Peritoneaalisen pahanlaatuisen kasvaimen perioperatiivinen harjoittelu ja ravinnon optimointi ennen leikkausta (PANO)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Aideen Scriney, Dublin City University
PANO-kokeilu: Peritoneaalisen pahanlaatuisen kasvain sairastavien syöpäpotilaiden perioperatiivinen harjoittelu ja ravinnon optimointi
Ihmiset, joilla on diagnosoitu paksusuolen/peräsuolen/umpilisäkkeen/munasarjojen syöpä, joka leviää vatsan limakalvoon, ja jotkin munasarjasyövät tai ihmiset, joilla on pseudomyksoma peritonei, voivat usein joutua intensiiviseen hoitoon, mukaan lukien suureen leikkaukseen, jossa kemoterapiaa annetaan leikkauksen aikana - Lääkärit tunnetaan myös nimellä kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC).
Kunto tähän leikkaukseen voi parantaa, jos ihmiset suorittavat esikuntoutusohjelman diagnoosin saamisen yhteydessä.
Tähän mennessä vain vähän tutkimusta on keskittynyt siihen, kuinka liikunta ja ravitsemustuki ennen leikkausta voivat auttaa näitä potilaita toipumisen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää harjoituksen ja ravitsemustuen käyttöä potilaiden fyysisten ja psyykkisten tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen vertailukohtana on tavallinen onkologinen hoito.
Kontrollipotilaat saavat samaa hoitoa kuin normaalisti ilman muodollista harjoittelua ja ravitsemustukiohjelmaa.
Esihoito-ohjelma (esikuntoutus) alkaa diagnoosin jälkeen ja jatkuu leikkaukseen saakka ja alkaa uudelleen kuuden viikon ajan leikkauksen jälkeen, kun katsotaan kliinisesti sopivaksi osallistua.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa myöhemmin ja seuranta... Potilaiden kanssa käytetään sekamenetelmiä, jotka osallistuvat itsearviointiin, fyysisiin arviointeihin ja laadullisiin haastatteluihin.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida interventio- ja kardiorespiratorisen kuntoutuksen toteutettavuutta ennen leikkausta.
Toissijaisia tavoitteita ovat toimenpiteen vaikutuksen arviointi fyysiseen terveyteen, psyykkiseen hyvinvointiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, itsetehokkuuteen, ravitsemukseen ja serologisiin markkereihin.
Selvittäviä tavoitteita ovat myös postoperatiivinen sairastuvuus, terveystalousanalyysi ja potilaskokemusten kvalitatiivinen haastattelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Dublin City University
-
Dublin, Irlanti
- Royal College of Surgeons , Ireland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta,
- monitieteinen ryhmälähete CRS-HIPEC:iin kolorektaalisen/umpilisäkkeen/munasarjan vatsakalvon sairauden tai pseudomyksoman peritonei vuoksi (+/- valmis neoadjuvanttisyöpähoito)
- WHO:n suorituskykytila ≤2.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus,
- heikentynyt kognitiivinen toiminta ja heikentynyt kyky joko ymmärtää neuvoja/ohjeita tai kommunikoida tutkimusryhmän kanssa,
- kieltäytyi leikkauksesta,
- leikkaus alle 2 viikossa
- raskaus tai imetys,
- kyvyttömyys osallistua harjoitusharjoitteluun (ei pysty suorittamaan 6 minuutin kävelytestiä)
- absoluuttiset vasta-aiheet harjoitustestaukseen, veganismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Harjoitus: Harjoitusohjelma suunniteltiin parantamaan fyysistä kuntoa ennen leikkausta ja 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen, kun se katsottiin sopivaksi. Ravitsemus: Ravitsemusosasto koostuu ravitsemusseulonnan tulosten mukaan räätälöidyistä ravitsemuksellisista interventioista. Osallistujia pyydetään osallistumaan Foodbook24-nimiseen ruokavalioelintarvikkeiden takaisinvetojärjestelmään, ja heidän ruokavaliotarpeidensa perusteella heitä tuetaan ravitsemuksen optimoinnissa. |
Vakioharjoitusohjelma – Osallistujat kutsutaan osallistumaan jäsenneltyyn kotiharjoitusohjelmaan, valvottuun tai molempiin harjoitusohjelmaan hoidon aikana ja kuuden viikon ajan, kun heidän katsotaan olevan soveliaita leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
Osallistujat seulotaan heidän ravitsemusterveyteensä ja räätälöityjä neuvoja ja koulutusta tarjotaan yksilöllisesti.
Potilaiden ruokailutottumusten seuraamiseen käytetään online-ruokavalion palautustyökalua.
Tämä tapahtuu diagnoosista leikkaukseen asti ja alkaa uudelleen 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen, kun todetaan fyysisesti sopivaksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa tavallista onkologista hoitoa, eikä se saa muodollista koulutusta liikunnasta tai ravitsemustoimenpiteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention noudattamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Prehabilitaatiotarkkaisuus potilasryhmän hoitoon sitoutumisen suhteen mitattuna potilaiden strukturoidulla laadullisella palautteella ja aktiivisuuslokeilla.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Mahdollisuus säilyttää osallistuja interventioon
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Prehabilitaatiotarkkaisuus potilasryhmän pysyvyyden kannalta mitattuna potilasseulonnalla ja säilytyslokeilla sekä rekrytointiasteiden seurannalla.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Interventiotehokkuuden toteutettavuus
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Prehabilitaatiotarkkaisuus interventioiden tehokkuuden kannalta mitattuna kvalitatiivisella potilaspalautteella kahdessa aikapisteessä.
Potilastoimintalokien seuranta.
Osallistuminen online- ja henkilökohtaiseen liikunta- ja ravitsemusinterventioresursseihin.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Sydän-hengityskunto 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), joka on arvioitu leikkausta edeltävänä ajankohtana.
6MWT suoritetaan niin, että osallistujat kävelevät ylös ja alas 20 m kartiomerkillä 6 minuutin ajan opastuksen alaisena kattamaan mahdollisimman paljon maata.
Ajettujen kierrosten määrä kirjataan.
Käytetään standardisarjaa European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti.
6MWT on validoitu arvio kardiorespiratorisista toiminnoista kliinisissä populaatioissa.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuuden muutos – Kädensijatesti
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä mitataan käsidynamometrillä.
Testi suoritetaan seisoma-asennossa olkavarsi tiukasti vasten osallistujan vartaloa ja kyynärvarsi suorassa kulmassa olkavarteen nähden.
Jos tämä ei ole mahdollista, osallistuja voi istua pystytuolissa tai käyttää vapaata kättä dynamometrin lepäämiseen pöydällä tukemaan käsivartta.
Tartuntakahva asetetaan mukavalle leveydelle, jotta potilas voi levätä neljän sormen keskimmäisen palan kahvan päällä.
Osallistujaa kehotetaan puristamaan kahvaa suurimmalla voimalla muutaman sekunnin ajan.
Asteikon arvo tallennetaan.
Osallistuja suorittaa kaksi koetta kummallakin kädellä.
Korkein pistemäärä hyväksytään.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos vahvuudessa – Seiso istumaan -testi
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat istuvat tuolilla (korkeus 43-45 cm) kädet ristissä ja jalat lattialla, yhdensuuntaisesti toistensa kanssa ja suunnilleen hartioiden leveydellä.
Osallistujat nousevat ylös ja istuvat alas 10 kertaa mahdollisimman nopeasti.
Osallistujat eivät saa pomppia pois tuolista siirtyessään istuma-asennosta seisoma-asentoon.
Heidän on ojennettava jalkansa täysin jokaisella jalustalla.
10 toiston suorittamiseen kuluva aika ajoitetaan sekuntikellolla.
Osallistujat suorittavat kaksi koetta ja paras koe kirjataan heidän pistemääränsä.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos aktiivisuudessa - 3 päivän ActivPAL3 triaksiaalinen kiihtyvyysanturi
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujia ohjeistetaan pukemaan laitetta oikean reiden etuosan keskipisteeseen ja kiinnittämään se kalvosidoksella.
He jatkavat tämän käyttämistä kolme päivää yhtäjaksoisesti.
He eivät voi käyttää ActivPAL3-triaksiaalista kiihtyvyysanturia vesiaktiivisuusjaksojen aikana.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos psykologisessa stressissä
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
NCCN-hätälämpömittari: Tunnistaa ahdistuksen (psykososiaalinen stressi) syövän kaikissa vaiheissa.
Tämä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, kuten lämpömittarilla, joka osoittaa alueen 0 (ei kuormitettu) 10 (äärimmäinen paine).
Lisäksi 36 asiaa viidellä ongelma-alueella - käytännön perhe, emotionaalinen, henkinen, fyysinen - luokitellaan ahdistukseksi, ja pistemäärä 5 tai korkeampi katsotaan merkittäväksi stressiksi.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos psykologisessa stressissä – tapahtumien vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä on traumaattisten stressioireiden itsearviointimittari, joka keskittyy tunkeileviin ajatuksiin ja välttävään käyttäytymiseen.
Kysymykset mukautetaan vastaamaan erityisesti PM-diagnoosia.
Oireiden esiintymistiheys ilmoitetaan itse edellisen viikon aikana 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5:een (usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–75, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syöpään liittyvää stressiä.
Pisteet alueella > 30 heijastavat kliinisesti merkittävää stressiä.
Korkeammat pisteet mukautetulla IES:llä liittyvät heikentyneeseen immuunitoimintoon rintasyöpäpotilailla.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kognitiivisessa varaindeksissä (CR-IQ)
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä kyselylomake on puolistrukturoitu potilaiden haastattelu, joka mittaa varauksia kolmessa osassa: Koulutus; Työ- ja vapaa-aika.
Jokainen alaasteikko ja kokonaisindeksin pisteet korreloivat iän kanssa ja ilmaistaan standardoidulla asteikolla.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kognitiossa- FACT-Cog
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy- Cognition on itseraportoiva 37 kohdan kyselylomake, joka arvioi syöpään liittyviä kognitiivisia ongelmia.
Ala-asteikot sisältävät: Havaitut kognitiiviset häiriöt, havaittujen kognitiivisten häiriöiden vaikutus elämänlaatuun, muiden kommentit ja havaitut kognitiiviset kyvyt.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä on 12 kohdan kommunikaatio- ja asenteiden itsetehokkuusasteikko syöville, ja se arvioi potilaiden kykyä etsiä tietoa, ymmärtää ja osallistua hoitoon sekä ylläpitää positiivista asennetta.
Kunkin taidon itseluottamustaso on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HrQoL)-EQ-5D-5L (5L)
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä on standardoitu ja validoitu itseraportointimitta, joka kuvaa terveydentilaa.
Se on sairaus ei-spesifinen, mutta soveltuu syöpään, ja siinä on viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tyypilliset aktiviteetit, kipu, ahdistus/masennus) kolmella arvioitavalla ongelmatasolla (jotkut erittäin ongelmallisiin).
Mitä korkeampi indeksipiste on, sitä korkeampi on koettu terveydentila.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (HrQoL) - FACT-G
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä on versio Syöpäterapian toiminnallisesta arvioinnista. Se on 28 kohdan itseraportoiva kysely, joka mittaa elämänlaatua; Siinä on 5 alaasteikkoa, jotka mittaavat fyysistä hyvinvointia (PWB), toiminnallista hyvinvointia (FWB), sosiaalista/perheen hyvinvointia (SFWB), emotionaalista hyvinvointia (EWB) ja hoitotyytyväisyyttä.
Kaikkien viiden ala-asteikon itsearvioinnit nykyhetkellä ja edellisellä viikolla kerätään ja lasketaan kokonaispistemäärä.
Hyviä Cronbacheja kaikille viidelle on raportoitu, ja mitä korkeampi ydin, sitä parempi QoL.
|
2-6 viikkoa leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Ravitsemustilan muutos – aliravitsemuksen seulontatyökalu
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Aliravitsemusseulontatyökalu (MST) on helppokäyttöinen työkalu.
Se perustuu viimeaikaiseen ruokahalun ja painonpudotukseen, ja se on aiemmin validoitu syöpäpotilaiden käyttöön.
Mitta antaa sekä "äskettäisen saannin" että "äskettäisen painonpudotuksen".
Kokonaispistemäärä > 2 tarkoittaa aliravitsemuksen riskiä.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos ravitsemustilanteessa - Glasgow-ennustepisteet
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tämä syövän ennusteen mitta mitataan käyttämällä seerumimarkkereita CRP ja albumiini.
Pisteitä käytetään syövän ennusteen mittaamiseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–2, ja potilaille, joilla on normaali CRP-mitta, on annettu pistemäärä nolla ja niille, joilla on sekä kohonnut että alentunut taso, pistemäärä 2.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos ruokavaliossa - Ruokakirja24
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Foodbook24 on verkkopohjainen ruokavaliotyökalu, joka koostuu 24 tunnin ruokavalion palautus- ja ruokailutiheyskyselystä.
Potilaat antavat ruokavaliosta muistitietoa siitä, mitä he ovat syöneet viimeisen 24 tunnin aikana.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos ravitsemuksellisessa tilassa - veren seulonta
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lääkärin tulee tilata veret rauta- (Fe)-analyysiä varten (anemian tunnistaminen) ja potilaiden CT-skannaukset sarkopenian esiintyvyyden tunnistamiseksi.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus - Leikkauksen jälkeinen sairastuvuuspisteet
Aikaikkuna: Päivän 2 postaus
|
Tämä on 18 kohdan työkalu, joka käsittelee leikkauksen jälkeisen potilaan sairastuvuutta.
|
Päivän 2 postaus
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus - Clavien-Dindo-luokitus
Aikaikkuna: Päivän 15 postaus
|
Tämä on kirurgisten komplikaatioiden luokitus, jossa on seitsemän luokkaa.
Kattava komplikaatioindeksi (CCI) summaa kaikki leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja niiden vakavuus asteikolla 0 (ei rasitusta) 100:aan (kuolema).
|
Päivän 15 postaus
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus – kattava komplikaatioindeksi
Aikaikkuna: Päivän 15 postaus
|
Kattava komplikaatioindeksi (CCI) summaa kaikki leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja niiden vakavuus asteikolla 0 (ei rasitusta) 100:aan (kuolema).
|
Päivän 15 postaus
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus – sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Päivä 1-15 leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksensa seurauksena.
|
Päivä 1-15 leikkauksen jälkeen
|
|
Terveystalous- tutkiva analyysi
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tutkivassa analyysissä tarkastellaan yksittäisten osallistujien terveydenhuollon resurssien käyttöä ja lasketaan paikallisesti määritetyillä yksikkökustannuksilla näihin kahteen toimenpiteeseen liittyvät terveydenhuollon kustannukset.
Kustannustehokkuusanalyysissä käytetään kertyneiden kustannusten keskimääräistä ryhmäeroa.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Serologiset merkit – tutkiva analyysi
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Biomarkkerit analysoidaan värvättyjen osallistujien alaryhmässä (n=20).
Tulehduksen serologiset markkerit mitataan käyttämällä multipleksoitua ELISA-menetelmää.
Luminex-järjestelmä pystyy mittaamaan jopa 45 seerumin sytokiinia ja tulehdusmarkkeria, mukaan lukien tulehdussytokiini IL-6, joka on yhdistetty lisääntyneeseen PS:ään ja PA:han.
Tulehdusmarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa, ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä 6 viikkoa sen jälkeen.
Verinäytteet otetaan rutiininomaisesti ennen leikkausta ja sen jälkeen, mutta tutkimusta varten otetaan myös kaksi lisäaikapistettä, lähtötilanne/suostumus ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Käyttämällä tätä dynaamista lähestymistapaa pystymme korreloimaan potilaan tulehdusvasteen tuloksiin prehabilitoinnin aikana ja leikkauksen jälkeen.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Laadullinen kokemus – Laadullinen potilaskokemus
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta - 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilailta kysytään myös, suostuvatko he osallistumaan lyhyeen puolistrukturoituun puhelinhaastatteluun tutkimusryhmän jäsenen kanssa kahdessa aikapisteessä: ennen leikkausta ja 6 viikkoa sen jälkeen.
Haastattelija kysyy potilailta selvittäviä kysymyksiä, jotka liittyvät neljään pääaiheeseen: 1) Osallistujien kokemukset ja sitoutuminen hoitopolkuun (sekä ohjaus että interventio) 2) käsitykset heidän emotionaalisesta ja fyysisestä valmistautumisestaan ennen leikkausta 3) Käsitykset heidän tilastaan ennen ja jälkeen -leikkaus 4) Fyysisten ja henkisten oireiden käsitykset ennen ja jälkeen leikkausta.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta - 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos tupakointitilanteessa
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään tupakointitilanne.
Jos osallistujat ovat aktiivisia tupakoitsijoita, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin, heille tarjotaan Tupakoinnin vieroitus- ja koulutuskeskuksen tietotukipaketteja.
|
2-6 viikkoa ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jurgen Mulsow, Mr., Mater Misericordiae University Hospital
- Päätutkija: Lisa Loughney, Dr., Royal College of Surgeons, Ireland
- Päätutkija: Lorraine Boran, Dr., Dublin City University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Umpisuolen sairaudet
- Umpisuolen kasvaimet
- Neoplasmat
- Peräsuolen kasvaimet
- Umpilisäkkeen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- COALESE/2021/103 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Irish Research Council)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .