Оценка двух позиций для свободно плавающей интубации трахеи в невесомости
Оценка и сравнение двух положений для свободно плавающей интубации трахеи в невесомости: положение «ледоруб» при прямой ларингоскопии и классический подход при видеоларингоскопииY
В нерандомизированном контролируемом перекрестном симуляционном исследовании исследователи оценили и сравнили эффективность интубации обученных операторов, используя либо обычный ларингоскоп в положении ледоруба, либо видеоларингоскоп в свободном классическом положении в невесомости. и в нормогравитации.
Данные были проанализированы с помощью обобщенных линейных моделей смешанных эффектов.
Первичной конечной точкой была частота успеха интубации трахеи. Время до интубации и оценка уверенности в успехе установки трубки также регистрировались как вторичные конечные точки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lorient, Франция, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые добровольцы
- в возрасте от 18 до 65 лет.
- Отсутствие беременности
- Принадлежность к программе медицинского страхования Французской программы социального обеспечения или эквивалентной, подтвержденной Европейской картой медицинского страхования (EHIC).
- Пригоден к полетам по медицинским показаниям после сдачи экзамена JAR FCL3 - Class 2.
Критерии исключения перед полетом
- положительный тест на беременность в день полета
- беспокойство
- неучастие в инструктаже по безопасности полетов
Критерии исключения во время полета
- несоблюдение правил безопасности
- возникновение укачивания во время процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямая ларингоскопия в положении ледоруба
В этой руке участникам назначаются попытки интубации в невесомости на манекене. Введение оротрахеальной трубки с манжетой диаметром 7,0 мм осуществляли с помощью прямого ларингоскопа с неугловым лезвием Macintosh размера 3 в положении «лицом к лицу» или в положении «ледоруб». |
Анализ успеха первого прохода
|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскопия в свободном положении
В этой руке участникам назначаются попытки интубации в невесомости на манекене. Введение оротрахеальной трубки с манжетой диаметром 7,0 мм выполняли с помощью видеоларингоскопии в полусвободно плавающем положении (модель McGrath, Covidien™, Medtronic™). |
Анализ успеха первого прохода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех первого прохода
Временное ограничение: 1 день (1 рейс)
|
Успех двулегочной вентиляции оценивался интубирующим оператором, выполнявшим аускультацию грудной клетки, и измерением дыхательного объема электронными датчиками манекена.
Селективная боковая интубация расценивалась как неудача.
|
1 день (1 рейс)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время
Временное ограничение: 1 день (1 рейс)
|
Продолжительность (в секундах) каждой попытки фиксировалась и заканчивалась голосовым подтверждением установки трубки от интубирующего оператора или в конце параболы.
|
1 день (1 рейс)
|
|
Оценка достоверности
Временное ограничение: 1 день (1 рейс)
|
Субъективная оценка уверенности в правильном размещении трубки регистрировалась после каждой попытки и ранжировалась от минус десяти (полная уверенность в неудаче) до плюс десяти (полная уверенность в успехе).
Нулевой балл выставлялся оператором, когда у него была максимальная неуверенность в успехе или неудаче.
|
1 день (1 рейс)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Séamus Thierry, MD, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .