- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05297084
Efecto del Tratamiento Periodontal No Quirúrgico sobre Il-17 e Il-18 en Periodontitis Agresiva
Efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los parámetros clínicos y los niveles de Il-17 e Il-18 en el líquido crevicular gingival en pacientes con periodontitis agresiva
Se midieron los parámetros clínicos y los niveles de GCF de IL-17 e Il-18 en 25 pacientes con periodontitis agresiva en comparación con 25 individuos periodontalmente sanos.
Se observó que los parámetros clínicos y los niveles de Il-17 e Il-18 son más altos antes del tratamiento pero disminuyen después del tratamiento, lo que sugiere el papel de estas interleucinas en la patogénesis de la periodontitis agresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis agresiva es un tipo de enfermedad periodontal que progresa rápidamente. Las tres características primarias clásicas de esta enfermedad son; Ocurre en pacientes jóvenes sanos con rápida pérdida de inserción y agregación familiar. Las interacciones bacteria-huésped, insuficiencias en las defensas del huésped y posiblemente una predisposición genética representan los factores etiológicos. Además de la temprana edad de inicio, también se han propuesto factores importantes como la participación de factores del huésped y factores etiológicos no relacionados con la placa.
Objetivo del estudio:
Los objetivos fueron comparar y correlacionar los parámetros clínicos y los parámetros bioquímicos (niveles de Il-17 e Il-18 en GCF) de pacientes con periodontitis agresiva (al inicio y después de tres meses de tratamiento no quirúrgico) versus sujetos periodontalmente sanos al inicio.
Sujetos y métodos:
Poblaciones incluidas en el estudio:
Un total de cincuenta personas se inscribieron y clasificaron como; el grupo A que incluía veinticinco pacientes con periodontitis agresiva y el grupo B que incluía veinticinco controles periodontalmente sanos.
Parámetros clínicos:
El índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) y el nivel de inserción clínica (CAL) se midieron al inicio para ambos grupos y después de tres meses de completar el tratamiento periodontal no quirúrgico para el grupo A.
Muestreo de FVC:
En el grupo A, se seleccionó el sitio con la mayor profundidad de sondeo para el muestreo GCF, mientras que para el grupo B, se tomaron muestras de cualquier sitio utilizando tiras de PerioPaper.
Tratamiento periodontal de fase I Después de la recolección de muestras GCF de referencia y registros de mediciones clínicas, los pacientes del grupo A recibieron tratamiento periodontal de fase I.
Análisis de los niveles de Il-17 e Il-18 en GCF:
Las muestras de GCF se examinaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Los procedimientos se realizaron de acuerdo con las instrucciones de los kits.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11835
- Faculty of oral and dental medicine,FUE, Cairo,Egypt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Sujetos médicamente libres.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con cirugías periodontales en los últimos 6 meses.
- Sujetos con uso previo de antibióticos en los últimos 6 meses.
- fumadores
- Hembras embarazadas.
- Hembras lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Periodontitis agresiva
25 pacientes jóvenes médicamente libres con bolsas periodontales profundas > 5 mm
|
Raspado y alisado radicular
|
|
Individuos periodontalmente sanos
25 jóvenes médicamente libres sin signos de inflamación periodontal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiras Periopaper Il-17 e Il-18 Mediciones GCF
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Il-17 e Il-18 a los 3 meses
|
medición de Il-17 e Il-18 en GCF de pacientes con periodontitis agresiva utilizando tiras de papel perio
|
Cambio desde el inicio Il-17 e Il-18 a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah M Elkot, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUE11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .