Intelligente sensorische Technologie in der Psychotherapie für pädiatrische Zwangsstörungen (SSTeP-KiZ)
28. September 2023 aktualisiert von: Prof. Dr. Tobias Renner, University Hospital Tuebingen
Smart Sensory Technology in der Telepsychotherapie zur Behandlung von Zwangsstörungen bei Kindern und Jugendlichen
Telemedizinische Interventionen ermöglichen die Verbesserung der verhaltensbezogenen State-of-the-Art-Behandlung von OCD, da die Therapie in der unmittelbaren häuslichen Umgebung des Patienten durchgeführt werden kann, was eine validere Symptomaktualisierung ermöglicht. Zudem wird der Zugang zu Experten auch im ländlichen Raum ermöglicht und die Hemmschwelle, sich in Therapie zu begeben, kann abgebaut werden. In einer Vorstudie konnte unsere Forschungsgruppe die Effizienz des Einsatzes telemedizinischer Zugänge nachweisen. SSTeP-KiZ zielt auf die Weiterentwicklung der telemedizinischen Behandlung von Kindern mit Zwangsstörungen durch den Einsatz von Sensortechnologie im häuslichen Umfeld, wo die meisten Symptome auftreten. In diesem Zusammenhang sollen relevante emotionale Zustände der Patienten wie Angst- und Stressreaktionen während der Therapiesitzung mit Expositionen durch die Kombination verschiedener Sensormodalitäten zuverlässig quantifiziert werden. Dadurch kann das Therapieverfahren sofort und individuell an den Patienten und die Situation angepasst und so der Behandlungserfolg optimiert werden.
Methoden: Es ist geplant, das Therapiesystem an einer Stichprobe von 10 gesunden Kindern und 5-10 Patienten mit Zwangsstörungen zu etablieren, die am Universitätsklinikum Tübingen behandelt werden. Anschließend werden wir 26 Kinder mit Zwangsstörungen im Alter von 12-18 Jahren rekrutieren, um mit ihnen eine Therapie durchzuführen. Es gibt 14 wöchentliche Therapiesitzungen per Telefonkonferenz mit den Kindern und Eltern. Während der Sitzungen und Expositionen wird das Sichtfeld der Patienten über Eyetracker, Messungen der Stressreaktionen über Herzfrequenz und Pupillometrie sowie Bewegungsmessungen für das Annäherungs-Vermeidungsverhalten aufgezeichnet. Mithilfe eines KI-Ansatzes werden diese Indikatoren integriert und online an den Therapeuten zurückgemeldet, um den Therapieprozess zu optimieren. Auch begleitende App-basierte Tagessymptome werden von den Kindern und Eltern erhoben und für den Therapieprozess aufbereitet. Wir erwarten von diesem Therapieansatz eine gute Umsetzbarkeit und deutliche Symptomreduktion und die Chance, dieses System für eine breite klinische Anwendung nutzbar zu machen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel von SSTeP-KiZ ist die Implementierung von Sensoren in die bestehende telepsychotherapeutische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Zwangsstörungen. SSTeP-KiZ zielt darauf ab, die telepsychotherapeutischen Behandlungsoptionen für diese Patientengruppe durch den Einsatz von Sensoren, die in symptomauslösenden Situationen zu Hause im Patientenalltag getragen werden können, und eine Analyse und Einbindung der multimodalen Sensordaten in die Therapie deutlich zu verbessern Verfahren.
SSTeP-KiZ soll mittelfristig die Nutzung von Echtzeitdaten zum Angst- und Stresslevel (Pupillometrie, Herzfrequenz, Eyetracking) ermöglichen, die während der Therapiesitzungen durch den Therapeuten gewonnen werden, während sich der Patient noch in der Therapiesitzung befindet. So kann auch unter den Bedingungen der Telepsychotherapie trotz physischer Abwesenheit des Therapeuten die individuelle Intensität der Therapiesitzungen direkt angepasst werden. Zudem kann die Compliance und Zufriedenheit der Patienten während der begleiteten Therapieaufgaben direkt gefördert werden. Darüber hinaus sollten die im Rahmen von SSTeP-KiZ gewonnenen Daten auch zu den Kindern und Jugendlichen und ihren Angehörigen geeignet aufbereitet und im Sinne eines therapeutischen Feedbacks als zusätzlicher Bestandteil der Therapie geeignet visualisiert werden.
Ziele:
A. Entwicklung eines Prototyps für ein multisensorisches Therapiesystem bei gesunden Kindern und Anpassung an psychisch kranke Kinder mit einer Zwangsstörung.
B. Evaluation des Prototypen im Rahmen einer internetbasierten Psychotherapie für psychisch kranke Kinder mit Zwangsstörungen C: Vorbereitungen zur Einführung des multisensorischen Therapiesystems in die breite klinische Anwendung im Gesundheitswesen
Probe I: 10 gesunde Kinder:
Stichprobe II: 5-10 Patienten des Universitätsklinikums Tübingen mit Zwangsstörung.
Stichprobe III&IV: 6 & 20 Kinder mit Zwangsstörung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
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Tuebingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72076
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche mit Zwangsstörungen
- im Alter von 12 bis 18 Jahren
- eine primäre DSM-5-Zwangsstörung
- mindestens ein Hauptbetreuer
- deutschsprachig (Kind & Betreuer)
- Einfamilienhaus mit Breitband-Internetanschluss ausgestattet
- schriftliche Einverständniserklärung des Kindes und seiner Bezugspersonen
- psychiatrische Komorbiditäten sind zulässig, solange die komorbide Störung keine höhere Behandlungspriorität hat als Zwangsstörungen (z. B. Psychose, Essstörung und schwere Depression).
- Medikamente sind erlaubt, wenn die Behandlung 6 Wochen vor der Diagnose stabil war, und werden dann während der Studie eingenommen.
Ausschlusskriterien:
- IQ unter 70
- Patienten sprechen oder verstehen kein Deutsch
- Patienten haben eine psychiatrische Komorbidität oder Suizidalität, die eine Teilnahme klinisch unangemessen macht
- zu schwer erkrankt, sodass sie im Krankenhaus behandelt werden sollten
- stabiles soziales Umfeld, das die Kinder während der Therapie angemessen unterstützen kann. - Drogenabhängigkeit
- wenn die Familie psychisch so stark belastet erscheint, dass die Teilnahme an den Sitzungen und die Betreuung der Kinder während des Verfahrens nicht möglich sind
- keine andere psychologische Behandlung ist erlaubt
- Wenn Nebenwirkungen oder Umstände gemeldet werden, die eine iCBT-Behandlung klinisch unangemessen erscheinen lassen, oder wenn dies von den Patienten gewünscht wird, werden die Patienten von der Studie ausgeschlossen und auf eine andere geeignetere Therapieoption umgestellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung mit cbt
Behandlung von 26 Patienten mit Zwangsstörungen, 14 Sitzungen à ca. 90 Minuten.
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26 Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) erhalten eine Behandlung mit kognitiver Verhaltenstherapie.
14 Sitzungen finden über das Internet statt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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System Usability Scale (SUS) – Einschätzung der Veränderung im Umgang mit der technischen Ausstattung während der Behandlung
Zeitfenster: Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Die Patienten sollen insgesamt 60 Fragen mit 10 Fragen zu jedem technischen Gerät aus der System Usability Scale (SUS) zum Umgang mit dem technischen Gerät beantworten und dessen Veränderung erfassen.
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Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Therapieprozess-Fragebogen (TPQ) – Beurteilung der Stabilität der therapeutischen Beziehung und möglicher Veränderungen im Behandlungsprozess
Zeitfenster: Wöchentlich nach jeder Therapiesitzung für 14 Wochen Therapie
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Die Patienten sollen bewerten, wie sie den therapeutischen Prozess wahrnehmen.
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Wöchentlich nach jeder Therapiesitzung für 14 Wochen Therapie
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Nach der letzten Sitzung in Woche 14 (Nachbehandlung)
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Wir bewerten die Wahrnehmung der Teilnehmer über den Wert der Behandlung, die sie erhalten haben
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Nach der letzten Sitzung in Woche 14 (Nachbehandlung)
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Fragebogen zur Evaluation der Behandlung (FBB)
Zeitfenster: Nach der letzten Sitzung in Woche 14 (Nachbehandlung)
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Er erfasst, wie zufrieden die Teilnehmer mit der Behandlung waren.
Wir haben die Gesamtzahl der Fragen von 20 auf 17 reduziert, da 3 Items Sachverhalte abdecken, die im Rahmen der internetbasierten Therapie nicht aufgetreten sind.
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Nach der letzten Sitzung in Woche 14 (Nachbehandlung)
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Veränderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, gemessen mit HCU-Q (Health Care Inanspruchnahme-Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Fragebogen zur Erfassung von Kosten und Zeitaufwand für onlinebasierte Behandlungen; Health Care Inanspruchnahme-Fragebogen, Änderung wird zwischen Baseline und der letzten Sitzung bewertet.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Veränderung der Lebensqualität: EQ-5D-3L (European Quality of Life Five Dimensions Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Fragebogen zur Erfassung der Kosten und des Zeitaufwands für onlinebasierte Behandlungen: Fragebogen zur Erfassung der Kosten und des Zeitaufwands für onlinebasierte Behandlungen, gemessen mit dem European Quality of Life Five Dimensions Questionnaire Three Level Version (EQ-5D-3L).
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Änderung der Kosten für Online-Interventionen: CIIQ (Caregiver Indirect and Informal Care Cost Assessment Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Fragebogen zur Erfassung von Kosten und Zeitaufwand für onlinebasierte Behandlungen: Caregiver Indirect and Informal Care Cost Assessment Questionnaire (CIIQ)
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Veränderung der Technikaffinität (TA-EG)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Technik-Affinitäts-Fragebogen (TA-EG): Der TA-EG kann von Patienten und ihren Eltern beantwortet werden und enthält 19 Items.
Er misst die Einstellung zu und die Nutzung elektronischer Geräte.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Einstellungswandel und Zufriedenheit mit telemedizinischer Psychotherapie (EZtP)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Fragebogen zur Einstellung und Zufriedenheit mit telemedizinischer Psychotherapie (EZtP).
Der EZtP ist ein selbst entwickelter Fragebogen, der Einstellungen und Zufriedenheit mit telemedizinischer Psychotherapie misst.
Sie kann sowohl von den Jugendlichen als auch von den Eltern beantwortet werden.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Barrieren für die Behandlungsbeteiligungsskala (BTPS)
Zeitfenster: Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Die Barriers to Treatment Participation Scale ist eine 44-Punkte-Bewertung, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu) an, wie sehr Eltern Aussagen zustimmen, die sie hinsichtlich der Barrieren bei der Teilnahme an einer Behandlung für ihr Kind erwarten.
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Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Machbarkeitsmaße: Manual Rating Form (MRF)
Zeitfenster: Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Das Manual Rating Form (MRF) wird verwendet, um die Machbarkeit des Handbuchs zu bewerten.
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Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Machbarkeitsmaße: Zusammenfassendes Therapeuten-Feedback-Formular (STFF)
Zeitfenster: Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Das zusammenfassende Therapeuten-Feedback-Formular (STFF) wird verwendet, um die Einfachheit der manuellen Implementierung nach jedem Fall zu bewerten.
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Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Umsetzungs- und Zufriedenheitsfragebogen für die Kinder
Zeitfenster: Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Wir haben einen Umsetzungs- und Zufriedenheitsfragebogen für die Kinder entworfen.
Es umfasst die Dosierung, Qualität, Anpassung, Reaktionsfähigkeit und Programmdifferenzierung des Subjekts.
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Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Durchführungs- und Zufriedenheitsfragebogen für die Eltern
Zeitfenster: Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Wir haben einen Fragebogen zur Umsetzung und Zufriedenheit für die Eltern entworfen.
Es umfasst die Dosierung, Qualität, Anpassung, Reaktionsfähigkeit und Programmdifferenzierung des Subjekts.
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Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Durchführungs- und Zufriedenheitsfragebogen für den Therapeuten
Zeitfenster: Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Wir entwarfen einen Implementierungs- und Zufriedenheitsfragebogen für den Therapeuten.
Fragen zur schriftlichen Durchführung der Intervention (Adhärenz) und zur Repräsentativität der Teilnehmenden (Reichweite) wurden in den Therapeutenfragebogen mit Fragen wie „Die Psychoedukation/Rückfallprophylaxe/Expositionssitzungen wurden wie geplant durchgeführt“ implementiert.
und eine Checkliste zu Informationen z.B. über den sozioökonomischen Status, Alter, Geschlecht oder IQ.
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Einmal nach der Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Yale-Brown-Obsessive-Compulsive-Skala für Kinder (CY-BOCS)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Das CY-BOCS ist ein klinisch verabreichtes Instrument, das Obsessionen und Zwänge getrennt nach Zeitaufwand, Stress, Interferenz, Widerstand und Kontrolle bewertet.
Ein Wert über 16 beschreibt klinisch relevante Zwangssymptome.
Die Kurzform des CY-BOCS wird im Rahmen des mobilen Assessments täglich auf der App durchgeführt.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Globale Bewertungsskala für Kinder (CGAS)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Das CGAS ist eine klinische Bewertung des Gesamtniveaus der funktionellen Belastung des Patienten.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Clinical Global Impressions-Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Der CGI-I wird verwendet, um die klinische Gesamtverbesserung basierend auf beobachteten Symptomen und gemeldeten Beeinträchtigungen zu bewerten.
Die klinisch bewertete Skala wurde erfolgreich bei Patienten mit Zwangsstörungen eingesetzt.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Ist eine klinische Bewertung der Schwere der Symptome.
Der CGI-S korreliert stark mit dem CY-BOCS-Gesamtscore bei pädiatrischen OCD-Patienten und ist weit verbreitet und hat sich als behandlungssensitiv erwiesen.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Kinder-DIPS Open Access: Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter (Kinder-DIPS)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Das Kinder-DIPS ist ein strukturiertes klinisches Interview zur Diagnostik psychischer Störungen.
Es gibt eine Child-Version und eine Parent-Version.
Es werden sowohl die Child-Version als auch die Parent-Version durchgeführt.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Kurze Selbstkontrolle-Skala
Zeitfenster: Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Den Patienten werden Fragen zur Selbstkontrolle gestellt (Brief Self-Control Scale, German Version (Sproesser et al., 2011))
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Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Die Patienten beantworten Fragen zur Selbstwirksamkeit gemäß dem Fragebogen von Schwarzer & Jerusalem (1999).
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Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Strategien kopieren
Zeitfenster: Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Die Patienten beantworten Fragen zu Bewältigungsstrategien gemäß dem Fragebogen von Schwarzer & Jerusalem (1999).
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Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Selbstregulierung
Zeitfenster: Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Patienten beantworten Fragen zur Selbstregulation gemäß dem Fragebogen von Schwarzer & Jerusalem (1999).
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Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Prokrastination
Zeitfenster: Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Patienten beantworten Fragen zur Prokrastination gemäß dem Fragebogen von Schwarzer & Jerusalem (1999).
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Nach Woche 1, Woche 7 und Woche 14
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Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Die Child Behavior Checklist (CBCL/6-18R) dient der Erfassung von Verhaltensauffälligkeiten, emotionalen Problemen, somatischen Beschwerden sowie sozialen Kompetenzen von Kindern und Jugendlichen im Schulalter aus Sicht der Eltern.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Jugendselbstbericht (YSR)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Der YSR/11-18R (Jugendversion) wurde direkt aus dem CBCL abgeleitet und erlaubt eine Einschätzung der weitgehend identischen Merkmale aus Sicht der Jugendlichen.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Child Obsessive-Compulsive Impact Scale (COIS-RC)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Die COIS-RC-Kultur umfasst einen Eltern- und einen Kindbericht.
Es handelt sich um einen 33-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Zwangsstörungen auf die psychosoziale Funktionsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen im häuslichen, sozialen und akademischen Umfeld zu bewerten.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Fairer Intelligenztest (CFT 20-R)
Zeitfenster: Ausgangswert (t0) vor der Behandlung
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Der CFT 20-R erfasst die Grundintelligenz entsprechend der allgemeinen Flüssigkeitsfähigkeit.
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Ausgangswert (t0) vor der Behandlung
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung depressiver Störungen (DISYPS-III SBB-DES)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Der SBB-DES (DYSIPS-III) ist ein Selbstauskunftsfragebogen für Jugendliche (11 bis 18 Jahre) und Teil des Diagnosesystems für psychische Störungen nach ICD-10 und DSM-5 für Kinder und Jugendliche.
Es erfasst die unterschiedlichen Symptome einer depressiven Störung, das Ausmaß der Belastung und die Kompetenzen des Jugendlichen.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Screening für ängstliche emotionale Störungen bei Kindern (SCARED)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Der SCARED ist ein psychometrisch fundierter Kinder- und Elternfragebogen, der das Vorhandensein von DSM-IV-Angstsymptomen bewertet.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (KIDSCREEN)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Mit den Fragebögen kann die subjektive Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren erhoben werden.
Für Eltern steht eine entsprechende Elternversion zur Verfügung.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Ulmer Lebensqualitätsinventar für Eltern chronisch kranker Kinder (ULQUIE)
Zeitfenster: Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Mit dem ULQUIE wurde die Lebensqualität der Eltern erfasst.
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Baseline (vor Behandlung (t0)) und nach Behandlung (t1, nach 14 Wochen)
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Fragebogen beeinflussen
Zeitfenster: Täglich nach jeder Therapiesitzung (ca. 5-10 Minuten), für einen Zeitraum von 14 Wochen Therapie
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Der emotionale Zustand der Patienten wird täglich von der App erfasst (Ambulatory Assessment)
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Täglich nach jeder Therapiesitzung (ca. 5-10 Minuten), für einen Zeitraum von 14 Wochen Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Annette Conzelmann, Prof., University Hospital Tübingen
- Hauptermittler: Tobias J Renner, Prof., University Hospital Tübingen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 877/2020BO1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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