- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05297084
Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na IL-17 i IL-18 w agresywnym zapaleniu przyzębia
Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na parametry kliniczne i poziomy Il-17 i Il-18 w płynie dziąsłowym u pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia
Parametry kliniczne oraz poziomy IL-17 i Il-18 GCF mierzono u 25 pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia w porównaniu z 25 osobami zdrowymi pod względem przyzębia.
Zaobserwowano, że parametry kliniczne oraz poziomy Il-17 i Il-18 są wyższe przed leczeniem, ale zmniejszają się po leczeniu, co sugeruje rolę tych interleukin w patogenezie agresywnego zapalenia przyzębia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Agresywne zapalenie przyzębia jest rodzajem szybko postępującej choroby przyzębia. Trzy klasyczne podstawowe cechy tej choroby to; występujące u młodych zdrowych pacjentów z szybką utratą przywiązania i agregacją rodzinną. Czynnikami etiologicznymi są interakcje między bakteriami a żywicielem, niewydolność mechanizmów obronnych żywiciela i prawdopodobnie predyspozycje genetyczne. Oprócz młodego wieku zachorowania zaproponowano również ważne czynniki, takie jak udział czynników gospodarza i czynników etiologicznych niezwiązanych z płytką nazębną.
Cel badania:
Celem było porównanie i skorelowanie parametrów klinicznych i parametrów biochemicznych (poziomy Il-17 i Il-18 w GCF) pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia (na początku badania i po trzech miesiącach leczenia niechirurgicznego) z osobami zdrowymi pod względem przyzębia na początku badania.
Tematy i metody:
Populacje objęte badaniem:
W sumie pięćdziesiąt osób zostało zapisanych i sklasyfikowanych jako; grupę A, która obejmowała dwudziestu pięciu pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia, oraz grupę B, która obejmowała dwudziestu pięciu zdrowych osób z przyzębiem.
Parametry kliniczne:
Wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD) i poziom przyczepu klinicznego (CAL) mierzono na początku badania w obu grupach oraz po trzech miesiącach niechirurgicznego leczenia przyzębia w grupie A.
Próbkowanie GCF:
W grupie A do pobierania próbek GCF wybrano miejsce o największej głębokości sondowania, podczas gdy w grupie B pobierano próbki z dowolnego miejsca przy użyciu pasków PerioPaper.
Leczenie periodontologiczne I fazy Po pobraniu wyjściowych próbek GCF i rejestracji pomiarów klinicznych, pacjenci z grupy A otrzymali leczenie periodontologiczne I fazy.
Analiza poziomów Il-17 i Il-18 w GCF:
Próbki GCF badano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Procedury przeprowadzono zgodnie ze wskazówkami w zestawach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11835
- Faculty of oral and dental medicine,FUE, Cairo,Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Medycznie wolne tematy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po zabiegach periodontologicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby, które wcześniej stosowały antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Palacze.
- Kobiety w ciąży.
- Samice w okresie laktacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Agresywne zapalenie przyzębia
25 młodych, medycznie wolnych pacjentów z głębokimi kieszonkami przyzębnymi > 5 mm
|
Skalowanie i planowanie korzeni
|
|
Osoby zdrowe pod względem periodontologicznym
25 młodych, zdrowych osób bez objawów zapalenia przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Paski periopapierowe Ił-17 i Ił-18 Pomiary GCF
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej IL-17 i IL-18 po 3 miesiącach
|
pomiar Il-17 i Il-18 w GCF pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia za pomocą pasków periopapieru
|
Zmiana od linii podstawowej IL-17 i IL-18 po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah M Elkot, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .