Kahden asennon arviointi vapaaseen kelluvaan henkitorven intubaatioon painottomuudessa
Kahden asennon arviointi ja vertailu vapaaseen kelluvaan henkitorven intubaatioon painottomuudessa: jäänpoistoasento suoralla kurkunpään tähystystutkimuksella ja klassinen lähestymistapa videolaryngoskoopiallaY
Ei-satunnaistetussa, kontrolloidussa, cross-over simulaatiotutkimuksessa tutkijat arvioivat ja vertasivat koulutettujen käyttäjien intubaatiokykyä käyttämällä joko tavanomaista laryngoskooppia jäähakuasennossa tai videolaryngoskooppia vapaasti kelluvassa klassisessa asennossa painottomuudessa. ja normogravitaatiossa.
Tiedot analysoitiin yleistetyillä lineaarisilla sekavaikutusmalleilla.
Ensisijainen päätetapahtuma oli henkitorven intuboinnin onnistumisprosentti. Toissijaisina päätepisteinä kirjattiin myös intubaatioon kuluva aika ja putken sijoituksen onnistumisen luottamuspisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lorient, Ranska, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset
- 18-65-vuotiaat.
- Raskauden puuttuminen
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaohjelman tai vastaavan sairausvakuutuksen piiriin, mikä todistetaan eurooppalaisella sairaanhoitokortilla (EHIC).
- Lääketieteellisesti kelvollinen lentämään JAR FCL3 - Class 2 -tutkimuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit ennen lentoa
- positiivinen raskaustesti lentopäivänä
- ahdistusta
- olla osallistumatta lentoturvallisuustiedotukseen
Poissulkemiskriteerit lennon aikana
- turvallisuusohjeiden noudattamatta jättäminen
- matkapahoinvoinnin esiintyminen toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora kurkunpään tähystys jääpoimin asennossa
Tässä käsivarressa osallistujat määrätään intubaatioyrityksiin painottomuudessa nuken päällä. 7,0 mm:n mansetilla varustetun oro-henkitorven putken asettaminen suoritettiin käyttämällä suoraa laryngoskooppia, jossa oli Macintosh-kokoa 3 oleva kulmautumaton terä "kasvotusten" tai jääpoimin asennossa. |
Ensikierroksen onnistumisanalyysi
|
|
Kokeellinen: Videolaryngoskoopia vapaasti kelluvassa asennossa
Tässä käsivarressa osallistujat määrätään intubaatioyrityksiin painottomuudessa nuken päällä. 7,0 mm:n mansetilla varustetun oro-trakeaaliputken asettaminen suoritettiin käyttämällä videolaryngoskoopiaa puolivapaassa kelluvassa asennossa (McGrath-malli, Covidien™, Medtronic™). |
Ensikierroksen onnistumisanalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen läpimeno onnistui
Aikaikkuna: 1 päivä (1 lento)
|
Bi-pulmonaarisen ventilaation onnistumisen arvioi rintakuuntelun suorittava intuboiva operaattori ja hengityksen tilavuus mannekiinin elektronisilla antureilla.
Selektiivistä sivuintubaatiota pidettiin epäonnistuneena
|
1 päivä (1 lento)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: 1 päivä (1 lento)
|
Kunkin yrityksen kesto (sekunteina) tallennettiin ja päättyi äänivahvistukseen putken sijoituksesta intubointioperaattorilta tai paraabelin lopussa
|
1 päivä (1 lento)
|
|
Luottamuspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä (1 lento)
|
Subjektiivinen pistemäärä luottamusta oikeaan putken sijoitteluun kirjattiin jokaisen yrityksen jälkeen ja sijoitettiin miinus kymmenestä (täydellinen varmuus epäonnistumisesta) plus kymmeneen (täydellinen varmuus onnistumisesta).
Käyttäjä antoi arvosanan nolla, kun hänellä oli suurin epävarmuus onnistumisesta tai epäonnistumisesta.
|
1 päivä (1 lento)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Séamus Thierry, MD, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .