Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksois-implantti vs. yksi implantti reisiluun distaalinen pää

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Justin Haller, University of Utah

Pilotti kaksois-implantti vs. yksi implantti reisiluun distaalinen pää (pDISIDE Femur)

Tutkijoiden yleisenä tutkimuksen tavoitteena on määrittää ero tulosten välillä yli 60-vuotiailla potilailla, joilla on siirtynyt distaalinen reisiluun murtuma ja jotka on hoidettu kahdella distaalisella reisiluun implantilla (kaksoislevy tai IMN/levy) vs. yksi distaalinen reisiluun implantti (levy tai IMN) ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Distaalisten reisiluun murtumien ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla lisääntyy edelleen, viimeksi 8,7/100 000/vuosi. Tämä suuntaus liittyy todennäköisesti väestön ikääntymiseen ja polven nivelleikkausten lisääntymiseen. Vaikka nämä murtumat ovat paljon harvinaisempia kuin vanhusten lonkkamurtumat, distaaliset reisiluun murtumat aiheuttavat samanlaisia ​​hoitoon liittyviä haasteita. Vanhusten distaalisten reisiluun murtumia esiintyy yleensä vaarantuneilla isännillä, joiden luun mineraalitiheys on huono. Ikääntyneiden lonkkamurtumien tapaan hoidossa painotetaan varhaista mobilisaatiota, jotta vältetään makuuaseeseen liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien keuhkokuume, painehaavat ja laskimotromboembolia. Nämä potilaat eivät usein pysty liikkumaan rajoittuneella painonkannatuksella, mikä rasittaa merkittävästi kiinnitysrakennetta. Tämän seurauksena iäkkäillä potilailla, joilla on distaalisia reisiluun murtumia, voi olla korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.

Huolimatta useista aikaisemmista tutkimuksista, joissa vuoden kuolleisuus on yli 20 %, iäkkäisiin distaalisiin reisiluun murtumiin ei kiinnitetä samaa huomiota kuin vanhusten lonkkamurtumiin. Nämä potilaiden vammat ovat todennäköisesti samankaltaisia ​​iän ja liitännäissairauksien suhteen, mutta niillä on samat ongelmat leikkauksen jälkeisessä liikkuvuudessa. Siksi on järkevää, että geriatrisilla distaalisilla reisiluun murtumilla ja iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla on samanlainen kuolleisuus. Tutkijat raportoivat äskettäin merkittävästi suuremmasta sairaalassa kuolleisuudesta geriatrisiin distaalisiin reisiluun murtumiin verrattuna geriatrisiin lonkkamurtumiin. Äskettäin tehty US Medicare -tietokannan tutkimus on kirjallisuuden suurin tutkimus geriatrisista distaalisista reisiluun murtumista, ja 18,5 %:n kokonaiskuolleisuus on samanlainen kuin useissa aikaisemmissa tutkimuksissa, jotka vaihtelevat välillä 13-38 %.

Distaalisia reisiluun murtumia on perinteisesti hoidettu operatiivisella kiinnityksellä joko lateraalilevyllä tai intramedullaarisella kynsillä. Levy- ja kynsiteknologian kehitys mahdollistaa distaalisten reisiluun murtumien stabiloinnin minimaalisella pehmytkudosten dissektiolla. Vaikka viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että varhaista painonnousua voidaan sietää alhaisilla epäonnistumisasteilla, monet kirurgit asettavat edelleen painonrajoituksia osteopeniapotilaille, joita hoidetaan operatiivisella kiinnityksellä. Leikkauksella hoidettujen distaalisten reisiluun murtumien katkeamattomien osien on raportoitu olevan jopa 20 % suurissa sarjoissa, mikä on johtanut lisäleikkaukseen liitoksen saavuttamiseksi. Nämä operatiivisen kiinnityksen rajoitukset ovat saaneet kirurgit tutkimaan kiinnityksen täydentämisen hyödyllisyyttä lisälevyillä ja/tai nauloilla.

Koska monet kirurgit eivät ehkä salli varhaista painonnousua osteopeniapotilailla, joilla on operatiivisesti käsitelty distaalisen reisiluun murtumia, distaalisen reisiluun kaksoispinnoitus ja lukittu levy/IMN-yhdistelmät ovat tulleet yhä suositummiksi. Biomekaaniset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntynyttä vääntöjäykkyyttä ja aksiaalista jäykkyyttä kaksoislevy- ja levy-/naularakenteissa verrattuna yksittäisiin implantteihin. Muiden tutkijoiden äskettäinen meta-analyysi on lisäksi osoittanut, että kaksoisimplanttien distaalisten reisiluun murtumien komplikaatioaste on alhainen (5 %:n liittämättömyys) verrattuna aikaisempiin todisteisiin yksittäisen implantin kiinnittymisestä (0-25 % ei-liittymistä).

Äskettäisessä tutkimuksessa kirjoittajat raportoivat suuntauksesta, että potilailla, joita hoidettiin distaalisella femoraalisen korvauksella (DFR) hoidetuilla potilailla, on vuoden kuolleisuus (13,8 %) verrattuna leikkaukseen (22,6 %) huolimatta siitä, että kuolleisuus oli samanlainen 90 päivää leikkauksen jälkeen. Koska komplikaatioiden määrä oli merkittävästi suurempi DFR-kohortissa, tämä yhden vuoden kuolleisuushyöty liittyy oletettavasti potilaan varhaiseen painonnousuun DFR:n jälkeen, mikä ei ehkä ole sallittua yhtä usein leikkauksen yhteydessä. Lisäksi potilaat, joilla on DFR, voivat saavuttaa enemmän varhaista liikkuvuutta kuin leikkauksella hoidetut potilaat, joille sallitaan välitön painonkannatus DFR-rakenteen parantuneen stabiilisuuden vuoksi. Kaksoisimplanttien käyttö distaalisten reisiluun murtumien hoitoon voi mahdollistaa potilaiden varhaisen liikkuvuuden ja samanlaisen kuolleisuuden kuin DFR-potilaat, mutta leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja kustannuksia on vähemmän kuin DFR-potilailla.

Tutkijoiden yleistutkimuksen tavoitteena on määrittää ero tulosten välillä yli 60-vuotiailla potilailla, joilla on siirtynyt distaalinen reisiluun murtuma ja jotka on hoidettu kahdella distaalisella reisiluun implantilla (kaksoislevy tai IMN/levy) verrattuna yksittäiseen distaaliseen reisiluun implanttiin (levy tai IMN) ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • New York University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
        • University of Pittsburg Medical Center - Harrisburg
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah Orthopaedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaan ikä 60 vuotta tai vanhempi,
  • Reisiluun murtuma distaalisesti reisiluun diafyysistä,
  • Leikkaushoito 72 tunnin sisällä saapumisesta hoitavaan sairaalaan,
  • Potilas oli aiemmin avohoidossa,
  • Murtuma voidaan säätää joko yhden tai kahden implantin kiinnitykseen,
  • Tietoisen suostumuksen voi saada potilaalta, perheenjäseneltä tai valtakirjalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän liittyvä suuri alaraajan murtuma,
  • Jatkuva infektio,
  • Aiempi metabolinen luusairaus (Pagetin tauti jne.),
  • Patologinen murtuma,
  • Avoin murtuma,
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Six Item Screener, 3 tai useampi virhe),
  • 5. vaiheen Parkinsonin tauti,
  • Merkittävä reisiluun luun menetys, joka vaatii suunniteltua vaiheittaista luunsiirtoa,
  • Verisuonivaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksi distaalinen reisiluun implantti
Yksittäiset implanttirakenteet ovat joko retrogradinen intramedullaarinen naula, jossa on lukittuvat ruuvit, tai yksi levy ja ruuvirakenne.
Yhden implantin kiinnitys
Muut: Kaksoisdistaalinen reisiluun implantti
Kaksoisimplanttirakenteet ovat joko intramedullaarisia nauloja, joissa on lisälevy ja ruuvirakenne, tai kaksoislevy (kaksi levyä missä tahansa suunnassa) levy- ja ruuvirakenne.
Kaksoisimplanttikiinnitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: 12 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Toteutettavuus, määriteltynä rekrytointimääränä (80 potilasta viidellä tutkimuspaikalla)
12 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Toteutettavuus, määritelty protokollan noudattamisella (≥90%)
12 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Seurantarekrytointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toteutettavuus, määritelty seurantatutkimuksen säilyttämisen perusteella (≥85% 12 kuukaudessa)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Datan täydellisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Toteuttamiskelpoisuus, määriteltynä keskeisten toissijaisten lopputulosten tiedon täydellisyyden perusteella (≥90 %)
12 kuukautta, leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin hoidon jälkeisen toimintakyvyn mittari (AM-PAC)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeisenä kotiuttamispäivänä
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) Basic Mobility Short Form. Käytä 6 kysymystä potilaiden toiminnallisten tulosten arvioimiseen akuutin hoidon jälkeisissä hoitoympäristöissä.
Välittömästi leikkauksen jälkeisenä kotiuttamispäivänä
Aktiviteettimittari akuutin hoidon jälkeiselle palvelulle (AM-PAC)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) Basic Mobility Short Form. Käytä 6 kysymystä potilaiden toiminnallisten tulosten arvioimiseen akuutin hoidon jälkeisissä hoito-olosuhteissa.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) Basic Mobility Short Form. Käytä 6 kysymystä potilaiden toiminnallisten tulosten arviointiin akuutin hoidon jälkeisissä hoito-olosuhteissa.
6 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Akuutin hoidon jälkeisen toipumisen toimintamittari (AM-PAC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) Basic Mobility Short Form. Käytä 6 kysymystä potilaiden toiminnallisten tulosten arvioimiseen akuutin hoidon jälkeisissä hoito-olosuhteissa.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Akuutin hoidon jälkeisen toimintakyvyn mittari (AM-PAC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) Basic Mobility Short Form. Käytä 6 kysymystä potilaiden toiminnallisten tulosten arviointiin akuutin hoidon jälkeisissä hoito-olosuhteissa.
6 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Aktiviteettimittari akuutin hoidon jälkeiselle toipumiselle (AM-PAC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) Basic Mobility Short Form. Käytä 6 kysymystä potilaiden toiminnallisten tulosten arvioimiseen akuutin hoidon jälkeisissä hoito-olosuhteissa.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aika ylös ja mene (TUG) -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Timed Up and Go (TUG) -testi mittaa sekunneissa ajan, joka yksilöllä kestää nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin ja istuutua uudelleen.
Yleisesti alle 10 sekuntia on normaalia, kun taas tulokset 12-14 sekuntia osoittavat korkeaa kaatumisriskiä ja vähentynyttä liikkuvuutta.
6 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Aika ylös ja mene (TUG) -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
The Timed Up and Go (TUG) -testi mittaa sekunneissa ajan, jonka yksilöltä kuluu nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin ja istuutua uudelleen.
Yleisesti alle 10 sekuntia on normaalia, kun taas tulokset 12–14 sekuntia osoittavat korkeaa kaatumisriskiä ja alentunutta liikkuvuutta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaa ylös ja kävele (TUG) -testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Timed Up and Go (TUG) -testi mittaa sekunteina ajan, jonka henkilö tarvitsee nousta ylös tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin ja istuutua alas. Yleisesti alle 10 sekuntia on normaalia, kun taas tulokset 12–14 sekuntia osoittavat korkeaa kaatumisriskiä ja heikentynyttä liikkuvuutta.
6 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Aikarajattu kävely ja kääntyminen (TUG) -testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta, leikkauksen jälkeen
The Timed Up and Go (TUG) -testi mittaa sekunteina ajan, jonka yksilö tarvitsee noustakseen tuolista, kävelläkseen 3 metriä, kääntyäkseen, kävelläkseen takaisin ja istuutuakseen.
Yleisesti alle 10 sekuntia on normaalia, kun taas tulokset 12–14 sekuntia osoittavat korkeaa kaatumisriskiä ja heikentynyttä liikkuvuutta.
12 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Potilasarviointijärjestelmä, fyysinen toimintakyky, sopeutuva tietokonetestaus (PROMIS Physical Function CAT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, leikkauksen jälkeen

PROMIS-fyysisen toimintakyvyn T-pistemäärä on standardoitu pistemäärä, joka perustuu potilaan vastauksiin. T-pistemäärän keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 viiteryhmään (tyypillisesti Yhdysvaltojen yleisväestöön tai tiettyyn kliiniseen ryhmään) perustuen.

T-pistemäärä, joka on yli 50, osoittaa keskimääräistä parempaa fyysistä toimintakykyä.

T-pistemäärä, joka on alle 50, osoittaa keskimääräistä heikompaa fyysistä toimintakykyä.

2 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset, fyysinen toimintakyky, mukautuva tietokonetestaus (PROMIS Physical Function CAT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

PROMIS-fysiikan toimintakyvyn T-pisteet on standardoitu pistemäärä, joka perustuu potilaan vastauksiin. T-pisteillä on keskiarvo 50 ja keskihajonta 10, perustuen viiteryhmään (tyypillisesti Yhdysvaltojen yleisväestöön tai tiettyyn kliiniseen ryhmään).

T-pisteet yli 50 osoittavat keskimääräistä parempaa fyysistä toimintakykyä.

T-pisteet alle 50 osoittavat keskimääräistä heikompaa fyysistä toimintakykyä.

6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilasarvioihin perustuva mittaus- ja tietojärjestelmä, fyysinen toimintakyky, tietokoneavusteinen sopeutuva testaus (PROMIS Physical Function CAT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, leikkauksen jälkeen

PROMIS Physical Function T-pistemäärä on standardoitu pistemäärä, joka perustuu potilaan vastauksiin. T-pistemäärän keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10, mikä perustuu vertailuväestöön (tyypillisesti Yhdysvaltojen yleisväestöön tai tiettyyn kliiniseen ryhmään).

T-pistemäärä yli 50 osoittaa keskivertoa parempaa fyysistä toimintakykyä.

T-pistemäärä alle 50 osoittaa keskivertoa heikompaa fyysistä toimintakykyä.

12 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä, fyysinen toimintakyky, tietokoneistettu mukautuva testaus (PROMIS Physical Function CAT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa, leikkauksen jälkeen

PROMIS Physical Function T-piste on standardoitu piste, joka perustuu potilaan vastauksiin. T-pisteellä on keskiarvo 50 ja keskihajonta 10, ja se perustuu viitepopulaatioon (tyypillisesti Yhdysvaltain yleisväestöön tai tiettyyn kliiniseen ryhmään).

T-piste yli 50 osoittaa keskimääräistä parempaa fyysistä toimintakykyä.

T-piste alle 50 osoittaa keskimääräistä heikompaa fyysistä toimintakykyä.

24 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä, fyysinen toimintakyky, tietokoneistettu adaptiivinen testaus (PROMIS Physical Function CAT)
Aikaikkuna: 52 viikkoa, leikkauksen jälkeen

PROMIS Physical Function T-piste on standardoitu pistemäärä, joka perustuu potilaan vastauksiin. T-pisteessä on keskiarvo 50 ja keskihajonta 10, ja se perustuu vertailuväestöön (tyypillisesti Yhdysvaltain yleisväestöön tai tiettyyn kliiniseen ryhmään).

T-piste yli 50 osoittaa keskivertoa parempaa fyysistä toimintakykyä.

T-piste alle 50 osoittaa keskivertoa heikompaa fyysistä toimintakykyä.

52 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä-29 (PROMIS-29)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilasarviointityökalu, joka mittaa terveyttä seitsemän keskeisen alueen (fyysinen toimintakyky, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kivun vaikutus ja sosiaaliset roolit) kautta käyttäen 29 kohdetta sekä 0–10 kivun voimakkuusarviointia. Useimmat alueet ilmaistaan T-pisteinä, joissa 50 on Yhdysvaltojen yleisväestön keskiarvo ja keskihajonta (SD) on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat "enemmän" kyseistä aluetta.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoimat tulosten mittausjärjestelmä-29 (PROMIS-29)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilasarviointityökalu, joka mittaa terveyttä seitsemän keskeisen alueen (fyysinen toimintakyky, ahdistus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kivun haittaava vaikutus ja sosiaaliset roolit) kautta käyttäen 29 kysymystä sekä 0–10 pisteytyksen kivun voimakkuudesta.
Useimmat alueet ilmaistaan T-pisteinä, joissa 50 on Yhdysvaltain yleisväestön keskiarvo ja keskihajonta (SD) on 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat "enemmän" kyseistä aluetta.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä-29 (PROMIS-29)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Potilaskertomusten tulosten mittari, joka mitta terveyttä seitsemän ydinalueen kautta (fyysinen toimintakyky, ahdistus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kivun häiriötekijä ja sosiaaliset roolit) käyttäen 29 kohdetta sekä 0–10 kivun voimakkuuden arviointia. Useimmat alueet ilmaistaan T-pisteinä, joissa 50 on Yhdysvaltain yleisen väestön keskiarvo keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat "enemmän" kyseistä aluetta.
12 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä-29 (PROMIS-29)
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilasarviointityökalu, joka mittaa terveyttä seitsemän keskeisen alueen (fyysinen toimintakyky, ahdistus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kivun häiritsevyys ja sosiaaliset roolit) kautta käyttäen 29 kohdetta sekä 0–10 kivun voimakkuusarviointia. Useimmat alueet ilmaistaan T-pisteinä, joissa 50 on Yhdysvaltain yleisväestön keskiarvo ja keskihajonta (SD) on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat "enemmän" kyseistä aluetta.
24 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset -mittausjärjestelmä-29 (PROMIS-29)
Aikaikkuna: 52 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Potilasarviointityökalu, joka mittaa terveyttä seitsemän keskeisen alueen (fyysinen toimintakyky, ahdistus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kivun haittaava vaikutus ja sosiaaliset roolit) kautta käyttäen 29 kohdetta sekä 0–10 asteikolla mitattavaa kivun voimakkuuden arviota. Useimmat alueet ilmaistaan T-pisteinä, joissa 50 on Yhdysvaltain yleisväestön keskiarvo ja keskihajonta (SD) on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat "enemmän" kyseistä aluetta.
52 viikkoa, leikkauksen jälkeen
Infektiot
Aikaikkuna: 3 kuukauden, leikkauksen jälkeinen
Infektioiden esiintyminen (CDC-kriteerit)
3 kuukauden, leikkauksen jälkeinen
Uudelleenhoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta, leikkauksen jälkeen
90 päivän uudelleenhoitoon joutumisen tapaukset
3 kuukautta, leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuolleisuustapausten määrä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukauden, leikkauksen jälkeinen
Kuolemantapaukset, luutumattomuus, implantin epäonnistuminen, suunnittelematon uudelleenleikkaus
12 kuukauden, leikkauksen jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa