- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05297084
Niet-chirurgisch parodontaal behandelingseffect op Il-17 en Il-18 bij agressieve parodontitis
Effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op klinische parameters en Gingiva Crevicular Fluid Il-17 en Il-18 niveaus bij patiënten met agressieve parodontitis
klinische parameters en IL-17 en Il-18 GCF-waarden werden gemeten bij 25 agressieve parodontitispatiënten in vergelijking met 25 parodontaal gezonde personen.
Er werd waargenomen dat klinische parameters en IL-17- en IL-18-spiegels hoger zijn vóór de behandeling, maar na de behandeling afnemen, wat suggereert dat deze interleukines een rol spelen bij de pathogenese van agressieve parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Agressieve parodontitis is een type snel voortschrijdende parodontitis. De drie klassieke primaire kenmerken van deze ziekte zijn; voorkomend bij jonge gezonde patiënten met snel verlies van gehechtheid en familiale aggregatie. Bacteriën-gastheer-interacties, tekortkomingen in de afweer van de gastheer en mogelijk een genetische aanleg zijn de etiologische factoren. Naast de jonge aanvangsleeftijd zijn ook belangrijke factoren voorgesteld, zoals de betrokkenheid van gastheerfactoren en niet-plaque-gerelateerde etiologische factoren.
Doel van de studie:
Doelstellingen waren het vergelijken en correleren van de klinische parameters en biochemische parameters (Il-17- en Il-18-waarden in GCF) van patiënten met agressieve parodontitis (bij baseline en na drie maanden niet-chirurgische behandeling) versus parodontaal gezonde proefpersonen bij baseline.
Onderwerpen en methoden:
Populaties opgenomen in de studie:
In totaal waren vijftig personen ingeschreven en gecategoriseerd als; groep A met vijfentwintig agressieve parodontitispatiënten en groep B met vijfentwintig parodontaal gezonde controles.
Klinische parameters:
Plaque-index (PI), gingivale index (GI), sondeerpocketdiepte (PPD) en klinisch hechtingsniveau (CAL) werden gemeten bij baseline voor beide groepen en na drie maanden niet-chirurgische parodontale behandeling voor groep A.
GCF-bemonstering:
In groep A werd de locatie met de diepste sondeerdiepte geselecteerd voor GCF-bemonstering, terwijl voor groep B elke locatie werd bemonsterd met behulp van PerioPaper-strips.
Fase I parodontale behandeling Na baseline GCF-monsterverzameling en klinische meetregistraties, kregen patiënten van groep A fase I parodontale behandeling.
Analyse van Il-17- en Il-18-niveaus in GCF:
GCF-monsters werden onderzocht met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Procedures werden uitgevoerd volgens de aanwijzingen in de kits.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11835
- Faculty of oral and dental medicine,FUE, Cairo,Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Medisch vrije onderwerpen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met parodontale operaties in de afgelopen 6 maanden.
- Proefpersonen met eerder gebruik van antibiotica in de afgelopen 6 maanden.
- Rokers.
- Zwangere vrouwtjes.
- Zogende vrouwtjes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Agressieve parodontitis
25 jonge medisch vrije patiënten met diepe parodontale pockets >5 mm
|
Scaling en rootplaning
|
|
Parodontaal gezonde personen
25 jonge, medisch vrije personen zonder symptomen van parodontale ontsteking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Periopaper-strips Il-17 en Il-18 GCF-metingen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn Il-17 en Il-18 na 3 maanden
|
meting van Il-17 en Il-18 in GCF van patiënten met agressieve parodontitis met behulp van periopaper-strips
|
Verandering van basislijn Il-17 en Il-18 na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah M Elkot, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUE11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .