- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05297084
A nem sebészeti periodontális kezelés hatása az Il-17-re és az Il-18-ra agresszív parodontitisben
A nem sebészeti periodontális kezelés hatása a klinikai paraméterekre és a gingivális recvicularis folyadék Il-17 és Il-18 szintjére agresszív parodontózisos betegeknél
A klinikai paramétereket és az IL-17 és Il-18 GCF szintet 25 agresszív parodontózisos betegnél mértük, míg 25 parodontálisan egészséges egyénnél.
Megfigyelték, hogy a klinikai paraméterek és az Il-17 és Il-18 szintek magasabbak a kezelés előtt, de csökkentek a kezelés után, ami ezen interleukinek szerepére utal az agresszív parodontitis patogenezisében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agresszív parodontitis a gyorsan előrehaladó fogágybetegségek egyik fajtája .A betegség három klasszikus elsődleges jellemzője a ; fiatal egészséges betegeknél fordul elő gyors kötődési veszteséggel és családi aggregációval .A baktérium-gazdaszervezet interakciók, a gazdaszervezet védekezésének elégtelensége és esetleg genetikai hajlam jelentik az etiológiai tényezőket . A fiatal kezdeti kor mellett olyan fontos tényezőket is javasoltak, mint a gazdatényezők érintettsége és a plakkkal nem összefüggő etiológiai tényezők.
A tanulmány célja:
A cél az agresszív parodontitiszes betegek klinikai paramétereinek és biokémiai paramétereinek (Il-17 és Il-18 szintje a GCF-ben) összehasonlítása és korrelációja volt (a kiinduláskor és három hónapos nem sebészeti kezelés után) a kiindulási periodontálisan egészséges alanyokkal.
Tantárgyak és módszerek:
A vizsgálatba bevont populációk:
Összesen ötven személyt vettek fel és soroltak be a kategóriába; Az A csoport huszonöt agresszív parodontózisos beteget, a B csoport pedig huszonöt egészséges, parodontálisan kezelt kontrollt tartalmazott.
Klinikai paraméterek:
A plakk indexet (PI), a fogínyindexet (GI), a szondázó zseb mélységét (PPD) és a klinikai kötődési szintet (CAL) mértük mindkét csoportban a kiinduláskor, az A csoportban pedig három hónapos nem sebészeti parodontális kezelés után.
GCF mintavétel:
Az A csoportban a legmélyebb szondázási mélységgel rendelkező helyet választottuk ki a GCF mintavételhez, míg a B csoportban bármely helyről PerioPaper csíkokat vettek mintát.
I. fázisú parodontális kezelés A kiindulási GCF mintagyűjtés és klinikai mérések rögzítése után az A csoportos betegek fázis I. periodontális kezelést kaptak.
Az Il-17 és Il-18 szintek elemzése GCF-ben:
A GCF mintákat enzim-linked immunosorbent assay-vel (ELISA) vizsgáltuk. Az eljárásokat a kitekben található utasítások szerint végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11835
- Faculty of oral and dental medicine,FUE, Cairo,Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
-Orvosilag mentes tantárgyak.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban parodontális műtéten átesett alanyok.
- Azok az alanyok, akik korábban használtak antibiotikumot az elmúlt 6 hónapban.
- Dohányosok.
- Terhes nőstények.
- Szoptató nőstények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Agresszív parodontitis
25 fiatal, orvosilag mentes páciens 5 mm-nél nagyobb mély parodontális zsebekkel
|
Méretezés és gyökérgyalulás
|
Periodontálisan egészséges egyének
25 fiatal, orvosilag mentes személy, akiknél nincsenek parodontális gyulladás jelei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Periopapír csíkok Il-17 és Il-18 GCF mérések
Időkeret: Változás az Il-17 és Il-18 alapvonalhoz képest 3 hónapnál
|
Il-17 és Il-18 mérése GCF-ben agresszív parodontitisben szenvedő betegektől periopapír csíkokkal
|
Változás az Il-17 és Il-18 alapvonalhoz képest 3 hónapnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah M Elkot, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUE11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agresszív parodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis