Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dvou poloh pro volně plovoucí tracheální intubaci ve stavu beztíže

21. března 2022 aktualizováno: Dr Seamus Thierry, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Vyhodnocení a porovnání dvou poloh pro volně plovoucí tracheální intubaci ve stavu beztíže: Pozice s nabíráním ledu s přímou laryngoskopií a klasickým přístupem s videolaryngoskopiíY

V nerandomizované, kontrolované, zkřížené simulační studii vyšetřovatelé hodnotili a porovnávali výkon intubace vyškolených operátorů, s použitím buď konvenčního laryngoskopu v poloze pro sběr ledu, nebo videolaryngoskopu ve volně plovoucí klasické poloze, v beztíži. a v normogravitaci.

Data byla analyzována pomocí zobecněných lineárních modelů se smíšenými efekty.

Primárním cílem byla úspěšnost tracheální intubace. Doba do intubace a skóre spolehlivosti úspěchu umístění trubice byly také zaznamenány jako sekundární koncové body.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lorient, Francie, 56100
        • Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci

  • ve věku od 18 do 65 let.
  • Absence těhotenství
  • Příslušnost k krytí zdravotním pojištěním podle francouzského programu sociálního zabezpečení nebo ekvivalentu, prokázaná evropským průkazem zdravotního pojištění (EHIC).
  • Zdravotně způsobilý k letu po zkoušce JAR FCL3 - třída 2

Kritéria vyloučení před letem

  • pozitivní těhotenský test v den letu
  • úzkost
  • neúčast na instruktáži o bezpečnosti letu

Kritéria vyloučení během letu

  • nedodržení bezpečnostních pokynů
  • výskyt kinetózy během procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přímá laryngoskopie v poloze ice-pick

V této paži jsou účastníci přiřazeni k pokusům o intubaci ve stavu beztíže na figuríně.

Zavedení 7,0 mm manžetové oro-tracheální trubice bylo provedeno za použití přímého laryngoskopu s Macintosh neangulovanou čepelí velikosti 3, v poloze "tváří v tvář" nebo v poloze pro odběr ledu.
Přístroj: Videolaryngoskopie / Přímá laryngoskopie
Analýza úspěšnosti prvního průchodu
Experimentální: Videolaryngoskopie ve volně plovoucí poloze

V této paži jsou účastníci přiřazeni k pokusům o intubaci ve stavu beztíže na figuríně.

Zavedení 7,0 mm manžetové oro-tracheální trubice bylo provedeno pomocí videolaryngoskopie v poloze napůl volně plovoucí (model McGrath, Covidien™, Medtronic™).
Přístroj: Videolaryngoskopie / Přímá laryngoskopie
Analýza úspěšnosti prvního průchodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch při prvním průchodu
Časové okno: 1 den (1 let)
Úspěšnost bipulmonální ventilace byla hodnocena intubujícím operátorem provádějícím auskultaci hrudníku a měřením dechového objemu na elektronických senzorech figuríny. Selektivní boční intubace byla považována za selhání
1 den (1 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas
Časové okno: 1 den (1 let)
Doba trvání (v sekundách) každého pokusu byla zaznamenána a ukončena hlasovým potvrzením umístění trubice od intubujícího operátora nebo na konci paraboly
1 den (1 let)
Skóre důvěry
Časové okno: 1 den (1 let)
Subjektivní skóre důvěry ve správné umístění zkumavky bylo zaznamenáno po každém pokusu a seřazeno od mínus deset (naprostá jistota neúspěchu) do plus deset (naprostá jistota úspěchu). Skóre nula bylo vysloveno operátorem, když měl maximální nejistotu ohledně úspěchu nebo neúspěchu.
1 den (1 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Spolupracovníci

Centre National d'Etudes Spatiales

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Séamus Thierry, MD, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna relevantní data, anonymizovaná, budou na vyžádání k dispozici u Dr. S. Thierryho

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Klinické studie na Videolaryngoskopie / Přímá laryngoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit