Lyofilisoidun kuivatun Cornus Mas L.:n tehokkuus antropometrisiin ja biokemiallisiin parametreihin insuliiniresistenssissä
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Zehra Margot Celik, Marmara University
Lyofilisoidun kuivatun korneolikirsikka (Cornus Mas L.) -hedelmän tehon tutkiminen antropometrisiin ja biokemiallisiin parametreihin naisilla, joilla on insuliiniresistenssi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 3 kuukauden lyofilisoidun kuivatun korneolikirsikan (Cornus mas L.) lisäyksen vaikutus naisiin, joilla on diagnosoitu insuliiniresistenssi.
Biokemiallisia perus- ja loppuparametreja sekä antropometrisiä mittauksia verrataan kontrollihenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää maassamme kasvatetun kirsikan (Cornus mas L.) lyofilisaattorikuivatun jauhemuodon tehokkuus insuliiniresistenssin omaavien naisten tulehdukseen biokemiallisin parametrein.
Tutkimuksen osatavoitteet;
- Tulehduksen esiintymisen määrittäminen naisilla, joilla on insuliiniresistenssi.
- Korneolikirsikan vaikutuksen määrittäminen sekä paastoveren glukoosi-, insuliini- että veren lipidiprofiiliin.
- Korneolikirsikan anti-inflammatoristen, diabeteksen ja antioksidanttien vaikutusten määrittäminen.
- Korneolikirsikan vaikutuksen määrittäminen antropometrisiin mittauksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata antropometrisiä mittauksia ja biomarkkereita naisilla, joilla on insuliiniresistenssiä jauhetun korneolikirsikka (Cornus mas L.) kulutuksen seurauksena, joka on kylmäkuivattu -55 asteessa Lyophilizer-laitteella 12 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat naiset, joilla on insuliiniresistenssi.
- Ne, jotka eivät ole kokeneet vaihdevuodet
- Ne, jotka hakivat liikalihavuusklinikalle
- Vapaaehtoiset
- Ne, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka käyttävät lääkettä diabetekseen ja kilpirauhassairauksiin,
- Hormonihoitoa saaville
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Ne, joilla on ollut syöpä
- Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Klinikalle hakeneiden joukossa satunnaistetaan tähän ryhmään ne, jotka eivät halua noudattaa ruokavaliotaan.
|
|
|
Kokeellinen: Cornelian Cherry Group
Klinikalle hakeneiden joukossa satunnaistetaan tähän ryhmään ne, jotka eivät halua noudattaa ruokavaliotaan.
Tämän ryhmän potilaat saavat 20 g Cornelian Cherry -jauhetta päivässä.
|
"Cornelian Cherry Group" ja "Cornelian Cherry and Diet Group" potilaat saavat 20 g/päivä pakastekuivattu jauhe Cornelian Cherry lisäravintoa.
|
|
Kokeellinen: Ruokavalioryhmä
Klinikalle hakeneiden joukosta satunnaistetaan tähän ryhmään ne, jotka haluavat seurata ruokavaliotaan.
Tämän ryhmän potilaille noudatetaan yksilöllistä ruokavaliota.
|
"Diet Groupin" ja "Cornelian Cherry and Diet Groupin" potilaalle annetaan henkilökohtainen ruokavalio, ja ravitsemusterapeutti seuraa häntä.
|
|
Kokeellinen: Cornelian Cherry and Diet Group
Klinikalle hakeneiden joukosta satunnaistetaan tähän ryhmään ne, jotka haluavat seurata ruokavaliotaan.
Tämän ryhmän potilaille noudatetaan yksilöllistä ruokavaliota, ja he saavat 20 g Cornelian Cherry -jauhetta päivässä yhdestä hedelmä-annoksesta.
|
"Cornelian Cherry Group" ja "Cornelian Cherry and Diet Group" potilaat saavat 20 g/päivä pakastekuivattu jauhe Cornelian Cherry lisäravintoa.
"Diet Groupin" ja "Cornelian Cherry and Diet Groupin" potilaalle annetaan henkilökohtainen ruokavalio, ja ravitsemusterapeutti seuraa häntä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverenglukoosin (mg/dl) muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverensokeri (mg/dl) lähtötilanteessa ja 12 viikkoa myöhemmin kirjataan sairaalassa rutiininomaisesti vaadituista testeistä.
Nämä arvot tallennetaan kaikille ryhmille; Kontrolliryhmä, ruokavalioryhmä (joille annettiin ruokavaliota 3 kuukauden ajan), Cornelian Cherry and Diet Group (jotka saivat lisäksi 20 g/päivä kuivattua korneolikirsikkajauhetta ruokavalionsa mukana), Cornelian Cherry Group (joille annettiin vain 20 g/päivä). kuivatun korneolikirsikkajauheen päivä).
|
3 kuukautta
|
|
Paastoinsuliinin (mU/L) muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden naisten paastoinsuliiniarvot (mU/L), joilla on insuliiniresistenssiä lähtötilanteessa ja 12 viikkoa myöhemmin, merkitään sairaalassa rutiininomaisesti vaadituista testeistä.
Nämä arvot tallennetaan kaikille ryhmille; Kontrolliryhmä, ruokavalioryhmä (joka sai ruokavaliota 3 kuukauden ajan), Cornelian Cherry and Diet Group (joka sai lisäksi 20 g/päivä kuivattua jauhettua korneolikirsikkaa ruokavalionsa mukana), Cornelian Cherry Group (jolle annettiin vain 20 g/päivä). kuivatun korneolikirsikkajauheen päivä).
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta HOMA-IR:ssä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverensokeri (mg/dl) ja paastoinsuliini (mU/L) -arvot naisilla, joilla on insuliiniresistenssiä lähtötilanteessa ja 12 viikkoa myöhemmin, huomioidaan sairaalassa rutiininomaisesti vaadituista testeistä.
HOMA-IR lasketaan kaavalla (paastoglukoosi (mg/dl) x paastoinsuliini (mU/l)) / 405.
Nämä arvot tallennetaan kaikille ryhmille; Kontrolliryhmä, ruokavalioryhmä (joka sai ruokavaliota 3 kuukauden ajan), Cornelian Cherry and Diet Group (joka sai lisäksi 20 g/päivä kuivattua jauhettua korneolikirsikkaa ruokavalionsa mukana), Cornelian Cherry Group (jolle annettiin vain 20 g/päivä). kuivatun korneolikirsikkajauheen päivä).
|
3 kuukautta
|
|
Muutos BMI:n lähtötasosta (kg/m2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkija ottaa huomioon niiden naisten ruumiinpainon (kg) ja pituuden (m), joilla on insuliiniresistenssiä lähtötasolla, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa, ja ne merkitään tiedostoihinsa. Potilaiden pituus mitataan kiinteällä korkeusmittarilla 0,5 cm:n välein, kengät jalassa. Kehon analysointiin käytetään segmenttianalyysiä suorittavaa 8-elektrodista bioelektristä impedanssia (BIA) laitetta Tanita MC 780 MA. Potilaita pyydetään riisumaan kaikki metalliesineet (sormukset, korvakorut, rannekorut, kellot, puhelimet jne.), raskaat vaatteet, kengät ja sukat ennen laitteen päälle astumista. Laite on asetettu -1,0 kg jäljellä oleville vaatteille. Näistä mittauksista kirjataan kehon paino-, rasva- (kg), kehon rasvaprosentti (%), kehon lihasten (kg) ja kehon veden (kg) arvot. Painoindeksi (BMI) lasketaan painona (kg) jaettuna pituuden (m) neliöllä. |
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkija tekee antropometriset mittaukset naisilta, joilla on insuliiniresistenssi lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikkoa.
Nämä mitat ovat; vyötärön ympärysmitta (cm), lantion ympärysmitta (cm), olkavarren ympärysmitta (cm), niskan ympärysmitta (cm), vyötärön ja pituuden suhde (cm) ja vyötärön ja lantion suhde (cm).
Vyötärön ympärysmitta mitataan joustamattomalla teipillä navan tasolta normaalin uloshengityksen jälkeen lähimpään 0-1 cm:iin.
Lantion ympärysmitta mitataan leveimmältä vyötärön ja reiden väliseltä alueelta.
Vyötärö-lantio lasketaan kaavasta vyötärö(cm)/lantio(cm) ja vyötärö-pituussuhteet lasketaan kaavasta vyötärö(cm)/pituus(cm). Keski-olkavarren ympärysmitta mitataan potilaan vasemmasta käsivarresta.
Kaulan ympärysmitta mitataan olkapäät vapaassa asennossa kohdasta, jossa kilpirauhasen rusto on eniten esiin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma Esra Güneş, PhD, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2018.652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .