- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05297084
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на ИЛ-17 и ИЛ-18 при агрессивном пародонтите
Влияние нехирургического пародонтологического лечения на клинические параметры и уровни IL-17 и IL-18 жидкости десневой борозды у пациентов с агрессивным пародонтитом
клинические параметры и уровни IL-17 и IL-18 GCF были измерены у 25 пациентов с агрессивным пародонтитом по сравнению с 25 пародонтологически здоровыми людьми.
Отмечено, что клинические параметры и уровни ИЛ-17 и ИЛ-18 выше до лечения, но снижаются после лечения, что свидетельствует о роли этих интерлейкинов в патогенезе агрессивного пародонтита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Агрессивный пародонтит представляет собой тип быстро прогрессирующего заболевания пародонта. Три классические основные характеристики этого заболевания: происходит у молодых здоровых пациентов с быстрой потерей привязанности и семейной агрегацией. Взаимодействие бактерий с хозяином, недостаточность защиты хозяина и, возможно, генетическая предрасположенность представляют собой этиологические факторы. Помимо раннего возраста начала, также были предложены важные факторы, такие как участие факторов хозяина и этиологических факторов, не связанных с зубным налетом.
Цель исследования:
Задачи состояли в том, чтобы сравнить и сопоставить клинические параметры и биохимические параметры (уровни IL-17 и IL-18 в GCF) пациентов с агрессивным пародонтитом (исходно и после трех месяцев нехирургического лечения) по сравнению с пародонтологически здоровыми субъектами в начале исследования.
Предметы и методы:
Популяции, включенные в исследование:
Всего было зачислено пятьдесят человек, которые были отнесены к категории; группа А, в которую вошли двадцать пять пациентов с агрессивным пародонтитом, и группа В, в которую вошли двадцать пять здоровых пародонтитов.
Клинические параметры:
Зубной индекс (PI), десневой индекс (GI), глубина зондирующего кармана (PPD) и уровень клинического прикрепления (CAL) измерялись в начале исследования для обеих групп и после трех месяцев нехирургического пародонтологического лечения для группы A.
Отбор проб ГКМ:
В группе A место с наибольшей глубиной зондирования было выбрано для отбора проб GCF, в то время как в группе B любой участок был отобран с использованием полосок PerioPaper.
Пародонтологическое лечение фазы I После сбора исходного образца GCF и записи клинических измерений пациенты группы А получали пародонтологическое лечение фазы I.
Анализ уровней ИЛ-17 и ИЛ-18 в GCF:
Образцы GCF исследовали с помощью иммуноферментного анализа (ELISA). Процедуры выполняли в соответствии с указаниями в наборах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11835
- Faculty of oral and dental medicine,FUE, Cairo,Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Бесплатные с медицинской точки зрения предметы.
Критерий исключения:
- Субъекты с пародонтальными операциями за последние 6 месяцев.
- Субъекты с предшествующим использованием антибиотиков в течение последних 6 месяцев.
- Курильщики.
- Беременные женщины.
- Кормящие самки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Агрессивный пародонтит
25 молодых пациентов без медицинских показаний с глубокими пародонтальными карманами >5 мм.
|
Масштабирование и корневая планировка
|
|
Пародонтально здоровые люди
25 молодых людей, не состоящих на медицинском обслуживании, без признаков воспаления пародонта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периобумажные полосы Ил-17 и Ил-18 Измерения ГКМ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным Ил-17 и Ил-18 через 3 месяца
|
измерение IL-17 и IL-18 в GCF у пациентов с агрессивным пародонтитом с использованием периобумажных полосок
|
Изменение по сравнению с исходным Ил-17 и Ил-18 через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah M Elkot, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUE11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .