Slimme sensorische technologie in psychotherapie voor pediatrische OCS (SSTeP-KiZ)
Slimme sensorische technologie in telepsychotherapie voor de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis bij kinderen en adolescenten
Interventies op het gebied van telegeneeskunde maken de verbetering van de gedragsmatige state-of-the-art behandeling van OCS mogelijk, aangezien therapie kan worden gegeven in de directe thuisomgeving van de patiënt, waardoor een meer geldige symptoomactualisering mogelijk wordt. Bovendien wordt toegang tot experts mogelijk gemaakt, zelfs op het platteland, en kan de remming om therapie te zoeken worden verminderd. In een voorstudie kon onze onderzoeksgroep de efficiëntie van het gebruik van telemedische toegang aantonen. SSTeP-KiZ richt zich op de verdere ontwikkeling van telemedische behandeling van kinderen met OCS door gebruik te maken van sensortechnologie in de thuissituatie, waar de meeste symptomen optreden. In deze context moeten relevante emotionele toestanden van de patiënten, zoals angst- en stressreacties, betrouwbaar worden gekwantificeerd tijdens de therapiesessie met blootstellingen door verschillende sensormodaliteiten te combineren. Hierdoor kan de therapie direct en individueel worden aangepast aan de patiënt en de situatie, waardoor het succes van de behandeling wordt geoptimaliseerd.
Methoden: Het is de bedoeling om het therapiesysteem op te zetten op een steekproef van 10 gezonde kinderen en 5-10 patiënten met OCS die worden behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Tübingen. Daarna rekruteren we 26 kinderen met een obsessief-compulsieve stoornis in de leeftijd van 12-18 jaar om therapie bij hen te geven. Er zijn 14 wekelijkse therapiesessies via teleconferentie met de kinderen en ouders. Tijdens de sessies en belichtingen wordt het gezichtsveld van de patiënt geregistreerd via eye-trackers, metingen van stressreacties via hartslag en pupillometrie, en bewegingsmetingen voor naderingsvermijdingsgedrag. Met behulp van een AI-benadering worden deze indicatoren geïntegreerd en online gerapporteerd aan de therapeut om het therapieproces te optimaliseren. Ook begeleidende app-gebaseerde dagelijkse symptomen worden door de kinderen en ouders verzameld en verwerkt voor gebruik in het therapieproces. We verwachten een goede haalbaarheid en significante symptoomreductie door deze therapeutische benadering en de kans om dit systeem bruikbaar te maken voor brede klinische toepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van SSTeP-KiZ is de implementatie van sensoren in de bestaande telepsychotherapeutische behandeling van kinderen en jongeren met een obsessief-compulsieve stoornis. SSTeP-KiZ heeft tot doel de telepsychotherapeutische behandelingsmogelijkheden voor deze groep patiënten aanzienlijk te verbeteren door het gebruik van sensoren die kunnen worden gedragen tijdens symptoom-uitlokkende situaties thuis in het dagelijks leven van patiënten, en een analyse en integratie van de multimodale sensorgegevens in de therapeutische proces.
Op middellange termijn moet SSTeP-KiZ het gebruik mogelijk maken van real-time gegevens over angst- en stressniveaus (pupillometrie, hartslag, eye tracking) verkregen tijdens therapiesessies door de therapeut terwijl de patiënt nog in de therapiesessie zit. Zo kan zelfs onder de omstandigheden van telepsychotherapie, ondanks de fysieke afwezigheid van de therapeut, de individuele intensiteit van de therapiesessies direct worden aangepast. Bovendien kan de therapietrouw en tevredenheid van de patiënten tijdens de begeleide therapietaken direct worden bevorderd. Bovendien moeten de in het kader van SSTeP-KiZ verkregen gegevens ook over de kinderen en adolescenten en hun familieleden op geschikte wijze worden voorbereid en, in de zin van therapeutische feedback, op geschikte wijze worden gevisualiseerd om een aanvullend onderdeel van de therapie te vormen.
Doelen:
A. Ontwikkeling van een prototype voor een multisensorisch therapiesysteem bij gezonde kinderen en aanpassing aan geesteszieke kinderen met een obsessief-compulsieve stoornis.
B. Evaluatie van het prototype in het kader van een op internet gebaseerde psychotherapie voor geesteszieke kinderen met een obsessief-compulsieve stoornis C: Voorbereidingen voor de introductie van het multisensorische therapiesysteem voor brede klinische toepassing in de gezondheidszorg
Steekproef I: 10 gezonde kinderen:
Voorbeeld II: 5-10 patiënten van het Universitair Ziekenhuis Tübingen met OCS.
Steekproef III&IV: 6 & 20 kinderen met OCS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen en adolescenten met een obsessief-compulsieve stoornis
- leeftijd 12 tot 18 jaar
- een primaire DSM-5 obsessief-compulsieve stoornis
- minimaal één hoofdverzorger
- Duitstalig (kind & verzorgers)
- gezinswoning voorzien van breedband internetverbinding
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van het kind en zijn verzorgers
- psychiatrische comorbiditeiten zijn toegestaan zolang de comorbide stoornis geen hogere behandelingsprioriteit heeft dan OCS (d.w.z. psychose, eetstoornis en ernstige depressie)
- Medicatie is toegestaan als de behandeling 6 weken voor diagnostiek stabiel was en wordt dan tijdens het onderzoek ingenomen.
Uitsluitingscriteria:
- IQ onder de 70
- patiënten spreken of verstaan geen Duits
- patiënten hebben een psychiatrische comorbiditeit of suïcidaliteit waardoor deelname klinisch ongepast is
- te ernstig ziek zodat ze in het ziekenhuis moeten worden behandeld
- stabiele sociale omgeving, in staat om de kinderen adequaat te ondersteunen tijdens de therapie. - drugsverslaving
- als het gezin psychisch zwaar lijkt te worden belast zodat deelname aan de sessies en ondersteuning van de kinderen tijdens het proces niet mogelijk is
- geen enkele andere psychologische behandeling is toegestaan
- Bij het melden van bijwerkingen of omstandigheden die iCBT-behandeling klinisch ongeschikt maken, of indien gewenst door de patiënten, worden de patiënten uitgesloten van het onderzoek en overgeplaatst naar een andere, meer geschikte therapieoptie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling met cbt
Behandeling voor 26 patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis, 14 sessies van elk ongeveer 90 minuten.
|
26 patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCS) worden behandeld met cognitieve gedragstherapie.
14 sessies vinden plaats via internet.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) - beoordeling van de verandering in het gebruik van de technische apparatuur tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Na week 1, week 7 en week 14
|
Patiënten moeten in totaal 60 vragen beantwoorden met 10 vragen voor elk technisch apparaat van de systeembruikbaarheidsschaal (SUS), met betrekking tot het gebruik van de technische apparatuur en het vastleggen van de verandering daarin.
|
Na week 1, week 7 en week 14
|
|
Therapy Process Questionnaire (TPQ) - het beoordelen van de stabiliteit van de therapeutische relatie en mogelijke veranderingen in het behandelproces
Tijdsspanne: Wekelijks na elke therapiesessie, gedurende 14 weken therapie
|
Patiënten moeten beoordelen hoe zij het therapeutische proces ervaren.
|
Wekelijks na elke therapiesessie, gedurende 14 weken therapie
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Na de laatste sessie in week 14 (nabehandeling)
|
We beoordelen de perceptie van de deelnemers van de waarde van de behandeling die ze hebben ontvangen
|
Na de laatste sessie in week 14 (nabehandeling)
|
|
Vragenlijst voor de evaluatie van de behandeling (FBB)
Tijdsspanne: Na de laatste sessie in week 14 (nabehandeling)
|
Hierin wordt vastgelegd hoe tevreden de deelnemers waren over de behandeling.
We hebben het totale aantal vragen teruggebracht van 20 naar 17, omdat 3 items betrekking hadden op omstandigheden die zich niet voordeden in de context van internettherapie.
|
Na de laatste sessie in week 14 (nabehandeling)
|
|
Verandering in zorggebruik, gemeten met HCU-Q (Health Care Utilization-Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
Vragenlijst om kosten en tijd vast te leggen die zijn besteed aan online behandelingen; Gezondheidszorggebruik-Vragenlijst, verandering wordt beoordeeld tussen baseline en de laatste sessie.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Verandering in levenskwaliteit: EQ-5D-3L (European Quality of Life Five Dimensions Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
Vragenlijst om kosten en tijd vast te leggen die zijn besteed aan online behandelingen: Vragenlijst om kosten en tijd vast te leggen die zijn besteed aan online behandelingen, gemeten door European Quality of Life Five Dimensions Questionnaire Three Level Version (EQ-5D-3L).
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Verandering in kosten besteed aan online interventies: CIIQ (Caregiver Indirect and Informal Care Cost Assessment Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
Vragenlijst om kosten en tijd besteed aan online behandelingen vast te leggen: Caregiver Indirect and Informal Care Cost Assessment Questionnaire (CIIQ)
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Verandering in affiniteit met technologie (TA-EG)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
Technology Affinity Questionnaire (TA-EG): De TA-EG kan worden beantwoord door patiënten en hun ouders en bevat 19 items.
Het meet de houding ten opzichte van en het gebruik van elektronische apparaten.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Verandering in houding ten opzichte van en tevredenheid met telemedicine psychotherapie (EZtP)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
Vragenlijst over de houding en tevredenheid van telegeneeskundepsychotherapie (EZtP).
De EZtP is een zelfontwikkelde vragenlijst die attitudes en tevredenheid over telemedicine psychotherapie meet.
Het kan worden beantwoord door zowel de adolescenten als de ouders.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Barrières voor de schaal voor deelname aan de behandeling (BTPS)
Tijdsspanne: Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De Barriers to Treatment Participation Scale is een score van 44 items die aangeeft in hoeverre ouders het eens zijn met uitspraken over hun verwachtingen van belemmeringen voor behandelingsdeelname voor hun kind, met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens, 5=helemaal mee eens).
|
Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Maatregelen van haalbaarheid: Manual Rating Form (MRF)
Tijdsspanne: Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
Het Manual Rating Form (MRF) wordt gebruikt om de haalbaarheid van de handleiding te beoordelen.
|
Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Maatregelen van haalbaarheid: Samenvattend feedbackformulier therapeut (STFF)
Tijdsspanne: Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
Het Summary Therapist Feedback Form (STFF) wordt gebruikt om het gemak van handmatige implementatie na elke casus te beoordelen.
|
Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Implementatie en tevredenheidsvragenlijst voor de kinderen
Tijdsspanne: Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
We ontwierpen een implementatie- en tevredenheidsvragenlijst voor de kinderen.
Het behandelt de dosering, kwaliteit, aanpassing, responsiviteit en programmadifferentiatie van de proefpersoon.
|
Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Uitvoerings- en tevredenheidsenquête voor de ouders
Tijdsspanne: Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
We ontwierpen een implementatie- en tevredenheidsvragenlijst voor de ouders.
Het behandelt de dosering, kwaliteit, aanpassing, responsiviteit en programmadifferentiatie van de proefpersoon.
|
Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Implementatie- en tevredenheidsvragenlijst voor de therapeut
Tijdsspanne: Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
We ontwierpen een implementatie- en tevredenheidsvragenlijst voor de therapeut.
Vragen over de vraag of de interventie schriftelijk werd uitgevoerd (adherentie) en de representativiteit van de deelnemers (bereik) werden geïmplementeerd in de vragenlijst van de therapeut met vragen als "De psycho-educatie/terugvalprofylaxe/exposure-sessies werden uitgevoerd zoals gepland."
en een checklist met betrekking tot informatie, b.v. over de sociaaleconomische status, leeftijd, geslacht of IQ.
|
Eenmalig na behandeling (t1, na 14 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal voor kinderen (CY-BOCS)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De CY-BOCS is een door een arts beheerd instrument dat obsessies en compulsies afzonderlijk evalueert op verbruikte tijd, angst, interferentie, weerstand en controle.
Een score hoger dan 16 beschrijft klinisch relevante obsessief-compulsieve symptomen.
De korte vorm van de CY-BOCS wordt dagelijks uitgevoerd op de app als onderdeel van de mobiele beoordeling.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen (CGAS)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De CGAS is de beoordeling door een arts van het algehele niveau van functionele belasting van de patiënt.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Klinische globale vertoningen-verbetering (CGI-I)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De CGI-I wordt gebruikt om de algehele klinische verbetering te beoordelen op basis van waargenomen symptomen en gerapporteerde beperkingen.
De klinisch beoordeelde schaal is met succes gebruikt bij patiënten met ocs.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
Is een klinische beoordeling van de ernst van de symptomen.
De CGI-S correleert sterk met de CY-BOCS-totaalscore bij pediatrische OCS-patiënten, wordt veel gebruikt en is therapiegevoelig gebleken.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
DIPS Open Access voor kinderen: diagnostisch interview bij psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten (Kinder-DIPS)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De Kinder-DIPS is een gestructureerd klinisch interview voor de diagnose van psychische stoornissen.
Er is een kinderversie en een ouderversie.
Zowel de kinderversie als de ouderversie worden uitgevoerd.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Korte zelfcontroleschaal
Tijdsspanne: Na week 1, week 7 en week 14
|
Patiënten krijgen vragen over zelfcontrole (Brief Self-Control Scale, Duitse versie (Sproesser et al., 2011))
|
Na week 1, week 7 en week 14
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Na week 1, week 7 en week 14
|
Patiënten beantwoorden vragen over self-efficacy volgens de vragenlijst van Schwarzer & Jerusalem (1999).
|
Na week 1, week 7 en week 14
|
|
Coping-strategieën
Tijdsspanne: Na week 1, week 7 en week 14
|
Patiënten beantwoorden vragen over copingstrategieën volgens de vragenlijst van Schwarzer & Jerusalem (1999).
|
Na week 1, week 7 en week 14
|
|
Zelfregulering
Tijdsspanne: Na week 1, week 7 en week 14
|
Patiënten beantwoorden vragen over zelfregulatie volgens de vragenlijst van Schwarzer & Jerusalem (1999).
|
Na week 1, week 7 en week 14
|
|
Uitstel
Tijdsspanne: Na week 1, week 7 en week 14
|
Patiënten beantwoorden vragen over uitstelgedrag volgens de vragenlijst van Schwarzer & Jerusalem (1999).
|
Na week 1, week 7 en week 14
|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De Child Behavior Checklist (CBCL/6-18R) wordt gebruikt om gedragsproblemen, emotionele problemen, somatische klachten en sociale competenties van kinderen en jongeren in de leerplichtige leeftijd vanuit het oogpunt van de ouders vast te leggen.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Zelfrapportage door jongeren (YSR)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De YSR/11-18R (jeugdversie) is rechtstreeks afgeleid van de CBCL en maakt een beoordeling mogelijk van de grotendeels identieke kenmerken vanuit het perspectief van adolescenten.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Obsessieve-compulsieve impactschaal voor kinderen (COIS-RC)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De COIS-RC Cultuur bevat een ouder- en een kindrapport.
Het is een vragenlijst met 33 items die is ontworpen om de impact van ocs-symptomen op het psychosociaal functioneren van kinderen en adolescenten in huiselijke, sociale en academische omgevingen te beoordelen.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Eerlijke intelligentietest (CFT 20-R)
Tijdsspanne: Baseline (t0) vóór behandeling
|
De CFT 20-R registreert de basisintelligentie volgens het algemene vloeistofvermogen.
|
Baseline (t0) vóór behandeling
|
|
Vragenlijst voor zelfevaluatie van depressieve stoornissen (DISYPS-III SBB-DES)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De SBB-DES (DYSIPS-III) is een zelfrapportagevragenlijst voor adolescenten (11 tot 18 jaar) en onderdeel van het diagnostisch systeem voor psychische stoornissen volgens ICD-10 en DSM-5 voor kinderen en adolescenten.
Het registreert de verschillende symptomen van een depressieve stoornis, de mate van distress en de competenties van de adolescent.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Screen for Child Angst Related Emotional Disorders (SCARED)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De SCARED is een psychometrisch verantwoorde kind- en ouderrapportagevragenlijst die de aanwezigheid van DSM-IV-angstsymptomen beoordeelt.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Vragenlijst voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten (KIDSCREEN)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De vragenlijsten kunnen worden gebruikt om de subjectieve gezondheid en het welzijn van kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar te beoordelen.
Voor ouders is een overeenkomstige ouderversie beschikbaar.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Ulm Quality of Life Inventory voor ouders van chronisch zieke kinderen (ULQUIE)
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
De ULQUIE werd gebruikt om de levenskwaliteit van de ouders vast te leggen.
|
Baseline (vóór behandeling (t0)) en na behandeling (t1, na 14 weken)
|
|
Vragenlijst beïnvloeden
Tijdsspanne: Dagelijks na elke therapiesessie (ongeveer 5-10 minuten), gedurende een periode van 14 weken therapie
|
De emotionele toestand van de patiënten wordt dagelijks geregistreerd door de app (ambulante beoordeling)
|
Dagelijks na elke therapiesessie (ongeveer 5-10 minuten), gedurende een periode van 14 weken therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annette Conzelmann, Prof., University Hospital Tübingen
- Hoofdonderzoeker: Tobias J Renner, Prof., University Hospital Tübingen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 877/2020BO1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .