- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05292612
CvC-SAD (Clinician vs Coach) Itseapuversiot RCT:ssä
Kiinalainen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen terapia sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon Hongkongissa: satunnaistettu kontrolloitu ei-alempiarvoisuuskoe kliinikko-valmentajan ohjeiden vertaamiseksi
Tausta:
Social Anxiety Disorder (SAD) on yleinen mielenterveysongelma, jossa ihmiset kokevat vakavaa ja vammauttavaa ahdistusta sosiaalisista tilanteista ja vuorovaikutuksista. Se on laajalle levinnyt maailmanlaajuisesti ja Hongkongissa aiheuttaen merkittävää kärsimystä/ahdistusta. Vaikka näyttöön perustuvia interventioita on olemassa, esimerkiksi kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), ei ole tarpeeksi koulutettuja terapeutteja vastaamaan hoitotarpeeseen, joten suurin osa SAD-potilaista ei saa hoitoa. Internet-pohjaiset terapiat voivat tarjota ratkaisun, koska ne tarjoavat hoitoa kustannustehokkaammin vaatimalla vähemmän terapeutin aikaa, jotta useampia potilaita voidaan hoitaa samoilla terapeuttiresursseilla. Eräs Yhdistyneen kuningaskunnan Internet-pohjainen CBT-protokolla SAD:lle, iCBT(C&W), osoittaa korkean tehokkuuden ja tehokkuuden ensimmäisissä Yhdistyneen kuningaskunnan ja Hongkongin tutkimuksissa englanninkielisillä potilailla.
Tavoitteet:
- Kehittää ja vahvistaa kiinankielisen iCBT(C&W) -version tehokkuutta, jota kliiniset psykologit hallinnoivat tavallisessa terapeutin ohjaamassa muodossa.
- Kehittää entistä kustannustehokkaampi uusi itseapumuoto, jossa on vähän "valmennusta", jonka suorittavat koulutetut psykologian kandidaatin tason tutkinnon suorittaneet - sen tehokkuuden odotetaan olevan "ei huonompi" kuin terapeutin ohjaaman muodon.
Kokonaissuunnittelu:
Kolmihaarainen rinnakkaisryhmä satunnaistettu kontrolloitu noninferiority-koe: Vakioterapeutin ohjaama iCT-SAD vs. ohjattu omatoiminen iCT-SAD vs. jonotuslista
Menetelmä:
iCBT(C&W)-protokolla käännetään kiinaksi. Noin 110 kiinalaista SAD-potilasta rekrytoidaan Hongkongiin ja satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta hoitotilanteesta, terapeutin ohjaamaa tai itseapua. Hoito kestää 14 viikkoa. Ensisijainen tulosmittari on Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (itseraportoiva versio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Leung, Prof.
- Puhelinnumero: +85239436502
- Sähköposti: pleung@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Candace Ng
- Puhelinnumero: +85298046936
- Sähköposti: candace.ng@ha.org.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- PATRICK LEUNG
- Puhelinnumero: 3943 6502
- Sähköposti: pleung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio
- Täyttää SAD:n DSM-5-kriteerit (SAD:n on oltava yleistetty, ei "vain suorituskyvyn" alatyyppiä)
- Hän pitää SAD:ta pääongelmanaan
- Ikä 18 tai vanhempi (ei yläikärajaa)
- Ei nykyistä psykotrooppista sovittelua tai vakaalla annoksella vähintään kahden kuukauden ajan ilman paranemista, ja halukas pysymään tällä annoksella koko kokeen ajan
- Osallistuja sitoutuu olemaan aloittamatta muita hoitomuotoja kokeen aikana
- Hongkongin kiinalainen asukas
- Hallitset perinteisen kiinan kirjallisen ja puhutun kantonin kielen
- Internet-yhteys kotoa
Poissulkeminen
- nykyinen tai mennyt psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai persoonallisuushäiriö
- aktiivinen itsemurha
- "Kovallinen" tai "Vakava" alkoholinkäyttöhäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö (perustuu DSM-5:een)
- Ei nykyistä tai aikaisempaa CBT:tä SAD:lle (määritelty vähintään 5 istunnoksi, mukaan lukien altistuskomponentti), mukaan lukien Internet-CBT-tutkimukset
- Ei toista ajankohtaista emotionaalista ongelmaa, joka on osallistujan päähuolenaihe (osallistuja ei saa suurelta osin uppoutua toiseen emotionaaliseen ongelmaan, jota olisi epäeettistä olla käsittelemättä ensisijaisesti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakioterapeutin ohjaama iCT-SAD vs. jonotuslista
tutkia, onko kiinaksi toimitettu standardi iCT-SAD parempi kuin odotuslista. koeryhmän osallistujat saisivat iCBT(C&W) SAD:n vuoksi koulutetun terapeutin ohjauksessa. |
iCBT(C&W) for SAD toteuttaa kaikki kasvokkain tapahtuvan hoidon keskeiset toimenpiteet.
Potilaita opastetaan hoidon läpi käyttämällä suojattua viestintää ja säännöllisiä puhelin- tai verkkokamerapuheluita.
Hoito koostuu sarjasta verkkomoduuleja, joista jokainen sisältää opetustekstejä, potilaiden todistuksia, videokuvituksia, tapausesimerkkejä, kysymys-vastauslaatikoita, seurantalehtiä, käyttäytymiskokeita ja muita kotitehtäviä.
|
|
Kokeellinen: Opastettu itseapu iCT-SAD vs. jonotuslista
tutkia, onko kiinaksi toimitettu ohjattu omatoiminen iCT-SAD parempi kuin odotuslista. koeryhmän osallistujat saisivat iCBT(C&W) SAD:lle koulutettujen valmentajien ohjauksessa. |
iCBT(C&W) for SAD toteuttaa kaikki kasvokkain tapahtuvan hoidon keskeiset toimenpiteet.
Potilaita opastetaan hoidon läpi käyttämällä suojattua viestintää ja säännöllisiä puhelin- tai verkkokamerapuheluita.
Hoito koostuu sarjasta verkkomoduuleja, joista jokainen sisältää opetustekstejä, potilaiden todistuksia, videokuvituksia, tapausesimerkkejä, kysymys-vastauslaatikoita, seurantalehtiä, käyttäytymiskokeita ja muita kotitehtäviä.
|
|
Kokeellinen: Vakioterapeutin ohjaama iCT-SAD vs. ohjattu omatoiminen iCT-SAD
tutkia, onko ohjattu omatoiminen iCT-SAD huonompi kuin tavallinen iCT-SAD. osallistujat satunnaistettaisiin kahteen ryhmään. yksi osallistujaryhmä saisi iCBT(C&W) SAD:n osalta koulutetun terapeutin ohjauksessa, kun taas toinen ryhmä osallistujia saisi iCBT(C&W) SAD:n osalta koulutettujen valmentajien ohjauksessa. |
iCBT(C&W) for SAD toteuttaa kaikki kasvokkain tapahtuvan hoidon keskeiset toimenpiteet.
Potilaita opastetaan hoidon läpi käyttämällä suojattua viestintää ja säännöllisiä puhelin- tai verkkokamerapuheluita.
Hoito koostuu sarjasta verkkomoduuleja, joista jokainen sisältää opetustekstejä, potilaiden todistuksia, videokuvituksia, tapausesimerkkejä, kysymys-vastauslaatikoita, seurantalehtiä, käyttäytymiskokeita ja muita kotitehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko, itseraportoiva versio (LSAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
LSAS koostuu 24:stä osasta, jotka arvioivat yksilön pelkoa ja välttelyä erilaisten sosiaalisten vuorovaikutusten ja suoritustilanteiden suhteen.
LSAS:ssa voitiin saada yhteensä kuusi alaasteikkopistettä, mukaan lukien kokonaispelko, sosiaalisen vuorovaikutuksen pelko, esiintymistilanteiden pelko, täydellinen välttäminen, sosiaalisen vuorovaikutuksen välttäminen ja suoritustilanteiden välttäminen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko, itseraportoiva versio (LSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen
|
LSAS koostuu 24:stä osasta, jotka arvioivat yksilön pelkoa ja välttelyä erilaisten sosiaalisten vuorovaikutusten ja suoritustilanteiden suhteen.
LSAS:ssa voitiin saada yhteensä kuusi alaasteikkopistettä, mukaan lukien kokonaispelko, sosiaalisen vuorovaikutuksen pelko, esiintymistilanteiden pelko, täydellinen välttäminen, sosiaalisen vuorovaikutuksen välttäminen ja suoritustilanteiden välttäminen.
|
3 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko, itseraportoiva versio (LSAS)
Aikaikkuna: 9 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa
|
LSAS koostuu 24:stä osasta, jotka arvioivat yksilön pelkoa ja välttelyä erilaisten sosiaalisten vuorovaikutusten ja suoritustilanteiden suhteen.
LSAS:ssa voitiin saada yhteensä kuusi alaasteikkopistettä, mukaan lukien kokonaispelko, sosiaalisen vuorovaikutuksen pelko, esiintymistilanteiden pelko, täydellinen välttäminen, sosiaalisen vuorovaikutuksen välttäminen ja suoritustilanteiden välttäminen.
|
9 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - masennusasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
PHQ-9 koostuu yhdeksästä osasta, jotka kuvaavat DSM-5:n vakavan masennushäiriön kriteerioireet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely - masennusasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen
|
PHQ-9 koostuu yhdeksästä osasta, jotka kuvaavat DSM-5:n vakavan masennushäiriön kriteerioireet
|
3 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
GAD-7 koostuu seitsemästä kohteesta, jotka kuvaavat DSM-5:n yleisten ahdistuneisuushäiriöiden kriteerioireita
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen
|
GAD-7 koostuu seitsemästä kohteesta, jotka kuvaavat DSM-5:n yleisten ahdistuneisuushäiriöiden kriteerioireita
|
3 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
WSAS koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat osallistujien havaittua toiminnallista vajaatoimintaa, joka johtuu heidän ilmenevästä psykiatrisesta ongelmasta (joka tässä tutkimuksessa viittaa SAD:hen).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen
|
WSAS koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat osallistujien havaittua toiminnallista vajaatoimintaa, joka johtuu heidän ilmenevästä psykiatrisesta ongelmasta (joka tässä tutkimuksessa viittaa SAD:hen).
|
3 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen
|
|
Social Fobia Weekly Summary Scale (SPWSS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
SPWSS on viiden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa käsitellään sosiaalista ahdistusta, sosiaalista välttämistä, itsekeskeistä ja ulkopuolista huomiota, ennakoivaa käsittelyä ja tapahtuman jälkeistä märehtimistä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 viikkoa
|
|
Social Fobia Weekly Summary Scale (SPWSS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen
|
SPWSS on viiden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa käsitellään sosiaalista ahdistusta, sosiaalista välttämistä, itsekeskeistä ja ulkopuolista huomiota, ennakoivaa käsittelyä ja tapahtuman jälkeistä märehtimistä.
|
3 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely - masennusasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: 9 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa
|
PHQ-9 koostuu yhdeksästä kohteesta, jotka kuvaavat DSM-5:n suuren masennushäiriön kriteerioireita
|
9 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 9 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa
|
GAD-7 koostuu seitsemästä osiosta, jotka kuvaavat DSM-5:n yleisten ahdistuneisuushäiriöiden kriteerioireita
|
9 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa
|
|
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikko (WSAS)
Aikaikkuna: 9 kuukauden hoidon jälkeisessä seurantatarkastuksessa
|
WSAS koostuu viidestä kohdasta, jotka mittaavat osallistujien koettua toiminnallista haittaa, jonka heidän esittämä psyykkinen ongelma (joka tässä tutkimuksessa viittaa SAD:iin) aiheuttaa.
|
9 kuukauden hoidon jälkeisessä seurantatarkastuksessa
|
|
Sosiaalisen fobian viikkokohtainen yhteenvetoskaala (SPWSS)
Aikaikkuna: 9 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa
|
SPWSS on viiden kohdan itsearviointikysely, joka käsittelee sosiaalista ahdistusta, sosiaalista välttelyä, itsekeskeistä vastaan ulkoisesti suuntautunutta huomiota, ennakkosuunnittelua ja tapahtuman jälkeistä mietiskelyä.
|
9 kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa
|
|
Käyttäytymisen sosiaalinen suorituskyky
Aikaikkuna: perusarvona
|
Käyttäytymisen arviointimenetelmä, joka sisältää Simuloitua sosiaalista vuorovaikutustestiä, epämuotoisia keskustelutehtäviä ja spontaania puhetta, otetaan käyttöön sosiaalisen suorituskyvyn mittaamiseen.
Käyttäytymismenetelmän itsearvioinnit taito- ja ahdistusalueilla kerätään osallistujilta (itsearvioinnit) ja tarkkailijoilta (tarkkailijoiden arvioinnit).
Arvioinnit annetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Ahdistusalueella 1 viittaa vähäisimpään ahdistukseen ja 5 eniten ahdistukseen.
Taitoalueella 1 viittaa huonoimpiin taitoihin ja 5 parhaisiin taitoihin.
Arviointien keskiarvot lasketaan ja niitä käytetään analyysissä.
|
perusarvona
|
|
Käyttäytymiseen liittyvä sosiaalinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua 14 viikon hoidon päätyttyä
|
Käyttäytymisen arviointijärjestelmä, joka sisältää Simuloitu sosiaalinen vuorovaikutustesti, rakentamattomat keskustelutehtävät ja improvisoitu puhe, otetaan käyttöön sosiaalisen suorituskyvyn mittaamiseen.
Käyttäytymisjärjestelmän itsearvioinnit taitojen ja ahdistuksen alueilla kerätään osallistujilta (itsearvioinnit) ja tarkkailijoilta (tarkkailijan arvioinnit).
Arvioinnit annetaan 5-asteisella Likert-asteikolla.
Ahdistuksen alueella 1 viittaa vähäisimpään ahdistukseen ja 5 viittaa suurimpaan ahdistukseen.
Taitojen alueella 1 viittaa huonoimpaan taitoon ja 5 viittaa parhaaseen taitoon.
Arviointien keskiarvot lasketaan ja käytetään analyysissä.
|
1 viikon kuluttua 14 viikon hoidon päätyttyä
|
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP) on itsearviointikysely, jolla arvioidaan omaa sosiaalisen osallistumisen tiheyttä erilaisissa sosiaalisissa suhteissa.
Sitä mitataan 7-asteikolla 13 erilaisessa sosiaalisessa kontekstissa, jossa "1" tarkoittaa "ei koskaan osallistunut" ja "7" tarkoittaa "aina osallistunut".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sosiaalisen toiminnan tulos.
|
Perustasolla
|
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP)
Aikaikkuna: hoitojakson 8. viikko
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP) on itsearviointikysely, jolla arvioidaan sosiaalisen osallistumisen tiheyttä erilaisissa sosiaalisissa suhteissa.
Sitä mitataan 7-asteikolla 13:ssa eri sosiaalisessa kontekstissa, jossa "1" tarkoittaa "ei koskaan osallistunut" ja "7" tarkoittaa "aina osallistui".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sosiaalisen toiminnan tulos.
|
hoitojakson 8. viikko
|
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP)
Aikaikkuna: 1 viikko 14 viikon hoidon päätyttyä
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP) on itsearviointikysely, jolla arvioidaan omaa sosiaalisen osallistumisen tiheyttä erilaisista sosiaalisista suhteista.
Sitä mitataan 7-portaisella Likert-asteikolla osallistumisen tiheydestä 13 erilaisessa sosiaalisessa kontekstissa, jossa "1" viittaa "ei koskaan osallistunut" ja "7" viittaa "aina osallistunut".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sosiaalisen toiminnan lopputulos.
|
1 viikko 14 viikon hoidon päätyttyä
|
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP)
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP) on itsearviointikysely, jolla arvioidaan sosiaalisen osallistumisen tiheyttä erilaisista sosiaalisista suhteista.
Se mitataan 7-portaisella Likert-asteikolla osallistumisen tiheydestä 13:ssa eri sosiaalisessa kontekstissa, jossa "1" viittaa "ei koskaan osallistunut" ja "7" viittaa "aina osallistunut".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sosiaalisen toiminnan tulos.
|
3 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta
|
|
Sosiaalinen tyytyväisyys (SS)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP) on itsearviointikysely, jolla arvioidaan henkilön subjektiivista tyytyväisyyttä viidestä eri sosiaalisesta suhteesta, jossa "1" viittaa "vähiten tyytyväisyyteen" ja "7" viittaa "eniten tyytyväisyyteen".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sosiaalisen toiminnan lopputulos.
|
Alkutilanteessa
|
|
Sosiaalinen tyytyväisyys (SS)
Aikaikkuna: hoitojakson 8. viikko
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP) on itsearviointikysely, jolla arvioidaan subjektiivista tyytyväisyyttä viidestä eri sosiaalisesta suhteesta, jossa "1" viittaa "vähiten tyytyväisyyteen" ja "7" viittaa "eniten tyytyväisyyteen". Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sosiaalisen toiminnan lopputulos.
|
hoitojakson 8. viikko
|
|
Sosiaalinen tyytyväisyys (SS)
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua 14 viikon hoidon päätyttyä
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP) on itseraportointikysely, jolla arvioidaan henkilön subjektiivista tyytyväisyyttä viidestä eri sosiaalisesta suhteesta, missä "1" viittaa "vähäisimpään tyytyväisyyteen" ja "7" viittaa "suurimpaan tyytyväisyyteen".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sosiaalisen toiminnan tulos.
|
1 viikon kuluttua 14 viikon hoidon päätyttyä
|
|
Sosiaalinen tyytyväisyys (SS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkiseuranta hoidon jälkeen
|
Sosiaalinen osallistuminen (SP) on itsearviointikysely, jolla arvioidaan henkilön subjektiivista tyytyväisyyttä viidestä eri sosiaalisesta suhteesta, missä "1" tarkoittaa "vähiten tyytyväinen" ja "7" tarkoittaa "eniten tyytyväinen".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sosiaalisen toimintakyvyn tulos.
|
3 kuukauden jälkiseuranta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Leung, Prof., Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.086-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .