Rintasyöpäpotilaiden tyydyttämättömät tarpeet ja uudelleenintegrointi työpaikalle: NEW-BreCa-projekti (NEW-BreCa)
Rintasyövällä (BC) on tyydyttämättömiä tarpeita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti mielekkääseen toimintaan osallistumiseen ja yleiseen elämänlaatuun, elleivät terveydenhuoltopalvelut ota niitä huomioon. Yksi näistä tarpeista on työikäisten naisten paluu työhön (RTW).
Sosiodemografiset tiedot, sairauteen liittyvät ja työhön liittyvät tekijät voivat vaikuttaa BC-potilaiden havaittuihin tarpeisiin ja RTW-prosessiin. Lisäksi tarpeet voivat muuttua (tyyppi ja prioriteetti) diagnoosista lähtien. Näistä aiheista tulevaa tietoa ei ole koskaan kerätty italialaisista BC-potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
BC muodostaa yhden maailman suurimmista kansanterveystaakasta, ja se edustaa väestöä, jonka trendit kasvavat länsimaissa. Italiassa BC on yleisin diagnoosi naisilla kaikissa ikäryhmissä, ja 50 prosenttia oli työiässä (20–64-vuotiaita).
Vaikka varhaiset diagnoosimenetelmät ja tehokkaat hoidot tarjoavat BC-potilaille pidemmän eliniän, hoitojen vaikutukset vaikuttavat negatiivisesti potilaiden jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun. BC-potilaat saattavat havaita vaihtelevia tarpeita (esim. informaatiota, psykologista), jotka liittyvät syövän kokemiseen ja hoitoprosessiin, joita pidetään välttämättöminä arkielämän tavoitteiden saavuttamiseksi ja normalisoitumiseksi. Täyttämättömiä tarpeita voi syntyä, kun henkilön terveydenhuoltopalvelukokemuksen ja todellisten palvelujen vaatiman välillä syntyy kuilu. Siksi tämän väestön hoitomallit tulisi suunnitella uusimpien todisteiden valossa.
Vaikka RTW on yksi BC-potilaiden välttämättömyydestä, syövästä selviytyneet ovat todennäköisemmin työttömiä kuin terveet henkilöt, ja RTW-prosessin aikana saattaa ilmetä vaikeuksia. Sosiodemografiset tiedot, sairauksiin liittyvät ja työhön liittyvät tekijät voivat ennakoida BC-potilaiden tyydyttämättömiä tarpeita ja työllisyystilannetta diagnoosista lähtien.
Italiassa BC-potilaiden tyydyttämättömiä tarpeita ja RTW:tä on tutkittu vain poikkileikkaustutkimuksilla.
Tämän tyyppinen tutkimussuunnitelma ei mahdollista syy-seuraussuhdetta mahdollisten determinanttien ja tyydyttämättömien tarpeiden ja ammatillisen aseman välillä eikä diagnoosista lähtien tapahtuneita muutoksia. Näistä aiheista tulevaa tietoa ei ole koskaan kerätty italialaisista BC-potilaista.
Siten tutkijoiden tavoitteena on (1) selvittää tekijöitä, jotka voisivat ennustaa työikäisten BC-potilaiden työpaikan menetystä, työvaikeuksia ja pitkäaikaista sairauslomaa ja (2) tutkia tekijöitä, jotka voisivat ennustaa BC:n päivittäisen elämän tarpeita. potilaita.
Tutkijat ovat suunnitelleet tulevan tiedonkeruun, joka kestää 24 kuukautta. Havaintojen aikana tutkijat keräävät sosiodemografisia tietoja, sairauksiin liittyviä ja työhön liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekrytoimme osallistujista rintasyöpäpotilaita Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen yksikön (PMRU) fysioterapeuttien järjestämään koulutusryhmään.
Leikkauksen saaneille rintasyöpäpotilaille tarjotaan vapaaehtoista osallistumista tähän koulutusryhmätilaisuuteen laitoshoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyövän diagnoosi (vaiheesta ja hoidosta riippumatta)
- rintasyöpäpotilaat aikuisiässä (≥ 18 vuotta)
- rintasyöpäpotilas, joka osallistuu PMRU:n fysioterapeuttien järjestämään koulutusryhmään
Potilailta, jotka eivät ole työiässä tai jotka eivät ole diagnoosin yhteydessä töissä, työhön liittyviä tekijöitä ei kerätä.
Poissulkemiskriteerit:
- rintasyöpäpotilaat, jotka eivät puhu sujuvasti italiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ammatillinen asema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ammatillisen aseman tunnistaminen ensimmäisessä kosketuksessa ja sitä seuraavien havaintojen yhteydessä.
Jokaisen havainnon yhteydessä kysymme osallistujilta, ovatko he palanneet töihin vai eivät
|
12 kuukautta
|
|
työvaikeuksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kokoelma työhön liittyviä ongelmia, jotka lasketaan ja luokitellaan Core Set-VR-Oncon avulla ja kuvataan sitten laadullisesti
|
12 kuukautta
|
|
sairasloma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sairauspoissaolopäivien määrä
|
12 kuukautta
|
|
havaitut tarpeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
havaittujen tarpeiden tunnistaminen ensimmäisessä kontaktissa ja sitä seuraavissa havainnoissa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0035983
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .