Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen online-intervention toteuttaminen matalan ja keskivaikean masennuksen hoitoon perusterveydenhuollossa

maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Universitat Jaume I

Psykologisen online-intervention toteuttaminen matalan ja keskivaikean masennuksen hoitoon perusterveydenhuollossa: tutkimuspöytäkirja

Psykologisen online-intervention toteuttaminen matalan tai keskivaikean masennuksen hoitoon perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on yleistä perusterveydenhuollossa. Meta-analyysit osoittavat, että farmakoterapia ja psykoterapia ovat tehokkaita. Koska kasvokkain suoritettavan psykoterapian kustannukset ovat korkeat, on ehdotettu vaihtoehtoisia psykoterapiamenetelmiä, joissa korostetaan Internetin kaltaisten teknologioiden käyttöä. Useat tutkimukset osoittivat Internet-pohjaisten psykologisten interventioiden tehokkuuden perusterveydenhuollossa. Kun teho ja kustannustehokkuus on todettu, seuraava vaihe on tällaisten ohjelmien toteuttaminen rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Kirjallisuus osoittaa, että näyttöön perustuvien interventioiden validoinnin ja niiden rutiininomaisen käytön välillä on noin 20 vuoden ero. Toteutustiede on kehittänyt menettelyjä tällaisen kuilun pienentämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa toteutustutkimus hybridisuunnittelulla selvittääkseen intervention (Smiling is Fun) vaikutusta terveydellisiin tuloksiin ja toteutuksen toteutettavuuteen. Osallistujat ottavat käyttöön Hermesin et al.:n ehdottamat puitteet Proctorin suositusten innoittamana. Tutkimus tehdään Andalusiassa, Aragonissa ja Baleaarilla. Oletuksena on, että ICT:llä tuettu psykologinen interventio on mahdollista toteuttaa perushoidon yhteydessä lievän tai keskivaikean masennuksen hoitoon. Lisäksi vahvistetaan tietty hypoteesi; 1) interventio on tehokas kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (tehomittaus: PHQ9), 2) perusterveydenhuollon ICT:n kautta sovellettu psykologinen interventio on kustannustehokas, 3) toimenpiteen hyväksyttävyys on korkea. mukana olevat tahot: potilaat, ammattilaiset ja järjestelmänvalvojat (haastattelujen ja fokusryhmien tulokset), tämä hyväksyttävyys on korkea myös suunnitellun tietokonejärjestelmän käytettävyyden suhteen (mitattuna System Usability Scale -asteikolla), 4) tietojärjestelmän käyttöä koskevista tiedoista. Potilaiden ja ammattilaisten foorumi osoittaa, että interventio on hyväksytty, toteutettavissa ja luotettava (moduulit ja tehtävät suoritettu) ja 5) ammattilaisten, potilaiden ja hallintovirkamiesten näkemyksen mukaan ICT-tuetun toimenpiteen riittävyys on korkea (NoMAD-kyselylomake ja tulokset haastattelut ja kohderyhmät). Tämän tutkimuksen lopullisena tavoitteena on osoittaa verkkointerventioiden käyttökelpoisuus sen varmistamiseksi, että investoinnit tehokkuustutkimukseen johtavat parempaan hoitoon rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ja kansanterveyden paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rosa Lorente Català
  • Puhelinnumero: 0034691527941
  • Sähköposti: rlorente@uji.es

Opiskelupaikat

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Espanja, 12071
        • Rekrytointi
        • Rosa Lorente Català
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosa Lorente Català, Psychology
          • Puhelinnumero: 0034691527941
          • Sähköposti: rlorente@uji.es
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: Yli 18 vuotta vanha.
  • DSM-5:n vakavan masennuksen diagnoosi.
  • Lievän tai keskivaikean masennuksen vakavuus (pistemäärä alle 14 pistettä PHQ-9:stä).
  • Masennusoireiden kesto 2 kuukautta tai enemmän.
  • Internet-yhteydellä varustetun tietokoneen saatavuus.
  • Ymmärrä espanjaa suullisesti ja kirjoitettuna.
  • Anna tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermostoon vaikuttava sairaus.
  • Muu psykiatrinen diagnoosi tai sairaus vakava psykiatrinen (päihderiippuvuus ja väärinkäyttö, psykoosi, syömishäiriöt jne.) poikkeuksena ahdistuneisuuspatologia tai persoonallisuushäiriöt.
  • Lääketieteellinen sairaus, hallitsematon vakava rappeuttava tai tartuntatauti.
  • Harhaluulojen tai hallusinaatioiden esiintyminen tutkimuksen aikana.
  • Itsemurhan riski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: A B B B B B B B B C C C C C C

Kun otetaan huomioon suljetun kohorttitutkimuksen tutkimussuunnitelma, tämän tutkimuksen suunnittelu koostuu 3 sekvenssistä (3 erilaista hoitovaiheen aloitusta). Tässä tapauksessa seuraava haara perustetaan tutkimuksen ensimmäiseksi haaraksi: A B B B B B B B B C C C C C C.

Tässä järjestyksessä A edustaa kontrollivaihetta, B hoitovaihetta ja C ylläpitovaihetta.

Smiling is Fun on online-ohjelma, joka sisältää tehokkaimmat psykologiset toimenpiteet masennukseen ja muita tekniikoita, jotka edistävät selviytymiskykyä, emotionaalista säätelyä ja kestävyyttä 8 moduulissa. Moduulit ja niiden tavoitteet ovat: 1) Motivaatio muutokseen; muutoksen edut ja haitat sekä motivaation merkitys; 2) emotionaalisten ongelmien ymmärtäminen; psykokasvatustiedot, ylläpitotekijät sekä lääkityksen ja unihygienian hallinta; 3) Oppiminen lähtemään liikkeelle; käyttäytymiseen liittyvät aktivointistrategiat; 4) Joustavuuden oppiminen; kuinka tulkita kielteisiä ajatuksia ja tilanteita joustavammin; 5) oppiminen nauttimaan; positiivisten tunteiden ja niiden edistämisstrategioiden tärkeys; 6) elämään oppiminen; miten tunnistaa arvoihin ja elintärkeisiin tavoitteisiin perustuvan toiminnan psykologiset vahvuudet ja tärkeys; 7) Eläminen ja oppiminen; edellisessä moduulissa yksilöityjen vahvuuksien toteuttaminen käytännössä; 8) Tästä eteenpäin… mitä?; uusiutumisen ehkäisymoduuli.
Muut: A A B B B B B B B B C C C C C

Kun otetaan huomioon suljetun kohorttitutkimuksen tutkimussuunnitelma, tämän tutkimuksen suunnittelu koostuu 3 sekvenssistä (3 erilaista hoitovaiheen aloitusta). Tässä tapauksessa seuraava haara perustetaan tutkimuksen ensimmäiseksi haaraksi: A A B B B B B B B B C C C C C.

Tässä järjestyksessä A edustaa kontrollivaihetta, B hoitovaihetta ja C ylläpitovaihetta.

Smiling is Fun on online-ohjelma, joka sisältää tehokkaimmat psykologiset toimenpiteet masennukseen ja muita tekniikoita, jotka edistävät selviytymiskykyä, emotionaalista säätelyä ja kestävyyttä 8 moduulissa. Moduulit ja niiden tavoitteet ovat: 1) Motivaatio muutokseen; muutoksen edut ja haitat sekä motivaation merkitys; 2) emotionaalisten ongelmien ymmärtäminen; psykokasvatustiedot, ylläpitotekijät sekä lääkityksen ja unihygienian hallinta; 3) Oppiminen lähtemään liikkeelle; käyttäytymiseen liittyvät aktivointistrategiat; 4) Joustavuuden oppiminen; kuinka tulkita kielteisiä ajatuksia ja tilanteita joustavammin; 5) oppiminen nauttimaan; positiivisten tunteiden ja niiden edistämisstrategioiden tärkeys; 6) elämään oppiminen; miten tunnistaa arvoihin ja elintärkeisiin tavoitteisiin perustuvan toiminnan psykologiset vahvuudet ja tärkeys; 7) Eläminen ja oppiminen; edellisessä moduulissa yksilöityjen vahvuuksien toteuttaminen käytännössä; 8) Tästä eteenpäin… mitä?; uusiutumisen ehkäisymoduuli.
Muut: A A A B B B B B B B B C C C C

Kun otetaan huomioon suljetun kohorttitutkimuksen tutkimussuunnitelma, tämän tutkimuksen suunnittelu koostuu 3 sekvenssistä (3 erilaista hoitovaiheen aloitusta). Tässä tapauksessa seuraava haara perustetaan tutkimuksen ensimmäiseksi haaraksi: A A A B B B B B B B B C C C C.

Tässä järjestyksessä A edustaa kontrollivaihetta, B hoitovaihetta ja C ylläpitovaihetta.

Smiling is Fun on online-ohjelma, joka sisältää tehokkaimmat psykologiset toimenpiteet masennukseen ja muita tekniikoita, jotka edistävät selviytymiskykyä, emotionaalista säätelyä ja kestävyyttä 8 moduulissa. Moduulit ja niiden tavoitteet ovat: 1) Motivaatio muutokseen; muutoksen edut ja haitat sekä motivaation merkitys; 2) emotionaalisten ongelmien ymmärtäminen; psykokasvatustiedot, ylläpitotekijät sekä lääkityksen ja unihygienian hallinta; 3) Oppiminen lähtemään liikkeelle; käyttäytymiseen liittyvät aktivointistrategiat; 4) Joustavuuden oppiminen; kuinka tulkita kielteisiä ajatuksia ja tilanteita joustavammin; 5) oppiminen nauttimaan; positiivisten tunteiden ja niiden edistämisstrategioiden tärkeys; 6) elämään oppiminen; miten tunnistaa arvoihin ja elintärkeisiin tavoitteisiin perustuvan toiminnan psykologiset vahvuudet ja tärkeys; 7) Eläminen ja oppiminen; edellisessä moduulissa yksilöityjen vahvuuksien toteuttaminen käytännössä; 8) Tästä eteenpäin… mitä?; uusiutumisen ehkäisymoduuli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention tehokkuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Masennuksen symtpmatologian muutos Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) avulla intervention jälkeen.
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Käytettävyyden arviointi, joka määritellään käyttömahdollisuudeksi, jonka käyttäjät havaitsevat järjestelmän käytettävyysasteikon kautta.
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tyytyväisyys online-interventioon asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-1) kautta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sopeutuminen
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen ja seurannan jälkeen
Intervention normalisointiprosessin arviointi Normalization MeAsure Development Questionnairen (NoMAD) avulla.
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen ja seurannan jälkeen
Adoptio, elinkelpoisuus ja uskollisuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Arvioitu verkkointerventioon suhteutetun tiedon perusteella. Erityisesti: sovelluksen käyttöoikeuksien määrä, suoritettujen moduulien määrä ja suoritettujen tehtävien määrä
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Toteutuskustannukset
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen JA seuranta
Terveys- ja sosiaalipalvelujen käytön ja muiden taloudellisten vaikutusten arviointi Asiakaspalvelukuittiinventaarion (CSRI) avulla.
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen JA seuranta
Diagnostinen haastattelu
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
DSM-V:n sisältämien diagnostisten kriteerien arviointi.
Ennakkointerventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Azucena García Palacios, University Jaume I
  • Päätutkija: Javier García Campayo, Institute of Health Research of Aragon
  • Päätutkija: Margalida Gili, Research Institute of Health Sciences, University of Balearic Islands, Palma de Mallorca
  • Päätutkija: Fermín Mayoral Cleries, University Regional Hospital of Malaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa