Tutkimus r-PA:sta, joka hoitaa potilaita, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Angde Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.
Vaihe III, monikeskus, satunnaistettu, sokea päätepiste ja positiivinen lääkekontrollitutkimus ihmisen kudosten plasminogeenikinaasijohdannaisista injektiota varten potilaiden hoidossa, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rekombinanttien ihmisen kudosplasminogeenikinaasijohdannaisten injektiota varten ja alteplaasin tehoa ja turvallisuutta potilaiden hoidossa, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus 4,5 tunnin sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu, sokea päätepiste ja positiivinen lääkekontrollitutkimus.
Tutkimus aikoo värvätä 1412 AIS-potilasta 4,5 tunnin sisällä taudin alkamisesta. Pätevät koehenkilöt jaetaan testilääke- ja kontrollilääke-alteplaasiryhmään suhteessa 1:1. Trombolyyttisten lääkkeiden saamisen jälkeen koehenkilöiden on suoritettava sarja turvallisuus- ja tehokkuustestejä. mRS-pistemäärä ja Barthel-indeksin pisteytyskäynnit suoritetaan 90. päivänä (± 7 päivää) trombolyysin jälkeen. Vierailun jälkeen koehenkilöt voivat poistua ryhmästä.
Tässä tutkimuksessa kuhunkin tutkimuskeskukseen asetettiin riippumattomat sokeat päätepisteiden arvioijat arvioimaan mRS- ja Barthel-indeksipisteitä 30 ja 90 päivää trombolyysin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1412
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina, 233070
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100071
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
- Chongqing Emergency Medical Center
-
-
Guangdong
-
Gaozhou, Guangdong, Kiina, 525299
- Gaozhou People's Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529030
- Jiangmen Central Hospital
-
Meizhou, Guangdong, Kiina, 514000
- Meizhou People's Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, Kiina, 512026
- Yue Bei People's Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519099
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 061000
- Cangzhou Central Hospital
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 061007
- Hebei CangZhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Handan, Hebei, Kiina, 056002
- Handan Central Hospital
-
Hengshui, Hebei, Kiina, 053000
- Hengshui People's Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050030
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050004
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063007
- Tangshan Workers'Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163001
- Daqing Oilfield General Hospital
-
Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163711
- Daqing People's Hospital
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Qiqihar, Heilongjiang, Kiina, 161099
- The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical College
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kiina, 456550
- Anyang People's Hospital
-
Jiaozuo, Henan, Kiina, 454002
- Jiaozuo People's Hospital
-
Kaifeng, Henan, Kiina, 475001
- Huaihe Hospital of Henan University
-
Luoyan, Henan, Kiina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471006
- Luoyang Central Hospital
-
Nanyang, Henan, Kiina, 473006
- Nanyang Nanshi Hospital
-
Nanyang, Henan, Kiina, 474599
- Nanyang Second People's Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453099
- Xinxiang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450002
- Zhengzhou People's Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kiina, 463000
- Zhumadian Central Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Wuhan Fourth Hospital (Wuhan Puai Hospital, Wuhan Orthopaedic Hospital)
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kiina, 421000
- The First Affiliated Hospital of Nanhua University
-
Yiyang, Hunan, Kiina, 413099
- Yiyang Central Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
- Inner Mongolia Baogang Hospital
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014017
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010050
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010010
- Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Kiina, 223002
- Huai'an Second People's Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221006
- Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221399
- Xuzhou Central Hospital
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341001
- Ganzhou People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330008
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337005
- Pingxiang People's Hospital
-
Yichun, Jiangxi, Kiina, 336099
- Yichun People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- First Hospital of Jilin University
-
Jilin, Jilin, Kiina, 132000
- Jilin People's Hospital
-
Meihekou, Jilin, Kiina, 135099
- Meihekou Central Hospital
-
Siping, Jilin, Kiina, 136199
- Jilin Guowen Hospital
-
Tonghua, Jilin, Kiina, 134099
- Tonghua Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Fushun, Liaoning, Kiina, 113012
- Fukuang General Hospital of Liaoning Health Industry Group
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121004
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Shenyang First People's Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- PLA Northern Theater Command General Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110075
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
-
-
Shandong
-
Dezhou, Shandong, Kiina, 253014
- Dezhou People's Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Shandong Qianfo Mountain Hospital
-
Jining, Shandong, Kiina, 272007
- Affiliated Hospital of Jining Medical College
-
Liaocheng, Shandong, Kiina, 252037
- Liaocheng People's Hospital
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276004
- Linyi People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266042
- Qingdao Central Hospital
-
Tai'an, Shandong, Kiina, 271099
- Tai'an Central Hospital
-
Weifang, Shandong, Kiina, 261041
- Weifang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264099
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201399
- Shanghai Pudong Hospital
-
-
Shanxi
-
Datong, Shanxi, Kiina, 037021
- General Hospital of Tongmei Group
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710016
- Xi'an Daxing Hospital
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710065
- Xi'an High-tech Hospital 204 Hospital
-
Xianyang, Shanxi, Kiina, 712099
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
-
Sichuan
-
Zigong, Sichuan, Kiina, 643099
- Zigong First People's Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300121
- Tianjin People's Hospital
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Kiina, 844099
- First People's Hospital of Kashgar Region
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830001
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314001
- Jiaxing First Hospital
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 318020
- Taizhou First People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18–80 vuotta (mukaan lukien kriittinen arvo);
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus diagnosoidaan WHO:n (World Health Organization) aivohalvauksen diagnostisten kriteerien mukaan, akuutin iskeemisen aivohalvauksen oireiden odotetaan olevan alle 4,5 tuntia akuutin iskeemisen aivohalvauksen ajankohdasta, joka määritellään potilaan viimeiseksi toiminnaksi ;
- NIHSS-pisteet hoidon aikana: 4 pisteestä 25 pisteeseen (mukaan lukien 4 pistettä ja 25 pistettä);
- Hedelmällisessä iässä olevilla hedelmällisillä miehillä ja naisilla ei pitäisi olla syntymäsuunnitelmaa ja he ovat valmiita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
- Osallistujat, jotka voivat ymmärtää ja seurata tutkimusprosessia, osallistua vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen (tietoisen suostumuksen allekirjoittaa vapaaehtoisesti henkilö tai laillinen edustaja).
Poissulkemiskriteerit:
- tiedetään olevan allerginen tutkimuslääkkeille tai vastaaville aineosille tai kuvantamistutkimuksissa käytetyille materiaaleille;
- Paino >120kg tai <45kg;
- Aivohalvauksen oireiden ajankohtaa ei tunneta;
- mRS-pisteet ennen aivohalvausta ≥ 2 pistettä;
- NIHSS-pisteet 1a (tajunnan taso) ≥ 2 pistettä seulonnan aikana;
- Potilaat, joilla on aivojen sisäinen verenvuoto;
- CT/MRI-kuvaustutkimus osoittaa kallonsisäisen verenvuodon merkkejä tai epäiltyä subarachnoidaalista verenvuotoa, vaikka CT/MRI-kuvauslöydökset eivät osoita poikkeavuuksia;
- Vaikea aivovaurio tai aivohalvaushistoria tai muut vakavat traumat kolmen kuukauden sisällä;
- Kallonsisäisen kasvaimen, arteriovenoosin epämuodostuman ja aneurysman arviointi ennen vastaanottoa;
- kallonsisäinen leikkaus, intraspinaalinen leikkaus tai muut suuret leikkaukset 3 kuukauden sisällä (tutkijan arvion perusteella);
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan tai virtsatiejärjestelmän verenvuotoa viimeisten 3 viikon aikana;
- Aktiivinen sisäelinten verenvuoto;
- Arviointi tai aorttakaaren dissektio ennen maahanpääsyä;
- Valtimopunktio 1 viikossa, jota ei voida tukahduttaa;
- Potilaat, joilla on akuutti verenvuototaipumus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: 1) verihiutaleiden määrä alle 100 × 109/l；2) pienimolekyylisen hepariinin käyttö 24 tunnin sisällä ennen alkamista; 3) trombiinin estäjien tai tekijä Xa:n estäjien käyttö 48 tunnin sisällä ennen alkamista; 4) oraalisten antikoagulanttien käyttö ja INR > 1,7 tai PT > 15s;
- Hypertensio pysyy hallitsemattomana aktiivisen verenpainetta alentavan hoidon jälkeen, hallitsemattomalla verenpaineella tarkoitetaan systolista verenpainetta > 185 mmHg ja/tai diastolista verenpainetta > 110 mmHg;
- Veren glukoosi < 50 mg/dl (vastaa 2,78 mmol/l) tai > 400 mg/dl (vastaa 22,2 mmol/l);
- Kuvaus (CT tai MRI) osoittaa laajan alueen aivoinfarktin;
- Vaikea maksavaurio, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, kirroosi, portaalihypertensio (ruokatorven suonikohjut) ja aktiivinen hepatiitti;
- Bakteerien aiheuttama endokardiitti tai perikardiitti, akuutti haimatulehdus vastaanoton yhteydessä;
- Jos sinulla on ollut maha-suolikanavan haavaumia, ruokatorven suonikohjuja, aneurysmoja tai valtimon/laskimon epämuodostumia 3 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa;
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tai eivät halua yhteistyöhön epileptisten kohtausten tai muiden mielenterveyssairauksien kanssa aivohalvausjaksojen aikana;
- Potilaat, jotka ovat valmiita menemään tai joille on tehty endovaskulaarinen hoito;
- Protokollassa määritelty rajoitettu lääke tai mikä tahansa lääke, joka voi häiritä testituloksia, on nautittava tai sen nauttimista halutaan jatkaa;
- Odotettu eloonjäämisaika on enintään 1 vuosi muista sairauksista johtuen;
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista;
- Raskaus tai imetys tai naiset, joiden raskaustestin tulos on positiivinen;
- Kohde, joka ei tutkijoiden mielestä sovellu tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Rekombinantit ihmiskudoksen plasminogeenikinaasijohdannaiset (r-PA) injektiota varten: ensimmäinen 18 mg:n bolusinjektio suonensisäisesti 30 minuutin kuluttua, toinen 18 mg:n laskimonsisäinen bolusinjektio, paina hitaasti yli 2 minuuttia joka kerta.
Koehenkilöitä seurattiin tarkasti hoitojakson aikana ja 24 tunnin sisällä annon jälkeen.
|
18mg/10ml/puikko, tarjoaa Angde Biotech
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: vertailuryhmä
Rekombinantti ihmiskudoksen plasminogeeniaktivaattori (rt-PA) injektiota varten: 0,9 mg/kg (enimmäisannos 90 mg) suonensisäisesti, josta 10 % injektoitiin suonensisäisesti ensimmäisen 1 minuutin aikana, ja loput jatkettiin suonensisäistä infuusiota 1 tunnin ajan.
Potilaita tulee seurata tarkasti hoitojakson aikana ja 24 tunnin sisällä annon jälkeen.
|
20 mg/tikku, 50 mg/tikku, tarjoaa Shanghai Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Co. Ltd.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 90. päivänä hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat modifioidun Rankin-asteikon pistemäärän 0–1 90. päivänä hoidon jälkeen. Modified Rankin Score (mRS) on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Erillinen luokka 6 lisätään yleensä potilaille, jotka vanhenevat. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi aivohalvaus. |
90. päivänä hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisen paranemisen osuus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua ja 7. päivänä hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joiden NIHSS-pistemäärä on ≤ 1 tai 4 pistettä tai enemmän lähtötasosta 24 tunnin kohdalla ja 7. päivänä hoidon jälkeen. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on 11 kohdan neurologisen tutkimuksen aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoinfarktin vaikutusta tajunnan tasoon, silmien liikkeisiin, näkökenttien eheyteen, kasvojen liikkeisiin, käsien ja jalkojen lihasvoimaan, tunne, koordinaatio, kieli, puhe ja laiminlyönti. Jokainen vajaatoiminta pisteytetään järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-2, 0-3 tai 0-4. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-42 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi aivohalvaus). |
24 tunnin kuluttua ja 7. päivänä hoidon jälkeen
|
|
Pitkän aikavälin parannuksen osuus
Aikaikkuna: 90. päivänä hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat mRS:n 0–2 90. päivänä hoidon jälkeen.
|
90. päivänä hoidon jälkeen
|
|
Barthel-indeksipisteet
Aikaikkuna: 90. päivänä hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joiden Barthel-indeksi on ≥95 90. päivänä hoidon jälkeen. Barthelin päivittäisen elämän aktiivisuusindeksi (ADL) mittaa toimintavammaisuutta mittaamalla potilaan suorituskykyä 10 päivittäisen elämän toiminnassa. Nämä toiminnot voidaan ryhmitellä itsehoidon (ruokinta, hoito, kylpeminen, pukeutuminen, suolen ja virtsarakon hoito sekä wc-käyttö) ja liikkuvuuden (liikkuminen, siirrot ja portaissa kiipeily) mukaan. Pisteydessä käytetään 5 pisteen lisäyksiä, jolloin maksimipistemäärä 100 osoittaa, että potilas on täysin itsenäinen fyysisessä toiminnassaan, ja alin pistemäärä 0 edustaa täysin riippuvaista vuodetta. |
90. päivänä hoidon jälkeen
|
|
Tavallinen mRS-pisteiden jakauma
Aikaikkuna: 90. päivänä hoidon jälkeen
|
Tavallinen mRS-pisteiden jakauma 90. päivänä hoidon jälkeen.
|
90. päivänä hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa koehenkilöistä kuoli kaikista syistä
Aikaikkuna: 7 päivän ja 90 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Kuolleisuus kaikista syistä 7 päivän ja 90 päivän sisällä hoidon jälkeen.
|
7 päivän ja 90 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on oireinen intrakraniaalinen verenvuoto (sICH)
Aikaikkuna: SITS-kriteerit: 36 tunnin sisällä hoidon jälkeen; ECASS III -kriteerit: 36 tunnin ja 7 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
sICH-määritelmä: 1. SITS-kriteerit: paikallinen tai etäinen parenkymaalinen hematooma tyyppi 2 kuvantamistutkimuksessa, joka on saatu 36 tunnin sisällä hoidon jälkeen, sekä neurologinen heikkeneminen, mikä osoittaa NIHSS-pistemäärän, joka oli 4 pistettä tai enemmän kuin perusarvo tai alhaisin arvo lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä tai kuolemaan johtava verenvuoto.
2. ECASS III -kriteerit: mikä tahansa verenvuoto, johon liittyy neurologinen heikkeneminen, mikä osoittaa NIHSS-pistemäärän, joka oli 4 pistettä tai enemmän kuin lähtötilanteen arvo tai alhaisin arvo ensimmäisten 7 päivän aikana, tai mikä tahansa kuolemaan johtava verenvuoto.
Lisäksi verenvuoto on täytynyt tunnistaa neurologisen heikkenemisen pääasialliseksi syyksi (Tämä tutkimus arvioidaan ja kirjataan yllä olevien kahden standardin mukaisesti).
|
SITS-kriteerit: 36 tunnin sisällä hoidon jälkeen; ECASS III -kriteerit: 36 tunnin ja 7 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Koehenkilöiden osuus, joilla on suuri verenvuoto ja kliinisesti merkittävä ei-suuren verenvuoto (ISTH-kriteerit)
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
ISTH: International Society of Thrombosis and Hemostasis.
|
90 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Kohteiden osuus AE, SAE
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on AE, SAE 90 päivän kuluessa hoidon jälkeen.
|
90 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Aivoinfarkti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Kudosplasminogeeniaktivaattori
- Plasminogeeni
- Reteplase
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRAD-001-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .