Perioperatieve oefening en voedingsoptimalisatie Prehabilitatie vóór de operatie voor patiënten met peritoneale maligniteit (PANO)
20 maart 2024 bijgewerkt door: Aideen Scriney, Dublin City University
De PANO-studie: Perioperatieve inspanning en voedingsoptimalisatie Prehabilitatie bij kankerpatiënten met peritoneale maligniteit
Mensen bij wie kanker van de dikke darm/rectum/appendix/eierstokken wordt vastgesteld die zich verspreidt naar het slijmvlies van de buik en sommige eierstokkanker of mensen met pseudomyxoma peritonei kunnen vaak een intensieve behandeling ondergaan, waaronder een grote operatie waarbij chemotherapie wordt gegeven terwijl de persoon een operatie ondergaat - bij artsen ook wel chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) genoemd.
De geschiktheid voor deze operatie kan verbeteren als mensen een prehabilitatieprogramma volgen op het moment dat ze hun diagnose krijgen.
Tot op heden is er weinig onderzoek gedaan naar hoe ondersteuning van lichaamsbeweging en voeding vóór de operatie deze patiënten kan helpen tijdens het herstel.
Het doel van deze studie is om het gebruik van lichaamsbeweging en voedingsondersteuning voorafgaand aan de behandeling te onderzoeken om de fysieke en psychologische resultaten voor patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergelijker in dit onderzoek zal standaard oncologische zorg zijn.
Controlepatiënten krijgen dezelfde zorg als standaard, zonder toevoeging van een formeel ondersteuningsprogramma voor lichaamsbeweging en voeding.
Het voorbehandelingsprogramma (prehabilitatie) begint na de diagnose en gaat door tot aan de operatie en wordt zes weken na de operatie hervat wanneer het klinisch geschikt wordt geacht om deel te nemen.
Er zullen beoordelingen plaatsvinden bij aanvang, voor de operatie, na de operatie en 6 weken later en een follow-up... Er zullen gemengde methoden worden gebruikt waarbij patiënten deelnemen aan zelfrapportagebeoordelingen, fysieke beoordelingen en kwalitatieve interviews.
Het primaire doel van de studie is om de haalbaarheid van de interventie en cardiorespiratoire fitheid voorafgaand aan de operatie te beoordelen.
De secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van het effect van de interventie op de lichamelijke gezondheid, het psychisch welzijn, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de zelfredzaamheid, voeding en serologische markers.
Verkennende doelstellingen omvatten ook postoperatieve morbiditeit, gezondheidseconomische analyse en kwalitatief interview van patiëntervaringen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Ierland
- Dublin City University
-
Dublin, Ierland
- Royal College of Surgeons , Ireland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar,
- verwijzing door multidisciplinair team voor CRS-HIPEC voor colorectale/appendix/ovariumperitoneale ziekte of pseudomyxoma peritonei (+/- voltooide neoadjuvante kankerbehandeling)
- WHO-prestatiestatus ≤2.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven,
- verminderde cognitieve functie met een verminderd vermogen om advies/instructies van het onderzoeksteam te begrijpen of met het onderzoeksteam te communiceren,
- operatie geweigerd,
- operatie in minder dan 2 weken
- zwangerschap of borstvoeding,
- onvermogen om deel te nemen aan de bewegingstraining (niet in staat om de 6 minuten looptest uit te voeren)
- absolute contra-indicaties om testen uit te oefenen, veganisme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Oefening: Het oefentrainingsprogramma is ontworpen om de fysieke fitheid te verbeteren vóór de operatie en gedurende een periode van zes weken na de operatie zodra deze geschikt wordt geacht. Voeding: De voedingstak bestaat uit voedingsinterventie die is afgestemd op de uitkomst van de voedingsscreening. Deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een systeem voor het terugroepen van dieetvoeding, genaamd Foodbook24, en zullen op basis van hun voedingsbehoeften worden ondersteund bij voedingsoptimalisatie. |
Standaard oefenprogramma- Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een gestructureerd oefenprogramma thuis, onder toezicht of beide, terwijl ze de behandeling ondergaan en gedurende een periode van zes weken wanneer ze geschikt worden geacht na de operatie.
Andere namen:
De deelnemers worden gescreend op hun voedingsgezondheid en er wordt op maat gesneden advies en voorlichting gegeven.
Er zal een online tool voor het herinneren van voeding worden gebruikt om de voedingsgewoonten van patiënten te volgen.
Dit gebeurt vanaf de diagnose tot het moment van de operatie en wordt hervat gedurende 6 weken na de operatie zodra fysiek fit wordt geacht.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep zal standaard oncologische zorg krijgen en geen formele opleiding over lichaamsbeweging of voedingsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van naleving van de interventie
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Prehabilitatietrouw in termen van therapietrouw door de patiëntengroep zoals gemeten door gestructureerde kwalitatieve feedback van de patiënt en activiteitenlogboeken.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Haalbaarheid van behoud van deelnemers aan de Interventie
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Prehabilitatietrouw in termen van retentie van de patiëntengroep zoals gemeten door patiëntenscreening en retentielogboeken en monitoring van rekruteringspercentages.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Haalbaarheid van interventie-effectiviteit
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Prehabilitatietrouw in termen van interventie-effectiviteit zoals gemeten door kwalitatieve patiëntfeedback op twee tijdstippen.
Bewaking van logboeken van patiëntactiviteiten.
Betrokkenheid bij online en persoonlijke bronnen voor lichaamsbeweging en voedingsinterventie.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Cardiorespiratoire conditie met behulp van de 6-Minute Walk Test (6MWT), beoordeeld op het tijdstip vóór de operatie.
De 6MWT wordt uitgevoerd met deelnemers die gedurende 6 minuten op en neer lopen over een parcours van 20 m, gemarkeerd met kegels, onder instructie om zoveel mogelijk terrein te bestrijken.
Het aantal voltooide ronden wordt geregistreerd.
Er wordt een standaardset instructies gebruikt volgens de richtlijnen van de European Respiratory Society.
De 6MWT is een gevalideerde beoordeling van de cardiorespiratoire functie in klinische populaties.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kracht - de handgreeptest
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Dit wordt gemeten met een handdynamometer.
De test wordt staand uitgevoerd met de bovenarm strak tegen de romp van de deelnemer en de onderarm haaks op de bovenarm.
Als dit niet mogelijk is, mag de deelnemer in een rechtopstaande stoel zitten of zijn vrije hand gebruiken om de dynamometer op een tafel te laten rusten om de arm te ondersteunen.
De grijphandgreep wordt op een comfortabele breedte ingesteld om ervoor te zorgen dat de patiënt het middelste deel van de vier vingers op de handgreep kan laten rusten.
De deelnemer krijgt de instructie om gedurende enkele seconden met maximale kracht in het handvat te knijpen.
De waarde op de weegschaal wordt genoteerd.
De deelnemer voltooit twee proeven op elke hand.
De hoogste score wordt geaccepteerd.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in kracht - de stand-to-sit-test
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
De deelnemers zitten op een stoel (hoogte 43-45 cm) met de armen over elkaar gekruist en de benen plat op de grond, evenwijdig aan elkaar en ongeveer op schouderbreedte uit elkaar.
De deelnemers staan 10 keer zo snel mogelijk op en gaan weer zitten.
Deelnemers mogen niet van de stoel stuiteren bij het verplaatsen van een zittende naar een staande positie.
Ze moeten hun benen volledig strekken op elke tribune.
De tijd die nodig is om 10 herhalingen uit te voeren, wordt getimed met behulp van een stopwatch.
Deelnemers voeren twee pogingen uit en de beste poging wordt geregistreerd als hun score.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in activiteit - 3-daagse ActivPAL3 triaxiale versnellingsmeter
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om het apparaat op het middelpunt van het voorste deel van de rechterdij te dragen en te bevestigen met behulp van een zelfklevend filmverband.
Ze zullen dit drie dagen achter elkaar blijven dragen.
Ze kunnen de ActivPAL3 triaxiale versnellingsmeter niet dragen tijdens periodes van wateractiviteit.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in psychologische stress
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
NCCN Distress Thermometer: Voor het detecteren van distress (psychosociale stress) bij alle stadia van kanker.
Dit wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal zoals een thermometer om een bereik van 0 (niet belast) tot 10 (extreme druk) aan te geven.
Extra 36 items in vijf probleemgebieden - praktisch gezin, emotioneel, spiritueel, fysiek, worden beoordeeld op leed en een score van 5 of hoger wordt als significante stress beschouwd.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in psychologische stress - Impact van gebeurtenissenschaal
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Dit is een zelfrapportagemeting van traumatische stresssymptomen gericht op opdringerige gedachten en vermijdend gedrag.
Vragen zullen worden aangepast om specifiek de PM-diagnose weer te geven.
De frequentie van de symptomen wordt in de afgelopen week zelf gerapporteerd met behulp van een 4-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 5 (vaak).
Totaalscores variëren van 0 tot 75, waarbij hogere scores wijzen op meer kankergerelateerde stress.
Scores in het bereik van > 30 weerspiegelen klinisch significante stress.
Hogere scores op een aangepaste IES zijn gerelateerd aan verminderde immuunfunctie bij borstkankerpatiënten.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in Cognitive Reserve-Cognitive Reserve Index (CR-IQ)
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Deze vragenlijst is een semi-gestructureerd interview met de patiënten dat reserve meet in drie delen: opleiding; Werk-activiteit en vrije tijd.
Elke subschaal en totale indexscore is gecorreleerd met leeftijd en uitgedrukt op een gestandaardiseerde schaal.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in cognitie - FACT-Cog
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
De functionele beoordeling van kankertherapie-cognitie is een zelfrapportagevragenlijst van 37 items die cognitieve problemen in verband met kanker beoordeelt.
Subschalen omvatten: waargenomen cognitieve stoornissen, impact van waargenomen cognitieve stoornissen op kwaliteit van leven, opmerkingen van anderen en waargenomen cognitieve vaardigheden.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Dit is een 12-item-schaal voor zelfeffectiviteit op het gebied van communicatie en houding voor kanker, en beoordeelt het waargenomen vermogen van een patiënt om informatie te zoeken, de zorg te begrijpen en erbij betrokken te zijn, en een positieve houding te behouden.
Het betrouwbaarheidsniveau voor elke vaardigheid wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal met een hogere score die wijst op een hogere zelfeffectiviteit.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQoL) -EQ-5D-5L (5L)
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Dit is een gestandaardiseerde en gevalideerde zelfrapportagemaatstaf die de gezondheidstoestand beschrijft.
Het is niet-ziektespecifiek maar toepasbaar op kanker, met vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, typische activiteiten, pijn, angst/depressie) met drie probleemniveaus om te beoordelen (sommige tot zeer problematisch).
Hoe hoger de indexscore, hoe hoger de ervaren gezondheidstoestand.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HrQoL) - FACT-G
Tijdsspanne: 2-6 weken operatie, 6 weken na de operatie
|
Dit is een versie van de Functional Assessment of Cancer Therapy, een zelfrapportageonderzoek met 28 items dat de kwaliteit van leven meet; het heeft 5 subschalen die fysiek welzijn (PWB), functioneel welzijn (FWB), sociaal/gezinswelzijn (SFWB), emotioneel welzijn (EWB) en tevredenheid met de zorg meten.
Zelfbeoordelingen van alle 5 subschalen voor het huidige moment en de voorgaande week worden vastgelegd, waardoor een algemene totaalscore wordt berekend.
Goede Cronbach's voor alle vijf zijn gerapporteerd, en hoe hoger de kern, hoe beter de KvL.
|
2-6 weken operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in voedingsstatus - de screeningstool voor ondervoeding
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
De Malnutrition Screening Tool (MST) is een eenvoudig toe te passen hulpmiddel.
Het is gebaseerd op recente eetlust en gewichtsverlies en is eerder gevalideerd voor gebruik bij oncologiepatiënten.
De maat scoort zowel "recente inname" als "recent gewichtsverlies".
Een totaalscore van >2 duidt op een risico op ondervoeding.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in voedingsstatus - Glasgow Prognostic Score
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Deze maatstaf voor kankerprognose wordt gemeten met behulp van serummarkers CRP en Albumine.
De score wordt gebruikt om de kankerprognose te meten.
De score varieert van 0-2, waarbij patiënten met een normale mate van CRP een score van nul krijgen en degenen met zowel verhoogde als verlaagde niveaus een score van 2.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in de voedingsinname - Foodbook24
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Foodbook24 is een webgebaseerd dieethulpmiddel dat bestaat uit een 24-uurs vragenlijst over voedingsherinneringen en voedselfrequentie.
Patiënten zullen dieetinformatie verstrekken over wat ze de afgelopen 24 uur hebben gegeten.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in voedingsstatus - Bloedonderzoek
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Bloed moet door de arts worden besteld voor ijzer (Fe)-analyse (bloedarmoede identificeren) en CT-scans van patiënten moeten worden geanalyseerd om de incidentie van sarcopenie te identificeren.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve morbiditeit - Postoperatieve morbiditeitsscore
Tijdsspanne: Dag 2 bericht
|
Dit is een instrument met 18 items dat de morbiditeit behandelt die relevant is voor de postoperatieve patiënt.
|
Dag 2 bericht
|
|
Postoperatieve morbiditeit - De Clavien-Dindo-classificatie
Tijdsspanne: Dag 15 bericht
|
Dit is een classificatie van chirurgische complicaties met zeven graden.
De Comprehensive Complication Index (CCI) somt alle postoperatieve complicaties op met hun respectieve ernst op een schaal van 0 (geen last) tot 100 (dodelijk).
|
Dag 15 bericht
|
|
Postoperatieve morbiditeit - uitgebreide complicatie-index
Tijdsspanne: Dag 15 bericht
|
De Comprehensive Complication Index (CCI) somt alle postoperatieve complicaties op met hun respectieve ernst op een schaal van 0 (geen last) tot 100 (dodelijk).
|
Dag 15 bericht
|
|
Postoperatieve morbiditeit - Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Dag 1-15 na de operatie
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis als gevolg van hun operatie.
|
Dag 1-15 na de operatie
|
|
Gezondheidseconomische - verkennende analyse
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Een verkennende analyse zal het gebruik van zorgmiddelen door individuele deelnemers beoordelen en met lokaal bepaalde eenheidskosten de zorgkosten berekenen die verband houden met de twee interventies.
Het gemiddelde groepsverschil in geaccumuleerde kosten wordt gebruikt in de kosteneffectiviteitsanalyse.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Serologische markers - Verkennende analyse
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Biomarkers zullen worden geanalyseerd op een subgroep (n=20) van gerekruteerde deelnemers.
Serologische ontstekingsmarkers zullen worden gemeten met behulp van een gemultiplexte ELISA-benadering.
Het Luminex-systeem kan tot 45 serumcytokines en ontstekingsmarkers meten, waaronder het inflammatoire cytokine IL-6, dat in verband is gebracht met verhoogde PS en PA.
Ontstekingsmarkers zullen worden beoordeeld bij aanvang, voor de operatie en na de operatie en 6 weken na de operatie.
Bloedmonsters worden routinematig genomen vóór en na de operatie, maar voor het doel van de studie zullen ook de twee extra tijdstippen van basislijn/toestemming en 6 weken na de operatie worden genomen.
Met behulp van deze dynamische benadering zullen we in staat zijn om de ontstekingsreactie van een patiënt te correleren met hun uitkomst tijdens hun prehabilitatie en na de operatie.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
|
Kwalitatieve ervaring - Kwalitatieve patiëntenervaring
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie - 6 weken na de operatie
|
Patiënten zullen ook worden gevraagd of ze ermee instemmen om deel te nemen aan een kort semi-gestructureerd telefonisch interview met een lid van het onderzoeksteam op twee tijdstippen: vóór de operatie en 6 weken na de operatie.
De interviewer zal de patiënten verkennende vragen stellen met betrekking tot vier hoofdonderwerpen: 1) Ervaringen van deelnemers en betrokkenheid bij hun zorgtraject (zowel controle als interventie) 2) Percepties van hun emotionele en fysieke voorbereiding vóór de operatie 3) Percepties van hun toestand voor en na de operatie -chirurgie 4)Percepties van fysieke en emotionele symptomen voor en na de operatie.
|
2-6 weken voor de operatie - 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in rookstatus
Tijdsspanne: 2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Deelnemers wordt gevraagd naar hun rookstatus.
Als deelnemers actieve rokers zijn die willen stoppen met roken, krijgen ze informatiepakketten van het Nationaal Centrum voor Stoppen met Roken en Training.
|
2-6 weken voor de operatie, 6 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jurgen Mulsow, Mr., Mater Misericordiae University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Lisa Loughney, Dr., Royal College of Surgeons, Ireland
- Hoofdonderzoeker: Lorraine Boran, Dr., Dublin City University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Cecale ziekten
- Cecal neoplasmata
- Neoplasmata
- Rectale neoplasmata
- Appendicale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- COALESE/2021/103 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Irish Research Council)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .