Evaluación de dos posiciones para la intubación traqueal de flotación libre en condiciones de ingravidez
Evaluación y comparación de dos posiciones para la intubación traqueal flotante en condiciones de ingravidez: una posición de picahielo con una laringoscopia directa y el abordaje clásico con videolaringoscopiaY
En un estudio de simulación cruzado, controlado y no aleatorizado, los investigadores evaluaron y compararon el rendimiento de intubación de operadores capacitados, utilizando un laringoscopio convencional en una posición de picahielos o un videolaringoscopio en una posición clásica de flotación libre, en condiciones de ingravidez. y en normogravedad.
Los datos se analizaron con los modelos lineales generalizados de efectos mixtos.
El punto final primario fue la tasa de éxito de la intubación traqueal. El tiempo de intubación y la puntuación de confianza en el éxito de la colocación del tubo también se registraron como criterios de valoración secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lorient, Francia, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
voluntarios sanos
- edad entre 18 y 65 años.
- ausencia de embarazo
- Pertenecer a una Cobertura de Seguro de Salud por el Programa Francés de Seguridad Social o equivalente, acreditada por una Tarjeta Sanitaria Europea (TSE).
- Médicamente apto para volar después de un examen JAR FCL3 - Clase 2
Criterios de exclusión antes del vuelo
- prueba de embarazo positiva el dia del vuelo
- ansiedad
- no participación en la sesión informativa de seguridad de vuelo
Criterios de exclusión durante el vuelo
- incumplimiento de las pautas de seguridad
- aparición de cinetosis durante el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Laringoscopia directa en posición de picahielo
En este brazo, los participantes son asignados a intentos de intubación en ingravidez sobre un maniquí. La inserción de un tubo orotraqueal con manguito de 7,0 mm se realizó mediante el uso de un laringoscopio directo con una hoja Macintosh no angulada tamaño 3, en una posición "cara a cara" o picahielo. |
Análisis de éxito de primer paso
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Experimental: Videolaringoscopia en posición flotante
En este brazo, los participantes son asignados a intentos de intubación en ingravidez sobre un maniquí. La inserción de un tubo orotraqueal con manguito de 7,0 mm se realizó mediante videolaringoscopia en posición semiflotante (modelo McGrath, Covidien™, Medtronic™). |
Análisis de éxito de primer paso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito en el primer paso
Periodo de tiempo: 1 día (1 vuelo)
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El éxito de la ventilación bipulmonar fue evaluado por el operador de intubación que realizaba la auscultación del tórax y por la medición del volumen corriente en los sensores electrónicos del maniquí.
La intubación lateral selectiva se consideró como fracaso
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1 día (1 vuelo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo
Periodo de tiempo: 1 día (1 vuelo)
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La duración (segundos) de cada intento se registró y finalizó con la confirmación vocal de la colocación del tubo por parte del operador de intubación o al final de la parábola.
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1 día (1 vuelo)
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Puntuación de confianza
Periodo de tiempo: 1 día (1 vuelo)
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Se registró una puntuación subjetiva de confianza en la colocación correcta del tubo después de cada intento y se clasificó de menos diez (certeza total sobre el fracaso) a más diez (certeza total sobre el éxito).
El operador pronunció una puntuación de cero cuando tenía la máxima incertidumbre sobre el éxito o el fracaso.
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1 día (1 vuelo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Séamus Thierry, MD, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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