Avaliação de Duas Posições para Intubação Traqueal Flutuante Livre na Sem Peso
Avaliação e comparação de duas posições para intubação traqueal flutuante livre na ausência de peso: uma posição de picador de gelo com laringoscopia direta e a abordagem clássica com videolaringoscopiaY
Em um estudo de simulação cruzado, controlado e não randomizado, os pesquisadores avaliaram e compararam o desempenho de intubação de operadores treinados, usando um laringoscópio convencional em uma posição de picador de gelo ou um videolaringoscópio em uma posição clássica de flutuação livre, em ausência de peso e em normogravidade.
Os dados foram analisados com os modelos de efeitos mistos lineares generalizados.
O desfecho primário foi a taxa de sucesso da intubação traqueal. O tempo até a intubação e a pontuação de confiança no sucesso da colocação do tubo também foram registrados como desfechos secundários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lorient, França, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
voluntários saudáveis
- com idade entre 18 e 65 anos.
- Ausência de gravidez
- Pertencer a uma Cobertura de Seguro de Saúde pelo Programa Francês de Segurança Social ou equivalente, comprovado por um Cartão Europeu de Seguro de Saúde (EHIC).
- Medicamente apto para voar após um exame JAR FCL3 - Classe 2
Critérios de exclusão antes do voo
- teste de gravidez positivo no dia do voo
- ansiedade
- não participação no briefing de segurança de voo
Critérios de exclusão durante o voo
- falha em seguir as diretrizes de segurança
- ocorrência de enjôo durante o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Laringoscopia direta na posição picadora de gelo
Neste braço, os participantes são designados para tentativas de intubação na ausência de peso em um manequim. A inserção de um tubo orotraqueal com balonete de 7,0 mm foi realizada com laringoscópio direto com lâmina Macintosh tamanho 3 não angulada, na posição "face a face" ou picador de gelo. |
Análise de sucesso de primeira passagem
|
|
Experimental: Videolaringoscopia em posição de flutuação livre
Neste braço, os participantes são designados para tentativas de intubação na ausência de peso em um manequim. A inserção de um tubo orotraqueal com balonete de 7,0 mm foi realizada por meio de videolaringoscopia em posição de semiflutuação (modelo McGrath, Covidien™, Medtronic™). |
Análise de sucesso de primeira passagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso na primeira passagem
Prazo: 1 dia (1 voo)
|
O sucesso da ventilação bipulmonar foi avaliado pelo operador de intubação realizando ausculta torácica e pela medição de um volume corrente nos sensores eletrônicos do manequim.
A intubação lateral seletiva foi considerada como falha
|
1 dia (1 voo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo
Prazo: 1 dia (1 voo)
|
A duração (segundos) de cada tentativa foi registrada e finalizada com a confirmação vocal da colocação do tubo pelo intubador ou ao final da parábola
|
1 dia (1 voo)
|
|
Pontuação de confiança
Prazo: 1 dia (1 voo)
|
Uma pontuação subjetiva de confiança na colocação correta do tubo foi registrada após cada tentativa e classificada de menos dez (total certeza sobre o fracasso) a mais dez (total certeza sobre o sucesso).
Uma pontuação de zero foi pronunciada pelo operador quando ele teve incerteza máxima sobre sucesso ou falha.
|
1 dia (1 voo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Séamus Thierry, MD, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .