Ocena dwóch pozycji do swobodnej intubacji dotchawiczej w stanie nieważkości
Ocena i porównanie dwóch pozycji do swobodnej intubacji dotchawiczej w stanie nieważkości: pozycja szpikulca do lodu z bezpośrednią laryngoskopią i podejście klasyczne z wideolaryngoskopiąY
W nierandomizowanym, kontrolowanym, krzyżowym badaniu symulacyjnym badacze ocenili i porównali wydajność intubacji przeszkolonych operatorów, używając konwencjonalnego laryngoskopu w pozycji szpikulca do lodu lub wideolaryngoskopu w swobodnej pozycji klasycznej, w stanie nieważkości i w normograwitacji.
Dane analizowano za pomocą uogólnionych liniowych modeli efektów mieszanych.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej. Jako drugorzędowe punkty końcowe rejestrowano również czas do intubacji i stopień pewności co do powodzenia umieszczenia rurki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lorient, Francja, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy
- w wieku od 18 do 65 lat.
- Brak ciąży
- Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego w ramach francuskiego programu ubezpieczeń społecznych lub równoważnego, potwierdzona Europejską Kartą Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ).
- Medycznie zdolny do latania po egzaminie JAR FCL3 - Class 2
Kryteria wykluczenia przed lotem
- pozytywny test ciążowy w dniu lotu
- Lęk
- nieuczestniczenie w odprawie bezpieczeństwa lotu
Kryteria wykluczenia podczas lotu
- nieprzestrzeganie zasad bezpieczeństwa
- wystąpienie choroby lokomocyjnej w trakcie zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laryngoskopia bezpośrednia w pozycji szpikulca do lodu
W tym ramieniu uczestnicy przydzielani są do prób intubacji w stanie nieważkości na manekinie. Wprowadzanie rurki ustno-tchawiczej z mankietem 7,0 mm przeprowadzono za pomocą bezpośredniego laryngoskopu z niekątowanym ostrzem Macintosh w rozmiarze 3, w pozycji „twarzą w twarz” lub w pozycji szpikulca do lodu. |
Analiza sukcesu pierwszego przejścia
|
|
Eksperymentalny: Wideolaryngoskopia w pozycji swobodnej
W tym ramieniu uczestnicy przydzielani są do prób intubacji w stanie nieważkości na manekinie. Wprowadzenie rurki ustno-tchawiczej z mankietem 7,0 mm przeprowadzono za pomocą wideolaryngoskopii w pozycji półswobodnej (model McGrath, Covidien™, Medtronic™). |
Analiza sukcesu pierwszego przejścia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces pierwszego przejazdu
Ramy czasowe: 1 dzień (1 lot)
|
Powodzenie wentylacji obu płuc było oceniane przez intubującego operatora wykonującego osłuchiwanie klatki piersiowej oraz przez pomiar objętości oddechowej na czujnikach elektronicznych manekina.
Selektywną intubację boczną uznano za niepowodzenie
|
1 dzień (1 lot)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas
Ramy czasowe: 1 dzień (1 lot)
|
Czas trwania (sekundy) każdej próby był rejestrowany i kończył się głosowym potwierdzeniem umieszczenia rurki przez operatora intubującego lub na końcu paraboli
|
1 dzień (1 lot)
|
|
Wynik zaufania
Ramy czasowe: 1 dzień (1 lot)
|
Po każdej próbie rejestrowano subiektywny wynik pewności co do prawidłowego umieszczenia rurki i oceniano go w skali od minus dziesięć (całkowita pewność co do niepowodzenia) do plus dziesięć (całkowita pewność co do sukcesu).
Wynik zero był wymawiany przez operatora, gdy miał maksymalną niepewność co do sukcesu lub porażki.
|
1 dzień (1 lot)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Séamus Thierry, MD, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .