무중력 상태에서 자유 부양 기관 삽관을 위한 두 위치 평가
2022년 3월 21일 업데이트: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
무중력 상태에서 자유 부양 기관 삽관을 위한 두 자세의 평가 및 비교: 직접 후두경 검사를 통한 아이스 픽 자세와 비디오 후두경 검사를 통한 고전적 접근법Y
비무작위, 통제, 교차 시뮬레이션 연구에서 조사관은 훈련된 작업자의 삽관 성능을 무중력 상태에서 아이스 픽 위치의 기존 후두경 또는 자유 부동 클래식 위치의 비디오 후두경을 사용하여 평가하고 비교했습니다. 그리고 정상 중력에서.
데이터는 일반화된 선형 혼합 효과 모델로 분석되었습니다.
일차 종점은 기관 삽관의 성공률이었습니다. 삽관까지의 시간과 튜브 배치의 성공에 대한 신뢰도 점수도 2차 종점으로 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lorient, 프랑스, 56100
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자
- 18세에서 65세 사이.
- 임신 부재
- 유럽 건강 보험 카드(EHIC)로 입증된 프랑스 사회 보장 프로그램 또는 이와 동등한 건강 보험 보장에 속합니다.
- JAR FCL3 - 클래스 2 검사 후 비행에 의학적으로 적합함
비행 전 제외 기준
- 비행 당일 양성 임신 테스트
- 불안
- 비행 안전 브리핑 불참
비행 중 제외 기준
- 안전 지침을 따르지 않음
- 시술 중 멀미 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이스픽 위치에서 직접 후두경 검사
이 팔에서 참가자는 마네킹에 대한 무중력 상태의 삽관 시도에 할당됩니다. 7.0mm 커프가 있는 구-기관 튜브의 삽입은 "대면" 또는 아이스 픽 위치에서 Macintosh 비각형 크기 3 블레이드가 있는 직접 후두경을 사용하여 수행되었습니다. |
첫 통과 성공 분석
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실험적: 자유 부동 위치의 비디오 후두경 검사
이 팔에서 참가자는 마네킹에 대한 무중력 상태의 삽관 시도에 할당됩니다. 7.0 mm 커프가 있는 구-기관 튜브의 삽입은 semi-free-floating position(McGrath 모델, Covidien™, Medtronic™)에서 비디오 후두경을 사용하여 수행되었습니다. |
첫 통과 성공 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 패스 성공
기간: 1일(1편)
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이중폐 환기의 성공 여부는 흉부 청진을 수행하는 삽관 시술자와 마네킹의 전자 센서에서 일회 호흡량을 측정하여 평가했습니다.
선택적 측면 삽관은 실패로 간주되었습니다.
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1일(1편)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간
기간: 1일(1편)
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각 시도의 지속 시간(초)을 기록하고 삽관 작업자 또는 포물선 끝에서 튜브 배치의 음성 확인으로 종료했습니다.
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1일(1편)
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신뢰 점수
기간: 1일(1편)
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올바른 튜브 배치에 대한 주관적인 자신감 점수는 각 시도 후에 기록되었으며 마이너스 10(실패에 대한 완전한 확신)에서 플러스 10(성공에 대한 완전한 확신)까지 순위가 매겨졌습니다.
운영자는 성공 또는 실패에 대한 불확실성이 최대일 때 0점을 선언했습니다.
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1일(1편)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Séamus Thierry, MD, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 관련 데이터는 익명으로 처리되며 요청 시 S.Thierry 박사에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삽관 합병증에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
비디오 후두경 검사 / 직접 후두경 검사에 대한 임상 시험
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex완전한
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Campus Bio-Medico University완전한
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Coloplast A/S완전한
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Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières완전한시뮬레이션 | 시체 | 삽관; 어렵거나 실패 | 객혈 | 후두경캐나다
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Ajou University School of Medicine완전한