- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05297084
Efeito do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico em Il-17 e Il-18 em Periodontite Agressiva
Efeito do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico nos Parâmetros Clínicos e nos Níveis de Il-17 e Il-18 do Fluido Crevicular Gengival em Pacientes com Periodontite Agressiva
parâmetros clínicos e níveis de IL-17 e Il-18 GCF foram medidos em 25 pacientes com periodontite agressiva em comparação com 25 indivíduos periodontalmente saudáveis.
Observou-se que os parâmetros clínicos e os níveis de Il-17 e Il-18 são maiores antes do tratamento, mas diminuem após o tratamento, o que sugere o papel dessas interleucinas na patogênese da periodontite agressiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite agressiva é um tipo de doença periodontal que progride rapidamente. As três características primárias clássicas desta doença são; ocorrendo em pacientes jovens saudáveis com rápida perda de inserção e agregação familiar. Interações bactérias-hospedeiro, insuficiências nas defesas do hospedeiro e possivelmente uma predisposição genética representam os fatores etiológicos. Além da idade de início precoce, fatores importantes como o envolvimento de fatores do hospedeiro e fatores etiológicos não relacionados à placa também foram propostos.
Objetivo do estudo:
Os objetivos foram comparar e correlacionar os parâmetros clínicos e bioquímicos (níveis de Il-17 e Il-18 no GCF) de pacientes com periodontite agressiva (no início e após três meses de tratamento não cirúrgico) versus indivíduos periodontalmente saudáveis no início do estudo.
Assuntos e métodos:
Populações incluídas no estudo:
Um total de cinquenta indivíduos foram inscritos e categorizados como; grupo A, que incluiu vinte e cinco pacientes com periodontite agressiva e grupo B, que incluiu vinte e cinco controles periodontais saudáveis.
Parâmetros clínicos:
Índice de placa (PI), índice gengival (GI), Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) e nível clínico de inserção (CAL) foram medidos no início para ambos os grupos e após três meses de conclusão do tratamento periodontal não cirúrgico para o grupo A.
Amostragem GCF:
No grupo A, o local com maior profundidade de sondagem foi selecionado para amostragem GCF, enquanto para o grupo B, qualquer local foi amostrado usando tiras de PerioPaper.
Fase I do tratamento periodontal Após a coleta da amostra inicial do GCF e registros de medidas clínicas, os pacientes do grupo A receberam o tratamento periodontal da fase I.
Análise dos níveis de Il-17 e Il-18 no GCF:
As amostras de GCF foram examinadas por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). Os procedimentos foram realizados de acordo com as instruções nos kits.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11835
- Faculty of oral and dental medicine,FUE, Cairo,Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Indivíduos medicamente livres.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com cirurgias periodontais nos últimos 6 meses.
- Sujeitos com uso prévio de antibióticos nos últimos 6 meses.
- Fumantes.
- Fêmeas grávidas.
- Fêmeas lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Periodontite agressiva
25 pacientes jovens medicamente livres com bolsas periodontais profundas > 5mm
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Raspagem e alisamento radicular
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Indivíduos periodontais saudáveis
25 jovens medicamente livres sem sinais de inflamação periodontal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Periopaper tira medições de Il-17 e Il-18 GCF
Prazo: Mudança da linha de base Il-17 e Il-18 em 3 meses
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medição de Il-17 e Il-18 em GCF de pacientes com periodontite agressiva usando tiras de periopaper
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Mudança da linha de base Il-17 e Il-18 em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah M Elkot, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUE11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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