1차 의료에서 중등도 우울증에 대한 심리적 온라인 개입 구현
2022년 6월 27일 업데이트: Universitat Jaume I
1차 의료에서 낮음에서 중간 정도의 우울증에 대한 심리적 온라인 개입의 구현: 연구 프로토콜
1차 진료 환경에서 낮거나 중간 정도의 우울증에 대한 심리적 온라인 개입 구현.
연구 개요
상세 설명
우울증은 일차 진료에서 매우 만연합니다.
메타 분석은 약물 요법과 정신 요법이 효과적이라는 것을 보여줍니다.
대면 심리치료의 비용이 높기 때문에 인터넷과 같은 기술의 사용을 강조하는 심리치료 전달의 대체 절차가 제안되었습니다.
여러 연구에서 일차 진료에서 인터넷 기반 심리 개입의 효과를 입증했습니다.
효능과 비용 효율성이 확립되면 다음 단계는 일상적인 임상 실습에서 이러한 프로그램을 구현하는 것입니다.
문헌에 따르면 증거 기반 개입의 검증과 일상적인 관행에서의 사용 사이에는 약 20년의 차이가 있습니다.
구현 과학은 이러한 격차를 줄이기 위한 절차를 개발했습니다.
이 연구의 목적은 건강 결과 및 구현 가능성 측면에서 중재(미소는 재미있다)의 영향을 결정하기 위해 하이브리드 디자인으로 구현 연구를 수행하는 것입니다.
참가자는 Proctor의 권장 사항에서 영감을 받아 Hermes 등이 제안한 프레임워크를 채택합니다.
이 연구는 Andalucia, Aragon 및 Baleares에서 수행됩니다.
경증-중등도 우울증 치료를 위한 일차 진료 맥락에서 ICT가 지원하는 심리적 개입을 구현하는 것이 실현 가능할 것이라는 가설이 있습니다.
또한 특정 가설이 설정됩니다. 1) 중재는 치료 완료 후 6개월 후에 효과적일 것(효능 측정: PHQ9), 2) 1차 의료에서 ICT를 통해 적용되는 심리적 중재는 비용 효율적일 것, 3) 중재에 대한 수용성은 다음과 같이 높을 것입니다. 관련된 에이전트: 환자, 전문가 및 관리자(인터뷰 및 포커스 그룹의 결과), 이 수용성은 설계된 컴퓨터 시스템의 사용성(시스템 사용성 척도로 측정)과 관련하여 높을 것입니다. 환자 및 전문가에 의한 플랫폼은 중재가 채택되고 실현 가능하며 충실도가 높음을 입증할 것입니다(모듈 및 작업 완료). 5) 전문가, 환자 및 관리자가 인식하는 ICT 지원 중재의 적절성이 높아질 것입니다(NoMAD 설문지 및 결과 인터뷰 및 포커스 그룹). 이 연구의 최종 목표는 다음을 보장하기 위해 온라인 개입 사용의 타당성을 입증하는 것입니다. 효능 연구에 대한 투자는 일상적인 임상 실습에서 더 나은 치료와 공중 보건의 개선으로 이어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rosa Lorente Català
- 전화번호: 0034691527941
- 이메일: rlorente@uji.es
연구 장소
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, 스페인, 12071
- 모병
- Rosa Lorente Català
-
연락하다:
- Rosa Lorente Català, Psychology
- 전화번호: 0034691527941
- 이메일: rlorente@uji.es
-
연락하다:
- Azucena García Palacios, Psychology
- 이메일: azucena@uji.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18세 이상.
- DSM-5 주요 우울증 진단.
- 경도 또는 중등도 우울증의 중증도(PHQ-9에서 14점 미만 점수).
- 우울 증상의 지속 기간이 2개월 이상.
- 인터넷에 연결된 컴퓨터의 가용성.
- 스페인어 말하기와 쓰기를 이해합니다.
- 정보에 입각한 동의를 합니다.
제외 기준:
- 중추 신경계에 영향을 미치는 질병.
- 기타 정신과적 진단 또는 중증정신과적 질환(물질의존 및 남용, 정신병, 섭식장애 등) 불안병리 또는 성격장애는 예외
- 의학적 질병, 통제되지 않는 심각한 퇴행성 또는 전염병의 존재.
- 공부하는 동안 망상이나 환각의 존재.
- 자살 위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: A B B B B B B B B C C C C C C
폐쇄형 코호트 연구의 연구 설계를 고려하여, 이 연구의 설계는 3개의 시퀀스(치료 단계의 3개의 다른 시작)로 구성됩니다. 이 경우 연구의 첫 번째 부문으로 A B B B B B B B B C C C C C C가 설정됩니다. 이 시퀀스에서 A는 제어 단계, B는 치료 단계, C는 유지 단계를 나타냅니다. |
스마일 이즈 펀(Smiling is Fun)은 우울증에 대한 가장 효과적인 심리적 절차와 8개의 모듈을 통해 대처 능력, 감정 조절 및 회복력을 촉진하는 기타 기술을 갖춘 온라인 프로그램입니다.
모듈과 목표는 다음과 같습니다. 1) 변화를 위한 동기; 변화의 장단점과 동기 부여의 중요성; 2) 정서적 문제 이해; 심리 교육 정보, 유지 요인 및 약물 및 수면 위생 관리; 3) 가는 법 배우기; 행동 활성화 전략; 4) 융통성을 배우는 것; 부정적인 생각과 상황을 보다 유연하게 해석하는 방법; 5) 즐기는 법 배우기; 긍정적인 감정의 중요성과 이를 촉진하는 전략; 6) 사는 법 배우기; 가치와 중요한 목표에 따라 활동을 수행하는 것의 심리적 강점과 중요성을 식별하는 방법; 7) 생활과 학습 이전 모듈에서 확인된 강점을 실천에 옮기기 8) 이제부터… 재발 방지 모듈.
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다른: A A B B B B B B B B C C C C C
폐쇄형 코호트 연구의 연구 설계를 고려하여, 이 연구의 설계는 3개의 시퀀스(치료 단계의 3개의 다른 시작)로 구성됩니다. 이 경우 연구의 첫 번째 부문으로 A A B B B B B B B B C C C C C가 설정됩니다. 이 시퀀스에서 A는 제어 단계, B는 치료 단계, C는 유지 단계를 나타냅니다. |
스마일 이즈 펀(Smiling is Fun)은 우울증에 대한 가장 효과적인 심리적 절차와 8개의 모듈을 통해 대처 능력, 감정 조절 및 회복력을 촉진하는 기타 기술을 갖춘 온라인 프로그램입니다.
모듈과 목표는 다음과 같습니다. 1) 변화를 위한 동기; 변화의 장단점과 동기 부여의 중요성; 2) 정서적 문제 이해; 심리 교육 정보, 유지 요인 및 약물 및 수면 위생 관리; 3) 가는 법 배우기; 행동 활성화 전략; 4) 융통성을 배우는 것; 부정적인 생각과 상황을 보다 유연하게 해석하는 방법; 5) 즐기는 법 배우기; 긍정적인 감정의 중요성과 이를 촉진하는 전략; 6) 사는 법 배우기; 가치와 중요한 목표에 따라 활동을 수행하는 것의 심리적 강점과 중요성을 식별하는 방법; 7) 생활과 학습 이전 모듈에서 확인된 강점을 실천에 옮기기 8) 이제부터… 재발 방지 모듈.
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다른: A A A B B B B B B B B C C C C
폐쇄형 코호트 연구의 연구 설계를 고려하여, 이 연구의 설계는 3개의 시퀀스(치료 단계의 3개의 다른 시작)로 구성됩니다. 이 경우 다음 부문이 연구의 첫 번째 부문으로 설정됩니다. A A A B B B B B B B B C C C C. 이 시퀀스에서 A는 제어 단계, B는 치료 단계, C는 유지 단계를 나타냅니다. |
스마일 이즈 펀(Smiling is Fun)은 우울증에 대한 가장 효과적인 심리적 절차와 8개의 모듈을 통해 대처 능력, 감정 조절 및 회복력을 촉진하는 기타 기술을 갖춘 온라인 프로그램입니다.
모듈과 목표는 다음과 같습니다. 1) 변화를 위한 동기; 변화의 장단점과 동기 부여의 중요성; 2) 정서적 문제 이해; 심리 교육 정보, 유지 요인 및 약물 및 수면 위생 관리; 3) 가는 법 배우기; 행동 활성화 전략; 4) 융통성을 배우는 것; 부정적인 생각과 상황을 보다 유연하게 해석하는 방법; 5) 즐기는 법 배우기; 긍정적인 감정의 중요성과 이를 촉진하는 전략; 6) 사는 법 배우기; 가치와 중요한 목표에 따라 활동을 수행하는 것의 심리적 강점과 중요성을 식별하는 방법; 7) 생활과 학습 이전 모듈에서 확인된 강점을 실천에 옮기기 8) 이제부터… 재발 방지 모듈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 효능
기간: 개입 전 및 개입 직후
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중재 후 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)를 통한 우울증 증상의 변화.
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개입 전 및 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 개입 전 및 개입 직후
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시스템 사용성 척도를 통해 사용자가 인지하는 사용 편의성으로 정의되는 사용성 평가.
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개입 전 및 개입 직후
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수용성
기간: 개입 직후
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-1)를 통한 온라인 개입의 만족도.
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개입 직후
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적응
기간: 개입 전, 개입 직후 및 후속 조치
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NoMAD(Normalization MeAsure Development Questionnaire)를 통한 개입의 정상화 프로세스 평가.
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개입 전, 개입 직후 및 후속 조치
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채택, 실행 가능성 및 충실도
기간: 개입 전 및 개입 직후
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온라인 개입에 의해 비례하는 정보로 평가됨.
구체적으로: 애플리케이션에 대한 액세스 수, 완료된 모듈 수 및 수행된 작업 수
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개입 전 및 개입 직후
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구현 비용
기간: 개입 전 및 개입 직후 및 후속 조치
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CSRI(Client Service Receipt Inventory)를 통한 건강 및 사회 서비스 사용 및 기타 경제적 영향 평가.
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개입 전 및 개입 직후 및 후속 조치
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진단 인터뷰
기간: 사전 개입
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DSM-V에 포함된 진단 기준의 평가.
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사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Azucena García Palacios, University Jaume I
- 수석 연구원: Javier García Campayo, Institute of Health Research of Aragon
- 수석 연구원: Margalida Gili, Research Institute of Health Sciences, University of Balearic Islands, Palma de Mallorca
- 수석 연구원: Fermín Mayoral Cleries, University Regional Hospital of Malaga
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mira A, Soler C, Alda M, Banos R, Castilla D, Castro A, Garcia-Campayo J, Garcia-Palacios A, Gili M, Hurtado M, Mayoral F, Montero-Marin J, Botella C. Exploring the Relationship Between the Acceptability of an Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care and Clinical Outcomes: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 May 10;10:325. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00325. eCollection 2019.
- Romero-Sanchiz P, Nogueira-Arjona R, Garcia-Ruiz A, Luciano JV, Garcia Campayo J, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Lopez-Del-Hoyo Y, Perez Ara MA, Modrego-Alarcon M, Mayoral Cleries F. Economic evaluation of a guided and unguided internet-based CBT intervention for major depression: Results from a multi-center, three-armed randomized controlled trial conducted in primary care. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172741. doi: 10.1371/journal.pone.0172741. eCollection 2017.
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- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .