- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05297084
Účinek nechirurgické parodontální léčby na Il-17 a Il-18 u agresivní parodontitidy
Vliv nechirurgické parodontální léčby na klinické parametry a hladiny gingivální crevikulární tekutiny Il-17 a Il-18 u pacientů s agresivní parodontitidou
klinické parametry a hladiny IL-17 a IL-18 GCF byly měřeny u 25 pacientů s agresivní parodontitidou ve srovnání s 25 periodontálně zdravými jedinci.
Bylo pozorováno, že klinické parametry a hladiny Il-17 a Il-18 jsou vyšší před léčbou, ale po léčbě se snížily, což naznačuje roli těchto interleukinů v patogenezi agresivní parodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Agresivní parodontitida je druh rychle progredujících periodontálních onemocnění. Tři klasické primární charakteristiky tohoto onemocnění jsou; vyskytující se u mladých zdravých pacientů s rychlou ztrátou vazby a familiární agregací. Etiologické faktory představují interakce bakterie-hostitel, nedostatečnost obrany hostitele a možná i genetická predispozice. Kromě nízkého věku nástupu onemocnění byly navrženy také důležité faktory, jako je zapojení hostitelských faktorů a etiologické faktory nesouvisející s plakem.
Cíl studie:
Cílem bylo porovnat a korelovat klinické parametry a biochemické parametry (hladiny Il-17 a Il-18 v GCF) pacientů s agresivní parodontitidou (na začátku a po třech měsících nechirurgické léčby) oproti pacientům s periodontálně zdravým výchozím stavem.
Předměty a metody:
Populace zahrnuté do studie:
Celkem bylo zapsáno padesát jedinců, kteří byli zařazeni do kategorií; skupina A, která zahrnovala dvacet pět pacientů s agresivní parodontitidou, a skupina B, která zahrnovala dvacet pět periodontálně zdravých kontrol.
Klinické parametry:
Index plaku (PI), gingivální index (GI), hloubka kapsy sondy (PPD) a úroveň klinického připojení (CAL) byly měřeny na začátku pro obě skupiny a po třech měsících dokončení nechirurgické periodontální léčby u skupiny A.
Vzorkování GCF:
Ve skupině A bylo místo s nejhlubší hloubkou sondy vybráno pro vzorkování GCF, zatímco ve skupině B bylo jakékoli místo vzorkováno pomocí proužků PerioPaper.
Fáze I periodontální léčby Po odběru vzorků GCF na základní úrovni a záznamech klinických měření dostali pacienti skupiny A periodontální léčbu fáze I.
Analýza hladin Il-17 a Il-18 v GCF:
Vzorky GCF byly vyšetřeny enzymatickým imunosorbentním testem (ELISA). Postupy byly provedeny podle pokynů v soupravách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11835
- Faculty of oral and dental medicine,FUE, Cairo,Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Zdravotně volné předměty.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s parodontálními operacemi v posledních 6 měsících.
- Subjekty s předchozím užíváním antibiotik v posledních 6 měsících.
- Kuřáci.
- Březí samice.
- Kojící samice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Agresivní parodontitida
25 mladých lékařsky volných pacientů s hlubokými parodontálními kapsami >5 mm
|
Škálování a hoblování kořenů
|
Parodontálně zdraví jedinci
25 mladých lékařsky volných jedinců bez známek zánětu parodontu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření GCF na proužcích periopaperu Il-17 a Il-18
Časové okno: Změna ze základní linie Il-17 a Il-18 po 3 měsících
|
měření Il-17 a Il-18 v GCF u pacientů s agresivní parodontitidou pomocí periopaperových proužků
|
Změna ze základní linie Il-17 a Il-18 po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah M Elkot, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUE11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .