満たされていないニーズと乳がん患者の職場復帰: NEW-BreCa プロジェクト (NEW-BreCa)
乳がん (BC) は、医療サービスによって対処されない場合、有意義な活動への参加と全体的な生活の質に悪影響を及ぼす可能性がある満たされていないニーズを持っています。 それらのニーズの 1 つは、働く年齢の女性の職場復帰 (RTW) です。
BC患者とRTWプロセスの認識されたニーズは、社会人口統計学的データ、疾患関連、および仕事関連の要因によって影響を受ける可能性があります. さらに、診断以降、ニーズ (タイプと優先順位) が変わる可能性があります。 これらのトピックに関する将来のデータは、イタリアの BC 患者で収集されたことはありません。
調査の概要
詳細な説明
BC 州は、西側諸国で増加傾向にある人口を代表する、世界で最も高い公衆衛生負担の 1 つを占めています。 イタリアでは、BC はすべての年齢層の女性で最も一般的な診断であり、50% が労働年齢 (20 ~ 64 歳) でした。
早期の診断方法と効果的な治療によりBC患者の寿命は延びますが、治療の効果は患者の日常生活と生活の質に悪影響を及ぼします。 BC患者は、日常生活の目標を達成して正常に戻るために必要と考えられる、がんの経験とケアプロセスに関連するさまざまなニーズ(情報、心理など)を認識する場合があります。 満たされていないニーズは、個人の医療サービスの経験と実際のサービスが必要とするものとの間にギャップが生じたときに発生する可能性があります。 したがって、この集団のケア モデルは、最新の証拠に照らして計画する必要があります。
RTW は BC 患者の必需品の 1 つですが、がんサバイバーは健康な人よりも失業する可能性が高く、RTW プロセス中にいくつかの問題が発生する可能性があります。 社会人口学的データ、疾患関連、および仕事関連の要因は、BC 患者によって認識される満たされていないニーズと、診断以降の雇用状況の予測因子として機能する可能性があります。
イタリアでは、BC 患者の満たされていないニーズと RTW は、横断研究によってのみ調査されています。
このタイプの研究デザインでは、潜在的な決定要因と満たされていないニーズおよび職業上の地位との間の因果関係、ならびに診断以降に発生した変化を特定することはできません。 これらのトピックに関する将来のデータは、イタリアの BC 患者で収集されたことはありません。
したがって、研究者は、(1) 就労年齢の BC 患者の失業、就労困難、および長期病欠を予測できる要因を調査すること、および (2) BC の日常生活の必要性を予測できる要因を調査することを目的としています。忍耐。
調査官は、24 か月続く将来のデータ収集を計画しています。 観察中に、研究者は社会人口学的データ、病気関連、および仕事関連の要因を収集します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sara Paltrinieri, Msc OT
- 電話番号:0039 3477825250
- メール:sara.paltrinieri@ausl.re.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stefania Costi, PhD
- 電話番号:0039 0522 522441
- メール:stefania.costi@unimore.it
研究場所
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Reggio Emilia、イタリア、42123
- 募集
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
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コンタクト:
- Sara Paltrinieri, Msc OT
- 電話番号:00390522522416
- メール:sara.paltrinieri@ausl.re.it
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コンタクト:
- Stefania Costi, PhD
- 電話番号:00390522522441
- メール:stefania.costi@unimore.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
フィジカル・メディスン・リハビリテーション・ユニット(PMRU)の理学療法士による教育グループセッションに参加される方の中から乳がん患者さんを募集します。
手術を受けた乳がん患者さんは、入院後にこの教育グループセッションに自発的に参加するよう提案されています。
説明
包含基準:
- 乳がんの診断(ステージや治療に関係なく)
- 成人期の乳がん患者(18歳以上)
- PMRUの理学療法士が開催する教育グループセッションに参加する乳がん患者
労働年齢に達していないか、診断時に雇用されていない患者の場合、仕事関連の要因は収集されません。
除外基準:
- イタリア語を流暢に話せない乳がん患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職業上の地位
時間枠:12ヶ月
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最初の接触時およびその後の観察時の職業上の地位の識別。
観察のたびに、参加者に仕事に戻ったかどうかを尋ねます。
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12ヶ月
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仕事の難しさ
時間枠:12ヶ月
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Core Set-VR-Oncoを使用してカウントおよび分類され、定性的に記述される作業関連の困難のコレクション
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12ヶ月
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病気休暇
時間枠:12ヶ月
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病気休暇の日数
|
12ヶ月
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認識されたニーズ
時間枠:12ヶ月
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最初の接触時およびその後の観察時に認識されたニーズの特定
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sara Paltrinieri, Msc OT、Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ