- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05297084
Ikke-kirurgisk periodontal behandlingseffekt på Il-17 og Il-18 ved aggressiv periodontitt
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling på kliniske parametere og Gingival Crevicular Fluid Il-17 og Il-18 nivåer hos pasienter med aggressiv periodontitt
kliniske parametere og IL-17 og Il-18 GCF-nivåer ble målt hos 25 aggressive periodontittpasienter sammenlignet med 25 periodontalt friske individer.
Det ble observert at kliniske parametere og Il-17 og Il-18 nivåer er høyere før behandling, men reduserte etter behandling, noe som tyder på rollen til disse interleukinene i patogenesen av aggressiv periodontitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aggressiv periodontitt er en type periodontale sykdommer som utvikles raskt. De tre klassiske hovedkarakteristikkene ved denne sykdommen er; forekommer hos unge friske pasienter med hurtig tilknytningstap og familiær aggregering. Bakterie-vert-interaksjoner, insuffisiens i vertsforsvar og muligens en genetisk predisposisjon representerer de etiologiske faktorene. Foruten den unge debutalder, har også viktige faktorer som involvering av vertsfaktorer og ikke-plakkrelaterte etiologiske faktorer blitt foreslått.
Målet med studien:
Målene var å sammenligne og korrelere de kliniske parameterne og biokjemiske parameterne (Il-17 og Il-18 nivåer i GCF) for aggressive periodontittpasienter (ved baseline og etter tre måneder med ikke-kirurgisk behandling) versus periodontalt friske personer ved baseline.
Emner og metoder:
Populasjoner inkludert i studien:
Totalt femti individer ble registrert og kategorisert som; gruppe A som inkluderte tjuefem aggressive periodontittpasienter og gruppe B som inkluderte tjuefem periodontalt friske kontroller.
Kliniske parametere:
Plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ble målt ved baseline for begge gruppene og etter tre måneder med fullføring av ikke-kirurgisk periodontal behandling for gruppe A.
GCF-sampling:
I gruppe A ble stedet med dypeste sonderingsdybde valgt for GCF-prøvetaking, mens for gruppe B ble et hvilket som helst sted tatt med PerioPaper-strimler.
Fase I periodontal behandling Etter baseline GCF prøvetaking og kliniske måleregistreringer fikk gruppe A pasienter fase I periodontal behandling.
Analyse av Il-17 og Il-18 nivåer i GCF:
GCF-prøver ble undersøkt med enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). Prosedyrer ble utført i henhold til instruksjonene i settene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11835
- Faculty of oral and dental medicine,FUE, Cairo,Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk frie fag.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med periodontale operasjoner de siste 6 månedene.
- Personer med tidligere bruk av antibiotika de siste 6 månedene.
- Røykere.
- Gravide kvinner.
- Ammende hunner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aggressiv periodontitt
25 unge medisinsk frie pasienter med dype periodontale lommer >5 mm
|
Skalering og rothøvling
|
|
Periodontalt friske individer
25 unge medisinsk frie individer uten tegn på periodontal betennelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periopapirstrimler Il-17 og Il-18 GCF-mål
Tidsramme: Endring fra baseline Il-17 og Il-18 ved 3 måneder
|
måling av Il-17 og Il-18 i GCF fra aggressive periodontittpasienter ved bruk av periopaper-strimler
|
Endring fra baseline Il-17 og Il-18 ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah M Elkot, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUE11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .