- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05297084
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus Il-17:ään ja Il-18:aan aggressiivisessa parodontiittissa
Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutus kliinisiin parametreihin ja ienreumanesteen Il-17 ja Il-18 tasoihin aggressiivisilla parodontiittipotilailla
kliiniset parametrit ja IL-17- ja Il-18-GCF-tasot mitattiin 25 aggressiiviselta parodontiittipotilaalta verrattuna 25:een parodontaaliin terveeseen yksilöön.
Havaittiin, että kliiniset parametrit ja Il-17- ja Il-18-tasot olivat korkeammat ennen hoitoa, mutta laskivat hoidon jälkeen, mikä viittaa näiden interleukiinien rooliin aggressiivisen parodontiitin patogeneesissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aggressiivinen parodontiitti on eräänlainen nopeasti etenevä periodontaalinen sairaus. Tämän taudin kolme klassista ensisijaista ominaisuutta ovat: esiintyy nuorilla terveillä potilailla, joilla on nopea kiintymysmenetys ja familiaalinen aggregaatio. Bakteeri-isäntävuorovaikutukset, isännän puolustuskyvyn puutteet ja mahdollisesti geneettinen taipumus edustavat etiologisia tekijöitä. Nuoren puhkeamisiän lisäksi on ehdotettu myös tärkeitä tekijöitä, kuten isäntätekijöiden osallistumista ja ei-plakkiin liittyviä etiologisia tekijöitä.
Tutkimuksen tavoite:
Tavoitteena oli verrata ja korreloida aggressiivisten parodontiittipotilaiden kliinisiä parametreja ja biokemiallisia parametreja (Il-17- ja Il-18-tasot GCF:ssä) (lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden ei-kirurgisen hoidon jälkeen) periodontaalisesti terveisiin koehenkilöihin lähtötilanteessa.
Aiheet ja menetelmät:
Tutkimukseen osallistuneet populaatiot:
Yhteensä viisikymmentä henkilöä ilmoitettiin ja luokiteltiin; ryhmä A, johon kuului 25 aggressiivista parodontiittipotilasta, ja ryhmä B, johon kuului 25 parodontaalista tervettä kontrollia.
Kliiniset parametrit:
Plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), koetustaskun syvyys (PPD) ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) mitattiin molemmissa ryhmissä molemmissa ryhmissä ja kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen ryhmässä A.
GCF-näytteenotto:
Ryhmässä A GCF-näytteenottoa varten valittiin paikka, jossa oli syvin koetussyvyys, kun taas ryhmässä B mistä tahansa kohdasta otettiin näytteet käyttämällä PerioPaper-liuskoja.
Vaiheen I parodontaalihoito GCF-näytteenoton ja kliinisten mittaustulosten jälkeen A-ryhmän potilaat saivat vaiheen I parodontaalihoitoa.
Il-17- ja Il-18-tasojen analyysi GCF:ssä:
GCF-näytteet tutkittiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Toimenpiteet suoritettiin sarjoissa olevien ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11835
- Faculty of oral and dental medicine,FUE, Cairo,Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Lääketieteellisesti vapaat aiheet.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on tehty parodontaalileikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat naiset.
- Imettävät naaraat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aggressiivinen parodontiitti
25 nuorta lääketieteellisesti vapaata potilasta, joilla on syvät periodontaaliset taskut > 5 mm
|
Skaalaus ja juurihöyläys
|
|
Periodontaalisesti terveet yksilöt
25 nuorta lääketieteellisesti vapaata henkilöä, joilla ei ole parodontaalitulehduksen merkkejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periopaperiliuskojen Il-17 ja Il-18 GCF mittaukset
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta Il-17 ja Il-18 3 kuukauden kohdalla
|
Il-17:n ja Il-18:n mittaus GCF:ssä aggressiivisilta parodontiittipotilailta periopaperiliuskoja käyttäen
|
Muutos perustilanteesta Il-17 ja Il-18 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah M Elkot, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .