Évaluation de deux positions pour l'intubation trachéale flottante en apesanteur
Évaluation et comparaison de deux positions d'intubation trachéale flottante libre en apesanteur : une position en pic à glace avec une laryngoscopie directe et l'approche classique avec vidéolaryngoscopieY
Dans une étude de simulation croisée non randomisée, contrôlée, les chercheurs ont évalué et comparé les performances d'intubation d'opérateurs formés, utilisant soit un laryngoscope conventionnel en position pic à glace, soit un vidéolaryngoscope en position classique flottante, en apesanteur et en normogravité.
Les données ont été analysées avec les modèles linéaires généralisés à effets mixtes.
Le critère de jugement principal était le taux de réussite de l'intubation trachéale. Le délai d'intubation et le score de confiance dans le succès du placement du tube ont également été enregistrés comme critères d'évaluation secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lorient, France, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Volontaires en bonne santé
- âgés de 18 à 65 ans.
- Absence de grossesse
- Appartenance à une couverture d'assurance maladie par le régime français de sécurité sociale ou équivalent, attestée par une carte européenne d'assurance maladie (CEAM).
- Médicalement apte à voler après un examen JAR FCL3 - Classe 2
Critères d'exclusion avant le vol
- test de grossesse positif le jour du vol
- anxiété
- non-participation au briefing sur la sécurité des vols
Critères d'exclusion pendant le vol
- non-respect des consignes de sécurité
- apparition du mal des transports pendant la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Laryngoscopie directe en position pic à glace
Dans ce bras, les participants sont affectés à des tentatives d'intubations en apesanteur sur mannequin. L'insertion d'un tube oro-trachéal à ballonnet de 7,0 mm a été réalisée à l'aide d'un laryngoscope direct avec une lame Macintosh non angulée de taille 3, en position "face à face" ou pic à glace. |
Analyse du succès du premier passage
|
|
Expérimental: Vidéo-laryngoscopie en position flottante
Dans ce bras, les participants sont affectés à des tentatives d'intubations en apesanteur sur mannequin. L'insertion d'un tube oro-trachéal à ballonnet de 7,0 mm a été réalisée à l'aide d'une laryngoscopie vidéo en position semi-libre (modèle McGrath, Covidien™, Medtronic™). |
Analyse du succès du premier passage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès du premier passage
Délai: 1 jour (1 vol)
|
Le succès de la ventilation bi-pulmonaire a été évalué par l'opérateur d'intubation effectuant une auscultation thoracique et par la mesure d'un volume courant sur les capteurs électroniques du mannequin.
L'intubation latérale sélective a été considérée comme un échec
|
1 jour (1 vol)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps
Délai: 1 jour (1 vol)
|
La durée (secondes) de chaque tentative a été enregistrée et s'est terminée par une confirmation vocale du placement du tube par l'opérateur d'intubation ou à la fin de la parabole
|
1 jour (1 vol)
|
|
Score de confiance
Délai: 1 jour (1 vol)
|
Un score subjectif de confiance dans le placement correct du tube a été enregistré après chaque tentative et classé de moins dix (certitude complète sur l'échec) à plus dix (certitude complète sur le succès).
Un score de zéro était prononcé par l'opérateur lorsqu'il avait le maximum d'incertitude sur le succès ou l'échec.
|
1 jour (1 vol)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Séamus Thierry, MD, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .