vista degli adolescenti.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Scala dell'impatto ossessivo-compulsivo del bambino (COIS-RC)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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La cultura COIS-RC include un rapporto padre e figlio.
Si tratta di un questionario di 33 voci progettato per valutare l'impatto dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo sul funzionamento psicosociale di bambini e adolescenti in ambienti domestici, sociali e accademici.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Test di intelligenza corretta (CFT 20-R)
Lasso di tempo: Basale (t0) prima del trattamento
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Il CFT 20-R registra l'intelligenza di base in base alla capacità fluida generale.
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Basale (t0) prima del trattamento
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Questionario per l'autovalutazione dei disturbi depressivi (DISYPS-III SBB-DES)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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L'SBB-DES (DYSIPS-III) è un questionario self-report per adolescenti (da 11 a 18 anni) e fa parte del Sistema diagnostico per i disturbi mentali secondo ICD-10 e DSM-5 per bambini e adolescenti.
Registra i diversi sintomi di un disturbo depressivo, l'entità del disagio e le competenze dell'adolescente.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Schermata per i disturbi emotivi correlati all'ansia infantile (SCARED)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Lo SCARED è un questionario psicometrico valido per bambini e genitori che valuta la presenza di sintomi di ansia del DSM-IV.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Questionario per la misurazione della qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti (KIDSCREEN)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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I questionari possono essere utilizzati per valutare la salute e il benessere soggettivi di bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni.
Una versione genitore corrispondente è disponibile per i genitori.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Inventario sulla qualità della vita di Ulm per i genitori di bambini malati cronici (ULQUIE)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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L'ULQUIE è stato utilizzato per registrare la qualità della vita dei genitori.
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Basale (prima del trattamento (t0)) e dopo il trattamento (t1, dopo 14 settimane)
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Questionario sugli affetti
Lasso di tempo: Ogni giorno dopo ogni sessione di terapia (circa 5-10 minuti), per un periodo di 14 settimane di terapia
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Lo stato emotivo dei pazienti viene registrato giornalmente dall'app (valutazione ambulatoriale)
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Ogni giorno dopo ogni sessione di terapia (circa 5-10 minuti), per un periodo di 14 settimane di terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Annette Conzelmann, Prof., University Hospital Tübingen
- Investigatore principale: Tobias J Renner, Prof., University Hospital Tübingen
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 877/2020BO1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia cognitivo-comportamentale online per il disturbo ossessivo compulsivo
-
Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore